默沙东Keytruda(可瑞达)在日本获批三个一线治疗适应症！
2019年12月23日讯 /生物谷BIOON/ --肿瘤免疫治疗巨头默沙东（Merck & Co）近日宣布，日本药品与医疗器械管理局（PMDA）已批准抗PD-1疗法Keytruda（中文商品名：可瑞达，通用名：pembrolizumab，帕博利珠单抗）三个新的一线治疗适应症：（1）联合Inlyta（axitinib）一线治疗不可切除性或转移性肾细胞癌
强生：世卫组织推荐含Sirturo(斯耐瑞，贝达喹啉)全口服方案，用于所有耐药结核病！
2019年12月18日讯 /生物谷BIOON/ --强生（JNJ）近日宣布，世界卫生组织（WHO）已发布一项决定，推荐对所有耐药结核病患者使用含贝达喹啉（bedaquiline）的治疗方案。该公司表示，WHO发布的The Rapid Communication（快速沟通）表明，含强生Sirturo（中文商品名：斯耐瑞®，通用名：bedaquilin
默沙东Keytruda(可瑞达)新适应症获美国FDA专家委员会推荐批准！
2019年12月19日讯 /生物谷BIOON/ --肿瘤免疫治疗巨头默沙东（Merck & Co）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）肿瘤药物顾问委员会（ODAC）以9票对4票的投票结果，建议批准抗PD-1疗法Keytruda（中文商品名：可瑞达，通用名：pembrolizumab，帕博利珠单抗）用于某些高危肌肉浸润性前列腺癌（NMIBC）患者的
恒瑞SHR6390再获批临床 国产CDK4/6重磅新药养成中
近日，恒瑞医药公告收到了国家药监局核准签发的《临床试验通知书》，旗下在研新药SHR6390片拟与氟维司群联合使用治疗HR阳性、HER2阴性的经内分泌治疗后进展的复发或转移性乳腺癌，并将于近期开展临床试验。乳腺癌重磅靶点新药治疗领域在体内，CDK4/6 抑制剂可以有效减少Rb蛋白的磷酸化，下调E2F的表达，造成细胞周期阻滞，抑制细胞增殖
Science子刊：帕比司他和马瑞佐咪联合用药有望治疗一种致命性的脑瘤
2019年12月13日讯/生物谷BIOON/---弥漫性中线神经胶质瘤（diffuse midline glioma, DMG）是侵袭性儿童脑瘤，主要发生于儿童时期，涉及中枢神经系统的中线结构，包括丘脑，脑桥和脊髓。DMG很难通过手术摘除，因此普遍致命。它们的特征在具有较高的组蛋白H3K27M突变发生率。在一项新的研究中，为了寻找有效的治疗选择，来自美国斯坦
恒瑞氟唑帕利拟纳入优先审评，国内PARP抑制剂"第二梯队"稳了？
2019年12月5日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网显示，恒瑞医药的PARP抑制剂氟唑帕利（受理号：CXHS1900033）拟被纳入优先审评审批品种，公示截止2019年12月12日。2019年10月，基于治疗既往经过二线及以上化疗的伴有BRCA1/2致病性或疑似致病性突变的复发性卵巢癌的单臂、多中心临床研究数据，氟唑帕利申报上市，并获得国家药监
默沙东Keytruda(可瑞达)在美国进入优先审查！
该sBLA寻求批准Keytruda一个新的适应症，用于高风险肌肉浸润性前列腺癌（NMIBC）患者的治疗，具体为：作为一种单药疗法，用于治疗不符合膀胱切除术资格或已选择不进行膀胱切除术（切除膀胱）的卡介苗（BCG）无应答、高风险、伴原位癌（CIS）、伴或不伴乳头状肿瘤的NMIBC患者。
三合一胶囊Talicia(奥美拉唑/阿莫西林/利福布汀)将2020年一季度上市!
2019年11月28日讯 /生物谷BIOON/ --RedHill Biopharma是一家致力于开发和商业化胃肠道疾病治疗药物的生物制药公司。本月初，该公司药物Talicia（omeprazole megnesium/amoxicillin/rifabutin，奥美拉唑镁/阿莫西林/利福布汀，10mg/250mg/12.5mg）缓释胶囊获得美国FDA批准，用于成人治疗幽门螺杆菌（H.pylori
默沙东Keytruda(可瑞达)获批，联合化疗一线治疗转移性鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)！
2019年11月27日讯 /生物谷BIOON/ --肿瘤免疫治疗巨头默沙东（Merck & Co）近日宣布抗PD-1疗法Keytruda（中文商品名：可瑞达，通用名：pembrolizumab，帕博利珠单抗）已获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，联合卡铂和紫杉醇一线治疗转移性鳞状细胞非小细胞肺癌（NSCLC）。这一新的适应症基于关键性III期KEYNOTE-407试验的总生存期（OS
取消中药饮片加成 是福还是祸？
10月26日，国务院发布了《中共中央国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》（以下简称《意见》），在改善完善中医药管理体制机制意见中提到“研究取消中药饮片加成相关工作”。关于中药饮片是否取消加成的争议一直不断，此消息一出，业内反响纷纷。有业内人士指出，这将打击从业人员的积极性，不利于中药饮片产业的发展。还有业内人士指出，中药饮片价格或将进入规范化时代。患者受惠，医院越卖越亏