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总局通报械不良事件信息:关注一次性使用产包风险

国家食品药品监督管理总局1月16日发布医疗器械不良事件信息通报(2018年第1期),呼吁关注一次性使用产包风险。一次性使用产包(以下简称产包)主要由产单、器械单等基本配置,以及手术衣、头帽、头套、口罩、手套、脐带绳、脐带圈等可选配置组成,用于产科临床使用。2016年1月1日至2017年5月1日,国家药品不良反应监测中心共收到产包可疑医疗器械不良事件报告264份,按事件表现分为患者伤害和器械故障两类

2018-01-16

25家械公司获科技部资金支持

又有26家机构获得财政部、科技部的资金支持,其中25家为医疗器械企业。这不仅是一笔费用,更是一种荣誉、是一份国家对企业创新研发项目的肯定。1月4日,科技部发布了《关于对“CT探测器及核心部件产业化关键技术开发”等26个国家科技计划后补助项目验收结果及后补助资金进行公示的通知》。通知称,根据财政部、科技部关于印发《国家科技计划及专项资金后补助管理规定》的通知(财教〔2013〕433号)要求。现对“C

2018-01-07

拥抱希望,让尘肺病不再无药可--伯克生物抗尘肺1.1类新药已启动Ⅱ期临床试验

我国是世界上尘肺危害最严重的国家之一,尘肺病是我国最严重的职业病,其特点是发病率高,病人肺部发生严重的纤维化病变,呼吸困难和影响劳动力,即使脱离工作现场,病变仍继续进展。国家卫计委发布的《2014年全国职业病报告》显示,尘肺病依旧位列我国职业病之首,占比近九成,病死率超过20%,被称为职业病的“头号杀手”。尘肺病又以煤工尘肺、矽肺最为严重,尘肺病患者中有半数以上为煤工尘肺。从行业分布看,煤炭开采和

2018-01-08

既能帮助保持体重,又能恢复受损的肠道屏障,益元再次证明了自己

    小编推荐:您不可错过的2018(第四届)肠道微生态与健康国际研讨会元旦小短假大家是不是都吃了不少好东西呀?有没有三省吾身:我今天吃的热量高吗?运动了吗?上秤重了吗?不要怪小编扎大家心,实在是因为高脂、高热量的饮食导致肥胖几乎是个颠扑不破的真理(不包括那些天赋异禀,基因特别的朋友),而肥胖带来的一系列严重的后果就不用小编说了。 为了弥补对大家的伤害,接下来奇点糕

2018-01-03

《央视新闻》等多家媒体报道北航工交叉脑机接口创新团队最新研究成果:意念控制转运床

    小编推荐:您不可错过的2018脑科学与类脑智能前沿研讨会日前,在浙江余姚召开的第四届中国机器人峰会暨智能经济人才峰会上,由北航李阳副教授带领的脑机接口创新团队与宁波市智能制造产业研究院罗静静博士团队协同开发的“意念控制转运床”作为第四届中国机器人峰会奇点机器人体验馆的三大亮点之一,获得了央视新闻、新华网、新浪网、浙江卫视等多家媒体的报道,并引起公众、工业、学术等各界人士

2018-01-02

展现园区风貌,推进产业发展——2017物医药园区评比拉开序幕

在政策和资本的双重刺激下,近年来,作为生物医药产业的发展基地、助推器和加速器的国内生物医药产业园也呈现出井喷之势。商务部投资促进局联合国内生物医药媒介生物谷及知名的国际咨询机构,德勤中国,发起组成“CBIA中国生物医药园区评选理事会”,携手国内外知名第三方监管及服务机构推出“2017中国生物医药园区 - CBIA China Excellence Bio Park” 评选活动。本次评选意在为园区展

2017-12-25

Optune联合替莫唑胺治疗新诊断胶质母细胞瘤十年存结果公布

EF-14试验是十多年来,在不考虑患者特征的情况下用于证明新诊断的胶质母细胞瘤患者在统计上和临床上总生存期显着延长的第一个试验。NovoCure公司今日宣布,其Optune联合替莫唑胺(temozolomide)治疗新诊断胶质母细胞瘤(GBM)III期临床关键试验的最终分析结果已经发表于美国医学会杂志(JAMA)。 最后的分析证明,与单独使用替莫唑胺的患者相比,接受Optune联合替莫唑胺治疗患者

2017-12-20

发改委政策发力 6大类械将获重点支持

导读未来3年,国家将通过加大资金投资力度、完善对首台(套)重大技术装备示范应用的鼓励政策、开展产品融资租赁业务等政策措施支持制造业重点领域的发展,其中医械领域的重点产品如下:创新医疗器械:PET-MRI、超声内窥镜、手术机器人、全实验室自动化检验分析流水线(TLA)等高性能影像设备:PET-CT、CT、MRI等治疗设备:高能直线加速器、影像引导放射治疗装置等体外诊断产品:高通量基因测序仪、化学发光

2017-12-13

聚焦全球精准医学 引领临床质谱行业发展 —品医学–沃特世公司战略合作框架备忘录签约仪式暨首届临床质谱技术论坛在沪顺利举行

中国上海 – 2017年12月13日,品生医学-沃特世公司战略合作框架备忘录签约仪式暨首届临床质谱技术论坛于2017年12月13日在品生医学上海运营中心成功举行。作为本次活动的重要组成部分之一,品生医学与沃特世公司签署了战略合作框架备忘录,旨在共同推进质谱技术在临床医学领域的应用与发展,顺应全球精准医学发展趋势。会上双方就共同开展临床质谱技术开发和产品市场推广进行了深入探讨,品生医学董事长兼总裁成

2017-12-15

3年存率91.5% 达沙替尼+化疗一线治疗儿童Ph+ALL显著生存获益

 BMS 12月9日在ASH2017年会上公布了在儿科初治费城染色体阳性(Ph+)急性淋巴细胞白血病(ALL)患者中开展的II期CA180-372研究的结果。CA180-372研究考察了在化疗基础上添加Sprycel (dasatinib) 的疗效和安全性。研究入组了106例患者,年龄≤18岁,先给予15天的化疗诱导治疗,从第15天起给予每日1次达沙替尼(60mg/m2)持续治疗,直至不

2017-12-11