辉瑞阿达木单抗生物仿制药PF-06410293在III期临床获得成功
PF-06410293所针对的是艾伯维的旗舰产品修美乐(Humira),后者是全球最畅销的抗炎药,年销售额达140亿美元。
2017-01-09
鼓励仿制药,FDA公布31个生物等效性指南
美国食品和药物管理局(FDA)星期四宣布最新一批仿制药行业指南草案,包括了31个产品的仿制药生物等效性(BE)建议和13项产品生物等效性修订建议。这31个最新公布的等效性指南的产品包括:治疗罕见病的尼替西农,治
2016-12-30
辉瑞赫赛汀生物仿制药达乳腺癌III期临床试验主要终点
近日辉瑞公布了罗氏赫赛汀的生物仿制药PF-05280014在HER2阳性转移性乳腺癌中的临床试验数据,表明与原研药具有生物等效性。
2016-12-26
默沙东与三星依那西普生物仿制药Brenzys获加拿大卫生部批准
Brenzys是安进超重磅产品Enbrel(恩利)的生物仿制药,后者是全球最畅销的抗炎药,2014年全球销售额高达85.4亿美元。
2016-09-18
生物仿制药萌芽初始,但任重道远
美国FDA于今年三月份批准了有史以来第一个生物仿制药,在接下来的几个月内将可能会有第二个生物仿制药得到批准。而根据目前的情况,实践与操作性的困难才刚刚开始。
2016-08-25
熙德隆推出用于治疗转移性结直肠癌的生物仿制药“Bevacizumab”
-新药以“Cizumab?”的品牌名称推出 印度海得拉巴2016年6月28日电 /美通社/ -- 印度领先的仿制药公司Hetero(熙德隆)今天宣布,该公司在印度以“Cizumab?”的品牌名称,
2016-06-30