加速审批 欧盟多数癌症及罕见病药仅基于单个关键性研究获批
近日，发表在《CLINICAL PHARMACOLOGY & THERAPEUTICS》上的一篇研究显示，2012-2016年之间，欧盟新上市药物中有45%的产品是基于单一关键性临床研究数据获得批准。这项研究的作者Anne Vinther Morant与Henrik Tang Vestergaard均是丹麦灵北制药公司的员工，他们表示：“这个数字有些高得惊人，但与2005年-2
国家卫计委：开康复医院“连锁店”可获优先审批权
随着社会老龄化加剧，我国康复、护理人才缺乏日益明显。且康复医疗资源总量不足，分布不均，地区间差距较大。为解决上述问题，11月8日，国家卫计委发布“关于印发康复医疗中心、护理中心基本标准和管理规范（试行）的通知”（下称《通知》），明确提出“鼓励社会力量举办康复医疗机构、护理机构，打通专业康复医疗服务、临床护理服务向社区和居家康复、护理延伸的‘最后一公里’”。人们翘首以待的就近享受康复、护
未来的糖尿病管理科技云集
糖尿病管理是一项漫长的工作，因为它是一种需要持续关注的疾病。根据世界卫生组织的数据，世界范围内有4.22亿人口正在经受糖尿病的痛苦，并且，这一数字还在稳步增长。这意味着世界范围内每11人中就有一人需要进行这种慢病的管理，因为这种疾病有可能会引发中风、失明、心脏病、肾衰竭以及截肢。糖尿病有两种类型：当机体不能够产生足够的胰岛素是1型，当机体不能够利用产生的胰岛素是2型。2型可
糖尿病管理倡导“知行合一”新理念
我国现有1.14亿糖尿病患者，糖尿病已成为重大的公共卫生问题。11月12日，由北京医学会糖尿病学分会主办，诺和诺德（中国）制药有限公司支持的“2017年联合国糖尿病日义诊筛查“大型公益活动在北京启动。来自北京大学第三医院、北京医院、解放军总医院、北京同仁医院、中日医院、北京协和医院、陆军总医院、火箭军总医院等30多家北京三甲医院的内分泌科知名专家，在活动现场为数百位糖尿病高
百济神州苏州生产工厂落成，助力我国医药产业结构升级
2017年11月8日，百济神州（苏州）生物科技有限公司（以下简称“百济神州”）生产工厂落成仪式在苏州工业园桑田岛生物产业园成功举办，这标志着百济神州由创新研发领导者向集研发、生产、销售于一体的全面商业化企业转型，成为我国由研发向商业化转型的先驱，领军并助力我国医药产业结构的升级。百济神州苏州工厂的设计建造符合中国、欧盟和美国等GMP国际标准的要求，采用先进的生产工艺、设备及管理系统。工厂的落成，不
慢病管理 来自何方去向何处
自2009年新一轮医改启动以来，国家在包括公立医院及县级医院为主在内的医疗服务体系、公共卫生服务体系、医疗保障体系及药品供应保障体系等四个方面，动作连连，分别颁布了多项政策和指导意见，这其中与慢病管理工作最相关的几个关键词，包括但绝不限于医疗资源下沉、分级诊疗制度、全科医生制度以及健康服务业、商业健康保险等等。然而，对于慢病管理，这些是否就足够了呢？而慢病管理的问题，究竟从何而来，又将去向何方？本
国家卫计委印发2类独立医疗机构管理规范
今年8月，国家卫计委曾宣布，将再增设5类独立设置的医疗机构，包括康复医疗中心、护理中心、消毒供应中心、健康体检中心、中小型眼科医院。最新消息，其中2类医疗机构的基本标准和管理规范已经出炉了，包括医疗器械企业在内的社会力量，都可以申请举办康复医疗中心、护理中心，并集团化、连锁化运营了。日前，国家卫计委印发通知，就康复医疗中心、护理中心设置工作提出要求，并随通知印发了《康复医疗中心基本标准
药品注册管理办法修订稿征求意见：设立优先审评审批制度
中办国办日前发布《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》。为贯彻落实，国家食药监总局正组织对《药品注册管理办法》进行修订。10 月 23 日，食药监总局官网发布了总局起草的《药品注册管理办法（修订稿）》，向社会公开征求意见，要求于 2017 年 11 月 25 日前将有关意见以电子邮件形式反馈至国家食品药品监督管理总局（药品化妆品注册管理司），电子邮箱：ypzcglbf@cfda.g
药明生物与颇尔合作创建生物制药连续生产联合实验室
-强强联合开发下一代生物制药工业化生产技术，抗体新药生产成本有望降至15美元/克以下上海2017年11月2日电 /美通社/ -- 全球领先的生物制药技术平台公司药明生物（WuXi Biologics, 2269.HK）与全球高科技过滤、分离和纯化方面的领导者颇尔公司（Pall Corporation）宣布在上海创建联合实验室，携手开发完整的单克隆抗体连续生产工艺。双方签署了为期三年的战略合作协议，
一站式服务患者 规范基础胰岛素治疗——赛诺菲与BD携手启动糖尿病全程管理战略合作项目
2017年11月10日，上海——构建中国一站式的糖尿病患者服务，两家跨国企业携手，致力于提高医生、护士和患者三方全程血糖管理意识和水平。今天，全球领先的生物制药公司赛诺菲中国和为行业所瞩目的全球化医疗技术公司BD中国在上海签署协议，启动“1+1=∞”糖尿病全程管理战略合作项目。根据协议，双方将在上海、北京、杭州、吉林、武汉、喀什等全国18个省市首批180家医院率先打造“糖尿病患者一站式全程疾病管理