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JCE:ICD可用于预防心脏病瓣膜病患者的心脏病猝死

据统计,在美国每年有40万人死于心脏性猝死(SCD),其中心脏瓣膜病是导致SCD的第四位原因,前三位原因是冠心病、原发性心肌病和心脏传导障碍。左室收缩功能障碍是心脏性猝死的主要危险因素,心脏瓣膜病患者在换瓣术后持续的左室收缩功能障碍显着增加了SCD发生的机会。

2012-12-26

勃林格殷格翰中止达比加群酯用于人工心脏瓣膜患者的II期临床试验

近日勃林格殷格翰集团自愿决定中止口服抗凝血药达比加群酯用于人工心脏瓣膜患者的Ⅱ期临床研究。 公司的决定基于Ⅱ期RE-ALIGNTM试验的中期研究结果,其结果表明考察的给药方案不能在这类患者人群上获得预期的结果。“尽管临床试验没能取得预期的中期结果,但我们认为我们所提供的数据有助于更好地认识这类患者人群及该种适应性。这也预示着对于人工心脏瓣膜患者抗凝血治疗迫切需要有新的进展。

2012-12-18

爱德华生命科学PERIMOUNT二尖瓣心脏瓣膜获SFDA批准

2012年11月28电 /生物谷BIOON/ --爱德华生命科学公司(Edwards Lifesciences)今天宣布,Carpentier-Edwards PERIMOUNT二尖瓣心脏瓣膜获得了中国国家食品药品监督管理局(SFDA)的批准,该产品由牛心包组织制成,用于心脏瓣膜置换。

2012-11-29

Edwards新型心瓣膜收入引擎被日本收入保险覆盖范围

2013年8月27日讯 /生物谷BIOON/ --Edwards Lifesciences公司研制的新型Sapien心瓣膜收入引擎获得了日本有关部门的认同,被收录进入日本保险覆盖范围。作为一家生产医疗设备的公司,如果无法进入一个国家的医保范围,则很难在当地打开市场。作为除美国以外最大的医疗健康市场之一,日本的这一举措,无疑是Edwards Lifesciences的福音。

2013-08-28

FDA有条件批准Edwards的新一代心脏瓣膜阀临床实验

2013年8月7日讯 /生物谷BIOON/ --著名的医疗器械生产商Edwards新一代Sapien心脏瓣膜阀获得FDA批准进行临床实验。公司计划进行一项有500名患者参与的项目来检验其安全性和有效性。此次获得FDA批准的产品是Sapien的第三代,它能够更有效防止血管渗漏。Edwards公司研究人员表示,由于FDA严格的审批流程,相对于欧洲,美国获得批准能够使用的心脏瓣膜类医疗器械更为稀少。

2013-08-08

Cardio:CABG和瓣膜手术前aspirin停药时间的研究

近日,《美国心脏病学杂志》(American Journal of Cardiology)发表了美国俄亥俄州克利夫兰临床中心研究人员的成果。Dr. Leslie Cho及同事在对1963例接受长期阿司匹林治疗且拟行非急诊CABG+瓣膜手术患者的数据进行分析后得出结论,在冠状动脉旁路移植(CABG)和瓣膜联合手术实施前5天内停用阿司匹林与至少提前6天停药相比,出血风险更高。

2012-11-18

JAMA:心脏瓣膜疾病的早期手术矫正与心脏衰竭风险有关

据8月14日发表在《美国医学会杂志》上的一则研究披露,在一项包括了由一种叫做连枷状二尖瓣小叶的疾病所致的二尖瓣返流患者的研究中,与最初的内科处理相比,早期手术矫正与患者更高的长期存活率及较低的心脏衰竭风险有关。 根据文章的背景资料:“退行性二尖瓣返流[即因为二尖瓣功能不全而导致的血液从左心室回流至左心房]是常见病,它可在绝大多数患者中通过手术修复,从而改善其症状并恢复病人的正常预计寿命。

2013-08-14