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康宁新型嗜睡症药物XWL-008获美国FDA授予孤儿药资格

2019年06月25日讯 /生物谷BIOON/ --凯瑞康宁有限公司(XW Laboratories Inc,简称“凯瑞康宁”)是一家临床阶段的生物制药公司,专注于开发治疗神经系统疾病的创新药物。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予XWL-008用于治疗发作性睡病(又称嗜睡症)的孤儿药资格(ODD)。孤儿药是指用于预防、治疗、诊断罕见病的药品,而罕见病是一类发病率极低的疾病的总称

2019-06-25

阿斯利康第三代靶向药Tagrisso(泰瑞沙)获日本批准,一线治疗EGFR阳性肺癌,疗效K.O.特罗&易沙!

2018年8月22日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,日本劳动卫生福利部(MHLW)已批准靶向抗癌药Tagrisso(osimertinib,奥西替尼)作为一种单药疗法,用于不能手术治愈的或复发性表皮生长因子受体(EGFR)突变阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗。此次批准是基于III期临床研究FLAURA的数据。这是一项随机、双盲研究,

2018-08-22

阿斯利康第三代靶向药Tagrisso获欧盟批准,一线治疗EGFR阳性肺癌,疗效K.O.特罗&易沙!

2018年6月9日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准靶向抗癌药Tagrisso(osimertinib,奥西替尼)作为一种单药疗法,一线治疗携带EGFR激活突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。此次批准是基于III期临床研究FLAURA的数据。这是一项随机、双盲研究,在556例既往未接受治疗(初治)的E

2018-06-09

BD与麦通医疗达成协议,出售BD及巴部分产品线

上海2017年11月21日电 /美通社/ -- 11月16日,BD 全球正式宣布与 Merit(麦瑞通)医疗系统公司达成最终协议,出售 BD 的软组织核心穿刺针活检产品线。作为协议的一部分,Merit 医疗还将收购巴德 Aspira® 胸腔引流和腹腔引流系统。2017年4月,BD 宣布240亿美金收购巴德,与 Merit 医疗的该项协议将从

2017-11-20

阿斯利康第三代靶向抗癌药Tagrisso一线治疗非小细胞肺癌疗效击败特罗&易

 2017年7月27日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,评估靶向药物Tagrisso(osimertinib)一线治疗EGFR突变阳性(EGFRm)非小细胞肺癌(NSCLC)的III期临床研究FLAURA达到了改善无进展生存期(PFS)的主要终点。FLAURA是一项双盲、随机III期研究,在556例既往未接受治疗(初治)局部晚期或转移性

2017-07-27

吸入用地氟烷在英、、荷兰获准上市

恒瑞医药7月14日公告称,子公司上海恒瑞近日分别收到英国、德国及荷兰药监局签发的书面通知,批准其「吸入用地氟烷」在各国的上市申请。地氟烷的麻醉作用机制尚未完全明确,有报道指出地氟烷具有对GABAA受体介导的GABA作用的增强以及对双孔钾离子通道家族的TRESK的活化作用。地氟烷吸入剂适用于住院和门诊成年、婴幼儿和儿童手术患者的维持麻醉。2016年吸入用地氟烷全球市场销售额约26974.2万美元。经

2017-07-16

康宁与匹兹堡大学达成全球专利独家转让协议

匹兹堡和中国武汉2017年3月6日电 /美通社/ -- 凯瑞康宁有限公司 (XW Laboratories Inc.)(简称凯瑞康宁)今天宣布与美国匹兹堡大学就新型靶向线粒体活性氧自由基抑制剂这一首创性技术达成全球专利独家转让协议

2017-03-08

武田制药52亿收购阿

日本顶级制药公司武田制药近日宣布,由于其最高执行官打算走出国门寻求更多海外并购,他们将斥资52亿收购美国肿瘤药物制造商阿瑞雅德。

2017-01-12

DEKRA集团+PSCI,致力于医药供应商过程安全

上海2016年9月30日电 /美通社/ -- 9月22日,由医药供应链管理委员会(以下简称 "PSCI")与 DEKRA 德凯集团合作举办的为期四天的“供应商能力建设:深入了解负责任的商业行为研讨会”在上海圆满落下帷幕。250多名全球知名医药品牌(辉瑞、强生、诺华、勃林格殷格翰、礼来、拜尔、GSK、MSD、武田等)及其供应商代表参加了此次盛会。

2016-10-08

美国FDA批准生物仿制药Inflectra上市

美国FDA本周二批准强生公司重磅炸弹药物瑞米凯德的廉价版本Inflectra上市。

2016-04-08