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山德士阿达木单抗生物类似申请上市

 1月16日,作为生物类似药物全球领导者的诺华制药旗下仿制药业务单元山德士(SANDOZ)公布,美国FDA接受了公司的阿达木单抗(adalimumab,商品名:修美乐)生物类似物的生物制品许可申请(BLA),申请文件按照351 (k)路径进行。山德士生物制药全球发展主管Mark Levick表示:“当病人对自己的慢性病寻求治疗时,他们必须获得重要的药物,才能最好地管理自己的健康。FDA接

2018-01-17

BJC:科学家鉴别出结直肠癌的新型生物标志

2018年1月15日 讯 /生物谷BIOON/ --对于结直肠癌(CRC)而言,早期检测和分级非常重要,而且并不是所有II期病人都会因化疗而获益;在癌症早期阶段有效鉴别有疾病复发风险的患者对于临床医生制定治疗决策非常重要,然而目前研究人员并不清楚太多指示结直肠癌的预后标志物,因此很多患者在获取化疗带来的益处时,还遭受着很多副作用的影响。图片来源:www.oncology-central.com近日

2018-01-14

AJP:生物标志能够预测酗酒人群患胃癌的几率

2018年1月12日 讯 /生物谷BIOON/ --酗酒已经被认为是诱发胃癌的风险因素之一。最近发表在《The American Journal of Pathology》杂志上的一篇文章则揭示了与酒精存在相互作用的蛋白质,以及其是如何影响胃癌患者接受化疗的治疗效果的。该研究首次揭示了关键的microRNA加工元件BRF1与胃癌患者病情愈后表现之间的相关性。此外,研究者们还发现乳腺癌关键基因BRC

2018-01-12

华大智造携手德国Curetis开创微生物分子检测新格局

北京时间2018年1月10日,深圳华大智造科技有限公司(以下简称“华大智造”)与德国康瑞提斯有限公司(Curetis GmbH,以下简称“Curetis”)达成合作,华大智造代表谭宏东博士(国家**计划专家)与Curetis公司CEO Oliver Schacht博士签署了合作协议。双方将探索二代测序技术在分子微生物学科应用中的更多可能性,共同推动领域发展。针对临床感染病原检测及其耐药位点检测,双

2018-01-10

诺华开展Cosentyx与修美乐、阿达木单抗生物类似头对头研究

 1月9日,诺华制药表示,公司SURPASS研究已经开始,这是一项Cosentyx? (secukinumab)与adalimumab(阿达木单抗)生物类似药物(Sandoz开发中)头对头对照用于强直性脊柱炎(AS)治疗的临床试验。SURPASS研究是第一个在AS患者中进行的用于评估Cosentyx相比阿达木单抗生物类似物优效情况的头对头对照试验。SURPASS研究目前在招募患者,并在2

2018-01-10

EbioMedicine:“死亡受体”—预测2型糖尿病和心血管疾病的新型生物标志

2018年1月5日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,刊登在国际杂志EbioMedicine上的一篇研究报告中,来自瑞典隆德大学的研究人员通过研究发现,血液中的死亡受体或能用来直接测定个体患心血管疾病及2型糖尿病的风险,而且携带已知疾病风险(高血糖和高血脂)的个体机体中血液中往往含有较高水平的死亡受体。图片来源:www.reading.ac.uk当机体被感染时,当抵御病毒的白细胞被移除时死亡受体

2018-01-04

Nat Commun:新型生物标志或能促进癌症药物更有效地杀灭癌细胞

会议推荐:2018(第四届)新型生物标志物发现与应用研讨会2018年1月2日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,一项刊登在国际杂志Nature Communications上的研究报告中,来自肯塔基大学Markey癌症研究中心的研究人员通过研究鉴别出了一种新型的生物标志物,或能帮助研究人员促进当前药物更加有效抵御特殊类型的癌症。图片来源:medicalxpress.commTOR蛋白时细胞生长和

2018-01-02

基于生物标志的非小细胞肺癌治疗药物发展现状

会议推荐:2018(第四届)新型生物标志物发现与应用研讨会对于癌症的个性化治疗依赖于不同肿瘤亚型中特定的生物标志物的识别与鉴定。基于生物标志物的肿瘤治疗方式比传统疗法有很大的优势,由此,生物标志物也成为了抗癌药开发过程中关键的一部分。临床试验中,借助生物标志物,可以遴选出更符合条件的入组者,进而优化临床试验设计,得到更好的试验结果。2006-2015年,在药物申请中,具备生物标志物药物的批准率是不

2017-12-26

展现园区风貌,推进产业发展——2017生物医药园区评比拉开序幕

在政策和资本的双重刺激下,近年来,作为生物医药产业的发展基地、助推器和加速器的国内生物医药产业园也呈现出井喷之势。商务部投资促进局联合国内生物医药媒介生物谷及知名的国际咨询机构,德勤中国,发起组成“CBIA中国生物医药园区评选理事会”,携手国内外知名第三方监管及服务机构推出“2017中国生物医药园区 - CBIA China Excellence Bio Park” 评选活动。本次评选意在为园区展

2017-12-25

研究揭示TIN2复合参与端粒保护的分子机制

  近日,中国科学院上海生命科学研究院生物化学与细胞生物学研究所陈勇研究组、美国耶鲁大学Sandy Chang、上海交通大学雷鸣研究组合作,最新研究成果以Structural and functional analyses of the mammalian TIN2-TPP1-TRF2 telomeric complex为题,发表在Cell Research上,研究揭示了TIN

2017-12-18