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达伯舒(迪利单抗注射液)新适应症获批:一线治疗非鳞状非小细胞肺癌

 礼来制药和信达生物制药共同宣布,由双方联合开发的创新药物PD-1抑制剂达伯舒(信迪利单抗注射液)正式获得国家药品监督管理局(NMPA)的批准,联合培美曲塞和铂类化疗用于非鳞状非小细胞肺癌(nsqNSCLC)的一线治疗。这是达伯舒(信迪利单抗注射液)继2018年12月首次获得NMPA批准用于治疗至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤后

2021-02-07

Nature 子刊:超1.8万人全基因组关联分析,揭示遗传因素如何影响我们的肠道菌群?

  肠道微生物菌群是贯穿人类整个生命周期中最丰富的微生物组成部分。近年来的许多研究发现,肠道微生物与人体许多功能的正常运转密切相关,不仅可以帮助我们消化食物,训练免疫系统,还能通过脑肠轴影响大脑情绪。通常认为,饮食和药物等环境因素在塑造肠道微生物组成中起着重要作用,但仍存在个体之间的肠道微生物组成差异超过80%的现象无法解释,这意味着或许

2021-02-18

海水致病菌快速电化学传感分析与鉴别研究获进展

  海水中致病菌的污染威胁人们的健康安全,并对水产养殖业造成危害和损失。海洋环境中多种致病菌的同时存在可能产生协同作用,使其潜在威胁更加突出;部分致病菌也是耐药基因的主要储存库,在耐药基因的传播和进化中发挥作用。因此,亟须发展海水中多种致病菌的快速鉴别和检测新方法。近日,中国科学院烟台海岸带研究所研究员秦伟及其团队,利用生物分子的高选择性

2021-02-10

科学家揭示脊椎动物水生到陆演化过程中的遗传创新基础

  从水生到陆生是脊椎动物演化史上的一次飞跃,也是脊椎动物演化中最重要的科学问题之一。脊椎动物登陆事件发生于有颌类的硬骨鱼类。现生硬骨鱼类包含肉鳍鱼类和辐鳍鱼类。这两个类群中物种数量最为繁盛的是肉鳍鱼类中的四足动物(成功登陆的脊椎动物类群)以及辐鳍鱼类中的真骨鱼类。相对于这两个最为繁盛的类群,硬骨鱼类的基部类群物种数量相对稀少,但隐藏着祖

2021-02-05

必可®都保®获批用于成人和12岁以上青少年轻度哮喘治疗

 2021年1月26日,阿斯利康(中国)宣布,信必可®都保®(布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂Ⅱ 160微克/4.5微克)已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)正式批准,用于成人和12岁以上青少年轻度哮喘患者的抗炎缓解治疗。

2021-01-26

达伯舒®(迪利单抗注射液)联合培美曲塞和铂类化疗获得NMPA上市批准

2021年2月3日,今日礼来制药(纽约证券交易所代码:LLY)和信达生物制药(香港联交所股票代码:01801)共同宣布,由双方联合开发的创新药物PD-1抑制剂达伯舒®(信迪利单抗注射液)正式获得国家药品监督管理局(NMPA)的批准,联合培美曲塞和铂类化疗用于非鳞状非小细胞肺癌(nsqNSCLC)的一线治疗。这是达伯舒®(信迪利单抗注射液)

2021-02-03

阿斯利康必可®都保®获国家药监局批准:治疗成人和12岁以上青少年轻度哮喘!

2021年01月26日/生物谷BIOON/--阿斯利康近日宣布,信必可®都保®(英文商品名:Symbicort Turbuhaler,布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂Ⅱ 160微克/4.5微克)已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)正式批准,用于成人和12岁以上青少年轻度哮喘患者的抗炎缓解治疗。值得一提的是,信必可®都保®

2021-01-27

康希诺/军科院腺病毒载体新冠疫苗3期研究中期分析结果积极

  康希诺发布公告称,其已接到独立数据监察委员会(IDMC)的通知,在重组新型冠状病毒疫苗(腺病毒5型载体)(Ad5-nCoV)的3期临床试验在中期分析中,成功达到预设的主要安全性及有效性标准,无任何与疫苗相关的严重不良事件(SAE)发生,公司可继续推进Ad5-nCoV的III期临床试验。同时,康希诺称,截至本公告日期,对公司而言,该试验

2021-02-04

信达生物迪利单抗+贝伐珠单抗一线治疗肝细胞癌上市申请拟纳入优先审评

  近日,CDE官网显示,信达生物信迪利单抗联合贝伐珠单抗(达攸同)一线治疗肝细胞癌适应症上市申请拟纳入优先审评。2020年11月,信达生物公布了信迪利单抗联合贝伐珠单抗一线治疗肝癌临床研究(ORIENT-32)结果,与索拉菲尼组相比,信迪利单抗联合贝伐珠单抗组死亡风险下降43.1%,疾病进展风险下降43.5%。信迪利单抗联合贝伐珠单抗组

2021-01-22

头颈癌迎来防治新局面,5年存率即将被刷新

众所周知,槟榔和吸烟是口腔癌独立危险因素,而口腔癌也只是复杂头颈癌的其中一种。超过95%的头颈癌是鳞状细胞癌,其余的则是未分化癌、腺癌、涎腺癌等。根据发病部位,头颈癌可分为口腔癌、咽喉癌和鼻咽癌等。虽然头颈癌不及胃癌,肺癌和乳腺癌等广为人知,但也极大地影响着人们的健康。

2021-01-19