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四环医药首仿新药罗沙替丁获新药证书及生产批文

首批产品预期于明年第一季或之前推出 针对开拓医院市场 抓紧消化系统药物庞大市场机遇 香港2012年10月31日电 /美通社/ -- 四环医药控股集团有限公司(港交所股份代号:0460,“四环医药”或“公司”),中国领先的心脑血管药物制药公司之一,欣然宣布其首仿新药注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯(“罗沙替丁”)已获得新药证书及生产批文,预计首批产品将于明年第一季或之前推出。

2012-11-01

诺华将投资超5亿美元在新加坡建设世界顶尖水平的生物技术生产基地

2012年10月31日电 /生物谷BIOON/ --诺华(Novartis)今天宣布,将投资超5亿美元在新加坡建设一个新的具世界顶尖水平的(state-of-the-art )生物技术生产基地,该基地将专注于生产基于细胞培养技术的药物成分,与药物生产基地共同坐落于新加坡Tuas。

2012-11-02

黑龙江鼓励“地沟油”生产液体燃料

黑龙江省人大常委会近日表决通过了《黑龙江省食品安全条例》,其中鼓励利用“地沟油”生产液体燃料。该条例将于2013年2月1日起正式实施。 条例第66条规定,“利用餐厨废弃物生产的生物液体燃料,符合国家标准的,石油销售企业应当将其纳入燃料销售体系。” 根据该条例解释,餐厨废弃物是指居民日常生活以外的单位和食品生产经营者在食品生产加工、餐饮服务等活动中产生的食物残余和废弃食用油脂等废弃物。

2012-11-01

药品生产质量管理规范(2010年修订)(卫生部令第79号)

药品生产质量管理规范(2010年修订)(卫生部令第79号) 2011年01月17日 发布 中华人民共和国卫生部 令 第 79 号 《药品生产质量管理规范(2010年修订)》已于2010年10月19日经卫生部部务会议审议通过,现予以发布,自2011年3月1日起施行。

2012-12-07

Protein Sciences接管辉瑞研发基地生产流感疫苗

2012年12月5日 电 /生物谷BIOON/-- Protein Sciences近期获得了位于纽约Pearl River辉瑞公司基地至少两栋楼的租约,用于生产其先进的流感疫苗Flublok。这使得Protein Sciences获得至少83000平方米的空间。辉瑞位于Pearl River的生产基地目前因财政削减逐年缩小。

2012-12-05

湖南省将建设实验动物生产基地

实验动物是生命科学的基础和条件,是活的“精密仪器”。湖南省将建设实验动物生产基地,全部建成后各类实验动物的生产规模将达600万只以上,常用实验动物不仅能满足本省的市场需求,还能辐射到全国和国际市场。 随着生命科学研究及医药行业的蓬勃发展,人类对实验动物的需求越来越大。

2012-12-05

FDA警告未成功注册的8家药品生产

2012年6月7日,FDA已对8家生物制药公司发出警告信,称其生产设施未注册。8封信中,有6封发往亚太地区。在信中,FDA批评了这些公司未注册工厂便将药品输出至美国。 "我们的记录显示,您在2011年或2012年未对工厂的成立进行注册,但仍在继续生产、准备、宣传化合物或加工药品,而这些药品正在被进口或提供进口至美国,"FDA在每封警告信中写道。

2012-06-08

国家食品药品监督管理局关于发布《药品生产质量管理规范(2010年修订)》放射性药品附录的公告

2012年12月06日 发布 国家食品药品监督管理局 公  告 2012年 第71号 关于发布《药品生产质量管理规范(2010年修订)》 放射性药品附录的公告 根据卫生部令第79号《药品生产质量管理规范(2010年修订)》第三百一十条规定,现发布放射性药品附录,作为《药品生产质量管理规范(2010年修订)》配套文件。(生物谷Bioon.com) 特此公告。

2012-12-13

PNAS:对海藻进行改造生产抗癌药物

2012年12月12日讯 /生物谷BIOON/ --加州大学圣迭戈分校的生物学家成功对绿藻进行了基因工程改造,使其能够生产一种治疗癌症的复杂且昂贵的药物。他们的这项研究本周发表在PNAS在线版上。 加州大学圣迭戈分校生物学教授Stephen Mayfield说:“这种抗癌药物的生产一般使用哺乳动物细胞,而我们能够在绿藻中生产完全一样的药物,这有望大大降低药价。

2012-12-12

FDA批准ViroPharma公司Cinryze进行大规模生产

2012年8月7日 讯 /生物谷BIOON/-- FDA日前批准了ViroPharma的药物Cinryze的生物制品许可申请(BLA),使得其可以进行大规模的工业化生产。 Cinryze是经过巴氏杀菌和纳米过滤处理的血浆来源C1酯酶抑制剂,用于静脉注射使用。公司预计在上市前六个月完成商品的包装盒标签等工作。

2012-08-08