生物仿制药！辉瑞Nivestym（非格司亭）获美国FDA批准，用于安进Neupogen所有适应症
2018年7月21日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头辉瑞（Pfizer）近日宣布，该公司开发的生物仿制药Nivestym（filgrastim-aafi，非格司亭-aafi）已获美国FDA批准，用于安进品牌药Neupogen（filgrastim，非格司亭）所有的适应症。Nivestym也是辉瑞在美国市场获批的第4款生物仿制药。目前，辉瑞生物仿制药管线中有多达10种资产，其中有5个处于中
中外制药从罗氏授权具有中枢系统活性的靶向抗癌药entrectinib
2018年7月18日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏（Roche）控股的日本药企中外制药（Chugai）近日宣布，已与罗氏就ROS1/TRK抑制剂entrectinib达成了一项授权协议，该药目前正开发用于携带ROS1或NTRK融合阳性的肿瘤。根据协议条款，中外制药将获得entrectinib在日本市场的独家开发和营销权利，同时将支付罗氏相关的前期款及里程碑款项。entrectini
武田制药ixazomib移植后多发性骨髓瘤维持疗法临床3期达终点
武田制药近日宣布，其随机临床3期TOURMALINE-MM3研究达到其主要终点，证实与安慰剂相比，单药口服NINLARO？ (ixazomib，伊沙佐米)作为一种维持治疗在诊断为对高剂量治疗（HDT）和自体干细胞移植（ASCT）有应答的多发性骨髓瘤成年患者中显示无进展生存期（PFS）的统计学显着改善。武田制药计划将试验中的数据提交给世界各地的监管机构。NINLARO目前尚未
马化腾投资的制药公司与香雪制药合作开发TCR-T抗癌技术
创业板上市公司香雪制药近日公布重磅新闻，其控股子公司香雪精准与Athenex公司就香雪精准及其关联方拥有的TCR-T细胞治疗技术在中国以外的国家和地区的授权达成了一致。香雪精准将与Athenex通过整合双方的优势资源，建立针对肿瘤的细胞治疗全球研发和应用平台，共同推进TCR-T细胞治疗技术的研究、开发和临床应用的国际化推广。合作协议细节：Athenex与广州香雪药业有限公司（香雪制药）的全资子公司
千红制药重磅口服抗癌药获批临床 国内尚无类似产品
7月3日晚，千红制药发布公告称，公司自主研发的CDK9抑制剂QHRD107胶囊获得国家药监局的一类新药临床批件。同时也是该企业获批临床的首个一类新药。据悉，本次该产品申请治疗的首个适应症是急性髓系白血病（Acutemyelocyticleukemia，AML），白血病是严重影响人民健康的恶性肿瘤之一，而急性髓系白血病（AML）是临床发病率最高的白血病类型，占所有白血病发病人数的40%以
2018年全球肿瘤学领域10大制药公司
小编推荐会议：2018肿瘤与转化医学国际大会目前，肿瘤学仍然是市场规模最大的治疗领域。根据EvaluatePharma之前发布的报告，全球肿瘤学市场在2017年的规模为1040亿美元，预计到2024年将达到2330亿美元，预测期内的年复合增长率（CAGR）为12.2%，无论规模还是增长速率均远超紧排其后的糖尿病、类风湿及抗病毒领域。在2017年，全球最畅销的10款肿瘤学药物的合计销售额达到了550
(⊙o⊙)…用大麻治疗女性性功能障碍，这家生物制药公司脑洞真大！
2018年6月29日讯 /生物谷BIOON/ --Pivot Pharmaceuticals是一家致力于开发和商业化基于大麻素的高级营养品和药品的生物制药公司。近日，该公司宣布，已向美国食品和药物管理局（FDA）提交了一份实验性新药申请（NDA），同时也向加拿大卫生部（Health Canada）提交了一份临床试验申请（CTA），申请实验性药物PVT-005进行人体临床试验，治疗女性机能减退的性欲
住友制药抗癫痫药Aptiom（醋酸艾司利卡西平）获加拿大批准
2018年6月29日讯 /生物谷BIOON/ --日本住友制药的美国子公司Sunovion制药公司近日宣布，加拿大卫生部（Health Canada）已批准Aptiom（醋酸艾司利卡西平）作为一种单药疗法，用于癫痫成人患者部分性癫痫发作（partial-onset seizures，POS）的治疗。在单药临床研究中，入组的所有患者均为新诊或近期确诊为癫痫的患者。在加拿大，Aptiom现在适用于作为
安进英夫利昔单抗生物仿制药ABP 710 III期临床获得成功
2018年6月28日讯 /生物谷BIOON/ --美国生物技术巨头安进（Amgen）近日公布了评估生物仿制药ABP 710（英夫利昔单抗）与强生品牌药Remicade（类克，通用名：infliximab，英夫利昔单抗）治疗中度至重度类风湿性关节炎（RA）的III期临床研究的数据。结果显示，治疗22周后，ABP 710与Remicade相比在主要终点ACR20达到了非劣效性，关键次要终点方面2个药物
齐鲁制药10亿大品种「注射用帕瑞昔布钠」仿制药获批上市
6月13日，齐鲁制药获得CFDA核准签发的注射用帕瑞昔布钠（商品名：齐立舒）的《药品注册批件》，成为继科伦药业后第二家拿下辉瑞注射用帕瑞昔布钠仿制药的药企。据业内人士预测，该仿制药有望成为10亿级的大品种。全球唯一可以注射给药的选择性 COX-2 抑制剂原研注射用帕瑞昔布钠（商品名：Dynastat）由辉瑞和法玛西亚公司联合开发，剂型为粉针剂，规格为20mg和40mg。2002年注射用帕瑞昔布钠在