医械检验服务市场化、第三方机构要赢了！
随着医械注册检验的取消，委托检验将兴起！检验事大，变化影响全局！本文试图探讨注册检验取消后，中国医疗器械检验服务市场发展的趋势和方向，委托检验不仅仅端正了检验检测的地位和性质，而且将是医疗器械检验服务市场化的前奏。随着委托检验的发展，医疗器械检验服务“市场化”将是不可逆转的大趋势！第三方医疗器械检验机构开闸在即我国检验检测市场广阔，尤其是医疗器械检验服务市场还是一块有待开垦的处女地。随
600亿生物类似药市场大爆发 本土第一款即将获批
美国FDA对生物类似药的定义是：与已批准的参比制剂高度相似的（highlysimilar）、没有临床意义上的差异的生物制品。2016年全球生物类似药市场规模约为16亿美元，而随着部分重磅生物原研药的专利陆续到期，生物类似药市场规模随着获批上市品种数量的持续增加也将迎来日益繁荣。据Evaluate预测，2022年全球生物类似药市场规模将达到90亿美元（约合615亿元人民币），是2016年
三生制药与三星Bioepis签订生物类似药合作协议
中国领先的生物制药企业三生制药(01530.HK)今天宣布与三星Bioepis(“Samsung Bioepis”)达成一项合作协议，将在中国大陆（不包括香港、澳门和台湾地区）进行三星Bioepis多个生物类似药在研产品的临床研发和商业化，其中包括贝伐珠单抗的生物类似药在研产品SB8。“三星Bioepis具有全球市场领先的生物制品研发和生产实力，结合三生制药在中国的整合平台优势，双方将为中国患者提
2019年村医的工作将有这些变化
“艰难”，是萦绕在许多村医从业者脑中的一个词。从当年萌生从医的梦想一路走到现在，经历了太多的成败利钝，始终百折不挠。医疗改革不断推进，村医在改革浪潮中翻涌前行。随着生活水平的提高，居民对医疗水平也提出了更高的要求，村医的执业环境也相应发生了变化，各项要求和门槛都在升高，那么，2019年，村医这条路好走吗？看看2019年村医的工作有哪些变化，应该会有答案。一、公共卫生公卫在村医工作中的分
2019年生物制药人必须关注的30个单抗药物
在之前的一篇文章中，医药第1时间根据国际抗体期刊《mAbs》发表的“Antibodies to watch in 2019”对2018年美国和欧盟批准的12个抗体新药进行了盘点（详见：盘点 | 2018年美国和欧盟批准的12个抗体新药）。本篇文章，将根据“Antibodies to watch in 2019”对2019年最值得关注的30个抗体药物进行盘点，包括：1）正在接受及已经通过
2018年生物领域获奖专题盘点
2018年12月19日 讯 /生物谷BIOON/ --2018年即将过去，年末为大家献上本年度生物领域获奖专题盘点，希望读者朋友们能够喜欢。1. “诺奖风向标”榜单揭晓 4名科学家荣获2018拉斯克奖拉斯克奖是全球最为著名的医学类奖项之一，也有“诺贝尔风向标”之称。这是因为在诸多拉斯克奖得主中，已有87人获得了诺贝尔奖。2015年诺贝尔生理学或医学奖得主屠呦呦研究员，就曾在2011年摘得拉斯克临床
2019年医联体的五大变革
如问近两年对我国医疗格局影响最大的政策是什么？“医联体”当之无愧。分级诊疗制度是五项基本医疗卫生制度之首，在新医改的路上被国家大力推进，而加快推进医联体建设一直被作为落实分级诊疗制度建设的重要举措。医联体在经过两年的推行后构架已经初步形成，截至2017年底，全国所有三级公立医院参与了医联体建设，全国形成了城市医疗集团、县域医共体、跨区域专科联盟、远程医疗协作网4种医联体模式。据《国务院
夯实医质勤练内功，美年健康荣膺 “2018上市公司最具投资价值公司”大奖
近日，中国最大的预防医学龙头企业美年健康（002044.SZ）摘得《投资者报》“2018上市公司最具投资价值公司”大奖。《投资者报》认为，美年健康通过不断勤练内功，夯实医质，持续进行产品创新，公司发展已大大领先于同业，赢得了市场和投资者的广泛认同。在勤练内功夯实医质方面，美年健康近期获得了诸多权威机构的认可。不久前，中金医药分析认为，美年健康在持续完善提升医疗质量管理体系方面不断创新并持续改进，通
丨医麦客盘点
现如今，细胞治疗技术已经成为近年来最引人注目的领域之一，虽然国内细胞治疗研究不断取得重要成果，但仍存在一些对细胞治疗技术的临床转化产生负面影响的不规范现象。为促进细胞治疗技术科学、有序地发展，几年来国家出台了一系列，以规范细胞治疗临床研究和应用行为的政策和法规。细胞治疗，既是技术，也是产品。政府主管部门的严格监管是促进行业规范化发展的必要条件。目前在中国，对CAR-T等新兴的细胞疗法，相应的也有两