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陈建锋:国内生物制药行业瓶颈突破关键在政策

中国生物制药技术在近20年有了长足的发展和进步,其中特别以基因重组、单克隆抗体药物产品为代表。在以高科技著称的生物技术产业由于技术壁垒和资金需求的高要求,与发达国家特别是美国和欧洲还有较大差距。就此而论,中国的生物制药行业的发展收到了一些挑战,其中主要面临的瓶颈有: 第一,政策和药品申报的限制。

2014-04-11

欧洲药品进口门槛提高 我国原料药出口遭遇瓶颈

日前,海正药业、新华制药等多家出口药企不断收到欧洲等客户的反馈信息,欧洲药品质量管理局(EDQM)已正式颁布第2011/62/EU号指令提高了其药品进口门槛,我国原料药企业出口再次遭遇更加严格的准入门槛。 EDQM出台该指令的本意是防止假药流入正规销售渠道,但客观上同时提高了药品进入欧盟市场的门槛。 这一指令对我国原料药出口的重要性不言而喻。

2012-03-20

产学研瓶颈如何打破?学(者)院(校)分离

科学家、科研单位、医生、企业之间如何合作?韩健先生通过在国外组织R10K项目的经验得出的结论是:“就要去有目的地编织一个价值体系,并让这个体系成为整个健康行业价值链中间的一个环节,而自己又能在这个体系中占有一个独特的,不可取代的地位。”下面是他编织的“价值体系”,突出了“对等交换”的核心利益诉求。

2011-09-13

本土动物疫苗企业的瓶颈与突破

为期两天的"2013动物疫苗发展论坛"在江苏泰州召开

2013-11-13

植入介入医疗器械CE认证破局高端医疗产业瓶颈

SGS参加“植入介入医疗器械中国峰会2012” 上海2012年8月1日电 /美通社亚洲/ -- 2012年7月20日,全球领先的检验、鉴定、测试和认证机构SGS通标标准技术服务有限公司(以下简称SGS)在受邀参与由UBM主办,MEDTEC CHINA和上海浦东医疗器械贸易行业协会支持的“植入介入医疗器械中国峰会”。

2012-08-01

我国抗体药物产业化面临三大瓶颈

我国生物制药产业发展正处于快速上升期,而单克隆抗体药物无疑是其中表现最为活跃的组成。2011年,全球单抗药物的市场总量已经达到628亿美元,国内市场规模超过10亿元,并且每年以50%以上的速度递增,高于国际单抗市场的增长速度。

2013-03-20

PNAS:单纯性疱疹病毒感染传播的瓶颈

2012年11月6日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,一项刊登于国际著名杂志PNAS上的研究报告中,来自普林斯顿神经科学研究所的研究人员揭示了,在疾病暴发第一阶段,仅仅一个或者两个单一的疱疹病毒颗粒就可以攻击人类的皮肤细胞,造成疾病治疗的困难。

2012-11-07

中国生物药缺乏知识产权保护或是制约瓶颈

近日由中国外商投资企业协会药品研制和开发行业委员会(RDPAC)与美国全球生物技术工业组织(BIO)调研半年发布的一份名为《在中国打造世界领先的创新型生物技术药物产业》的报告得出的结论为:在中国,过去五年来生物药的比重一直停留在5%左右,发展亟待提速。

2013-06-13

油料作物可破生物柴油原料瓶颈

在我国开展以木本油脂为原料的生物柴油建设是可行的 中国客机航空生物燃油首次试飞成功后,燃油的原料——油料作物麻风树结出的小桐子果实也随之进入人们的视线。 在北京林业大学教授苏淑钗看来,按照“不与人争粮”、“不与粮争地”的原则,利用盐碱、沙荒等边际土地种植油料作物,不失为一种保证生物燃料原料供应的最佳举措。 “我国有大面积的荒山荒地,若加强科研和先进技术的应用,林业生物柴油原料发展潜力巨大。

2013-07-31