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今日起,保健品不允许贴牌生产

今日(7月1日)起,国家食药监总局发布的《保健食品注册与备案管理办法》(以下简称“《办法》”)正式实施。《办法》要求企业对产品安全性、保健功能和质量可控性有明确的材料标明,监管部门对企业可进行备案管理监

2016-07-01

5家药企中标短缺药品定点生产

6月27日,国家卫计委官网发布公告,将2016年临床必需、用量小、市场供应短缺药品定点生产企业招标评审结果进行公示。公告称,该公告期限为7个工作日,相关企业如有异议,可在公告期满后7个工作日内,以书面形式向国家卫生计生委药具管理中心提出。 (生物谷 Bioon.com)

2016-06-29

默克(Merck)携手国际疫苗研究所共同研发下一代提纯工艺

-- 公司在净化和提纯方面提供专业知识和经验 -- 该合作将改进生产工艺以达到更高的产量,同时提高回收率以及

2016-06-28

卫计委公示2016年临床必需、用量小、市场供应短缺药品定点生产企业招标评审结果

昨日(6月27日),卫计委公示了2016年临床必需、用量小、市场供应短缺药品定点生产企业招标评审结果。本公告期限为7个工作日。相关企业如有异议,可在公告期满后7个工作日内,以书面形式向国家卫生计生委药具管理中

2016-06-29

BD深耕本地化研发与生产 布局医疗全产业链

苏州2016年6月17日电 /美通社/ -- 6月16日,全球领先的医疗技术公司BD宣布其大中华区研发中心正式落成并开业;同时,BD制药系统预灌封注射器生产线启动建设。此举标志着BD在华打造涵盖研发、生产、市场与销售

2016-06-21

FDA批准PaxVax在SynCo Bio Partners的工厂生产口服霍乱疫苗Vaxchora(TM)

阿姆斯特丹2016年6月20日电 /美通社/ -- 世界领先的符合医疗器械生产质量管理规范(GMP)的生物制药合同式生产商 SynCo Bio Partners今天宣布,其客户 PaxVax 的单剂口服霍乱减毒活疫苗 Vaxchora? 已经获得 FDA

2016-06-21

鱼精蛋白恢复生产,“救命药”重返市场

近日国家卫生计生委发布消息,称此前曾闹药荒的心脏病手术药鱼精蛋白已经恢复市场供应。鱼精蛋白注射液,一种心脏病手术时用的普通常用必备药,此前被爆出现全国性"缺货",仅上海一家企业生产。从北京到广州,从山东

2016-06-03

肿瘤疗法公司BTG收购冷冻消融设备生产商Galil Medical

时至今日,如果问医药行业最为热点的领域是什么?那么答案必属肿瘤药物开发无疑。相应的,在医疗器械产业中,心血管疾病则是最热的领域。然而,最近来自伦敦的肿瘤介入器械开发者BTG公司却偏偏想要逆其道而行之,公司希望能够进一步开发与肿瘤治疗相关的医疗器械市场。为此,BTG公司最近刚刚决定以1亿1千万美元的价格收购了冷冻消融术生产者Galil Medical公司。

2016-05-11

总局关于印发一次性使用无菌注射器等25种医疗器械生产环节风险清单和检查要点的通知

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局,新疆生产建设兵团食品药品监督管理局:为增强医疗器械监管人员的风险识别能力,提升医疗器械生产监管的风险防控水平,根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令650号)、《

2016-04-13

药明生物为北海康成开发生产抗体融合蛋白创新药

今天,药明康德全资子公司药明生物与中国创新医药科技企业北海康成签署战略合作协议,药明生物将为北海康成提供用于治疗脑胶质母细胞瘤靶向的首创抗体融合蛋白创新药CAN-008在中国的临床前药学研究、工艺转移、优化

2016-04-08