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FDA叫停赛诺菲巴斯德疫苗生产基地

2012年7月26 讯 /生物谷BIOON/-- FDA叫停了赛诺菲巴斯德公司在加拿大和法国设立疫苗生产基地。来自FDA的警告信7月12日发出并与7月24日公布。信内指出,设立在加拿大多伦多的工厂有24项违规被认作不符合良好的生产规范;而设立在法国的厂房则忽略了两个重要的标准。 测试结果显示用于治疗膀胱癌的卡介苗TheraCys不能保证安全生产。

2012-07-27

关于突出重点集中开展保健食品生产企业监督检查的通知

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 为贯彻落实国务院办公厅《关于印发2012年食品安全重点工作安排的通知》(国办发〔2012〕16号)要求,进一步做好保健食品综合治理工作,规范生产行为,解决突出问题,国家局定于2012年5月下旬至9月下旬,在全国范围内突出重点集中开展生产企业监督检查工作。

2012-05-24

减少可吸入颗粒物排放 专家力主汽车喝生物燃料

岁末年初,一场关于空气质量的论战促使有关部门同意逐步把PM2.5纳入监测范围。清华大学核研院新能源技术研究所副所长、中美生物燃料联合研究中心执行主任李十中教授近日接受记者采访时表示,使用生物燃料可以减少90%的尾气颗粒物排放,因此改善空气质量不仅要淘汰老旧机动车,示范推广电动车,使用生物燃料同样大有可为。

2012-01-23

赛默飞全力支持生物制药生产

上海 2012年10月16日 电 /生物谷BIOON/--10月16日,赛默飞世尔科技携数十款全新产品亮相2012年慕尼黑上海分析生化展,包括气相色谱仪、红外光谱仪、辐射测量仪、纯水系统等在内的全系列检测解决方案等,为生命科学、食品安全、制药、环境、工业等应用市场提供解决方案、提升实验室生产力并创造价值。

2012-11-09

复星医药控股收购医疗美容器械生产企业Alma公司

2013年4月27日,复星医药将携手复星-保德信中国机会基金共同出资不超过2.4亿美元控股收购以色列Alma Lasers Ltd.公司(以下简称“Alma公司”) 至多95.6%股权。 此举帮助复星医药迈出国际化发展的重要一步,继2012年完成H股发行,打通国际资本渠道后,复星医药通过此次合作实现了国际化的首个产业控股收购。

2013-04-27

日本放宽医疗器械生产限制 着手修改药事法

日本相关法律中关于医疗器械的生产有极其严格的规定,国内企业一般很难达到要求,导致日本医疗器械主要依靠进口。为振兴经济,促进国内更多企业加入医疗器械产业,近日,日本政府放宽医疗机械生产限制。并在此基础上,着手对药事法进行修改。 据日本《产经新闻》消息,为减轻国民医疗负担,鼓励国内企业加入医疗器械生产,1月30日,日本政府放宽了对医疗器械生产的限制。

2013-02-05

2013年度中国非处方药生产企业综合排名发布

2013年6月25日举办的“第十届中国自我药疗年会非处方药品牌发展论坛”发布了2013年度中国非处方药生产企业综合统计排名及非处方药产品综合统计排名,获奖名单如下: 榜单一: 榜单二: 榜单三: (生物谷Bioon.com)

2013-06-28

欧盟搁置生物燃料限制计划 或为生物能源产业谋发展

据路透社报道,欧盟立法者日前暂时搁置了生物燃料限制计划,此举或将为某些生物能源产业留下发展余地,但也极有可能导致未来粮价升高。 欧盟委员会相关负责人曾表示,早期鼓励使用的一些生物燃料如今必须禁用,而日前的这一决定无疑否定了该说法。欧洲议会环境委员会并未批准欧盟谈判代表就实施这一限制计划的法律文本进行谈判,这表示在2015年以前此项计划将不会获得通过。

2013-10-22

赛诺菲与Vivus和Gallus达成生产协议

2013年8月2日讯 /生物谷BIOON/ --赛诺菲(Sanofi)8月1日宣布,已分别与Vivus制药和Gallus生物制药达成了生产及供货协议。 赛诺菲旗下Sanofi Chimie已与Vivus制药达成协议,生产并提供功能勃起障碍(ED)药物avanafil(商品名:Stendra及Spedra)的活性药物成分(API)。

2013-08-02

国家食品药品监督管理局办公室关于组织开展标准提高后中药注射剂生产情况检查及抽验的通知

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 中药注射剂安全性再评价开展以来,国家加快中药注射剂标准提高速度,到目前已公布了参麦注射液、双黄连注射液、柴胡注射液、丹参注射液、血栓通注射液、注射用血栓通、血塞通注射液、注射用血塞通、生脉注射液、脉络宁注射液、清开灵注射液、参芪扶正注射液、喜炎平注射液等13个中药注射剂品种新标准。

2013-03-22