康泰伦特和UMN Pharma宣布就生物仿制药研发和生产在日本展开合作
美国新泽西州萨默塞特和日本秋田--(美国商业资讯)--康泰伦特制药解决方案公司(Catalent Pharma Solutions)和UMN Pharma Inc.今日宣布签署协议，为UMN Pharma提供广泛的使用康泰伦特专有GPEx®技术的生物仿制药细胞株。该项研发和生产计划将受益于可生产出高稳定和高产量细胞株的GPEx技术。
FDA颁布生物仿制药批准指导意见草案 十年可节省250亿
美国食品与药品监督管理局（FDA）在长时间的期待下，拟议建立了低成本的生物仿制药的审核指南，有些药品可能不需要在人体试验。 指南草本中要求研究仿制药和原研药要有高度的相识性，这可能需要通过几种方式验证。 FDA还会要求生物仿制生产商提供药品上市后安全监测报告，在某些案例中可能需要长期临床研究。 FDA将会在未来60天听取公众对指南草稿的建议。
赫赛汀在印度专利保护即将过期，但生物仿制药进入为时尚早
2013年8月8日讯 /生物谷BIOON/ --尽管罗氏的赫赛汀（Herceptin）在印度的专利有效期即将过去，但印度本土药企是否能开始竞逐仿制药市场仍属未知。其中一个原因在于政府是否准备将赫赛汀的专利取消以利于生物仿制药企业的进入。这其中尚存在变数。另一个重要原因就是印度本土企业是否有能力去研发高效的赫赛汀仿制药。
Oncobiologics与InVentiv Health达成生物仿制药开发战略合作
2013年8月7日讯 /生物谷BIOON/ --美国生物制药公司Oncobiologics宣布，已就管线中的所有资产的临床开发，与inVentiv Health公司达成了一项广泛的全球性战略伙伴关系。该项合作，最初将专注于生物仿制药资产，并可能扩大至创新性的分子资产。
生物医药行业推动法案提高生物仿制药门槛
2013年3月24日讯 /生物谷BIOON/ --医药研发巨头如Amgen、Genentech等公司上周成功推动美国弗吉尼亚州签署法案提高生物仿制药的门槛，希望借此来限制仿制药对专利药的竞争。然而Biotechnology Industry Organization很快表示，生物仿制药并不是单纯的抄袭原创药物，生物仿制药除了能够给医药行业带来数十亿的收入以外，还为患者们提供了更多样化的选择。
聚（5）沙龙：生物仿制药（Biosimilar）市场发展面临的机遇与挑战
聚系列活动之 生物仿制药（Biosimilar）市场发展面临的机遇与挑战 时间：2012年7月20日 下午2:00-5：00地点：上海 张江高科技园区蔡伦路781号315会议室组织单位：生物谷、艾美仕（IMS）、上海张江生物医药职业技能培训中心参会形式：免费茶会，定向邀请。
兰伯西（Ranbaxy）生物仿制药开发提上日程
2012年7月10日，兰伯西（Ranbaxy）CEO Arun Sawhney周二表示，截止2015年将在印度推出至少3种生物技术药物的仿制药，主要是癌症治疗药物。Sawhney称，Ranbaxy需要开发具有高科技的药物，来保持其在全球仿制药行业中的地位。 Sawhney表示，Ranbaxy将于明年开始在印度推出癌症治疗药物的生物仿制药，同时在接下来的1到2年内在该国推出至少2种生物仿制药。
SFDA已启动生物仿制药指南制定工作
上海 2012年6月7日 讯 /生物谷BIOON/ -- 国家食品药品监督管理局（SFDA）注册司生物制品处副处长常卫红周三表示，SFDA已经启动制定生物仿制药指南的相关工作，目前正在调研阶段，希望一线的科学家、企业家能积极参与，帮助制定工作的开展。 常卫红是在6月6日上海召开的一次会议上提到上述信息的。她在会议的专题报告中，就当前国内生物仿制药指南指点情况与现场参会代表开展了深入交流。
亚太生物仿制药现状及发展策略
2011年5月24日，2011年生物仿制药会议在上海召开。此次大会主题为“确立生物仿制药的发展策略”。来自辉瑞（pfizer）、罗氏（Roche）、梯瓦（Teva）、默沙东（Merck & Co）等制药企业高管、CRO/CMO企业、金融机构、药剂法规及政府部门人员近两百人参加了此次大会。大会由IBC主办。制药、生物科技及医疗器械行业外包开发服务的全球供应商ICON plc赞助此次大会。