FDA批准拜耳公司拜瑞妥(利伐沙班)使用
2011年11月4日， 拜耳医药保健宣布，美国食品药品监督管理局 (FDA)已批准每日一次服用拜瑞妥 (利伐沙班)用于预防非瓣膜性房颤患者发生卒中或全身性栓塞。目前，利伐沙班是美国批准的唯一一种口服抗凝药，每日仅需服用一次，固定剂量给药，且无需进行常规凝血监测，而这两项重要特点对患者保持长期良好的依从性相当重要。
2012-02-03
FDA否决了戈利木单抗的扩大适应症申请
美国食品和药物管理局(FDA)没有批准戈利木单抗(Simponi，扬森生物技术公司)的扩大适应症申请，该申请包括阻止关节损伤的进展。强生公司下属的扬森生物技术公司上周五宣布，它从FDA收到了完整应答函。 该完整应答函表示，FDA已经完成对该申请的初步审查，但必须在被批准之前作出改变。 公司发言人Brian Kenney不愿透露FDA已经要求的更多的信息，并拒绝任何其他评论。
2011-08-01
