拜耳Stivarga®(瑞戈非尼)获欧盟批准用于肝癌二线系统治疗
2017年8月10日讯/生物谷BIOON/——拜耳宣布,欧盟委员会(EC)已经批准其Stivarga®(regorafenib,瑞戈非尼)上市许可,用于治疗既往接受Nexavar®(索拉非尼)治疗的HCC成人患者。Stivarga是首个也是唯一的对二线HCC总体生存(OS)有显著改善的药物。这标志着Stivarga在五个月内获得第三个批准,同时该产品也分别在四月和六月于美国和日
拜耳瑞戈非尼在欧盟获批肝细胞癌二线治疗
8月7日,拜耳制药表示,欧盟委员会已经批准了Stivarga? (regorafenib,瑞戈非尼)用于之前接受了Nexavar? (sorafenib-索拉非尼)一线治疗的肝细胞癌成人患者治疗的上市许可。Stivarga是目前首个同时也是唯一一个对于二线肝细胞癌治疗具有明显总生存期改善的药物。这次被批准也标志着Stivarga在5个月内的第三次主要地区的批准,该药物分别在今年的4月份和7月份在美
拜耳/强生拜瑞妥 (利伐沙班)预防静脉血栓栓塞(VTE)复发比阿司匹林更有效
一项最新3期临床试验显示和阿司匹林相比,拜耳和杨森的新型口服抗凝剂(NOAC)拜瑞妥 (利伐沙班片)可以更有效地防止复发性血栓,同时不会增加出血风险。
拜耳瑞戈非尼转移性结直肠癌和胃肠道间质瘤双适应症在国内获批
拜耳今日宣布口服多激酶抑制剂瑞戈非尼(商品名:拜万戈®)转移性结直肠癌和胃肠道间质瘤两项适应症同时经国家食品药品监督管理总局(CFDA)批准,分别用于治疗既往接受过以氟尿嘧啶、奥沙利铂和伊立替康为基础的
华人文化控股集团公司董事长黎瑞刚,奥华酒店集团创始人及行政总裁纪利仕荣膺安永企业家奖2016中国大奖
2016年11月25日,上海 – 安永今天欣然宣布,华人文化控股集团公司董事长黎瑞刚及奥华酒店集团创始人及行政总裁纪利仕分别荣膺中国大陆地区和香港/澳门地区的安永企业家奖2016中国大奖。该奖项表彰他们的非凡远见、
瑞戈非尼显著改善无法切除的肝癌患者的总生存期
ESMO第18届世界消化道肿瘤大会(WCGC)上公开的III期数据瑞戈非尼显着改善无法切除的肝癌患者的总生存期· III期临床试验RESORCE的初步结果作为最新成果在WCGC的口头发表环节进行了介绍·瑞戈非尼联合最佳支持
FDA批准拜耳公司拜瑞妥(利伐沙班)使用
2011年11月4日, 拜耳医药保健宣布,美国食品药品监督管理局 (FDA)已批准每日一次服用拜瑞妥 (利伐沙班)用于预防非瓣膜性房颤患者发生卒中或全身性栓塞。目前,利伐沙班是美国批准的唯一一种口服抗凝药,每日仅需服用一次,固定剂量给药,且无需进行常规凝血监测,而这两项重要特点对患者保持长期良好的依从性相当重要。
FDA否决了戈利木单抗的扩大适应症申请
美国食品和药物管理局(FDA)没有批准戈利木单抗(Simponi,扬森生物技术公司)的扩大适应症申请,该申请包括阻止关节损伤的进展。强生公司下属的扬森生物技术公司上周五宣布,它从FDA收到了完整应答函。 该完整应答函表示,FDA已经完成对该申请的初步审查,但必须在被批准之前作出改变。 公司发言人Brian Kenney不愿透露FDA已经要求的更多的信息,并拒绝任何其他评论。
拜耳已经启动瑞戈非尼临床Ⅲ期试验
拜耳宣布已在瑞戈非尼(Regorafenib)治疗结直肠癌(CRC)患者肝转移切除术后的COAST临床试验中开始招募患者。本随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床试验旨在对瑞戈非尼治疗结直肠癌肝转移切除根治术后的辅助化疗进行