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泰来富马酸吉瑞替尼片获NMPA附条件批准,用于治疗携带FLT3突变的复发性或难治性急性髓系白血病成人患者

  2021年2月4日,安斯泰来制药集团(TSE:4503,总裁兼首席执行官:安川健司博士,“安斯泰来”)今日宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已附条件批准适加坦®(英文商品名XOSPATA® ,通用名富马酸吉瑞替尼片,gilteritinib fumarate tablets,以下统称为吉瑞替尼)用于治疗采用经

2021-02-04

泰来mirabegron(米拉贝隆)获美国FDA优先审查!

脊柱裂,一种先天性脊髓缺陷,是儿童NDO的常见原因。

2021-01-15

PNAS:可以感染人类的雷顿埃博拉病毒能在猪体内高效传播

2020年12月22日讯/生物谷BIOON/---在一项新的研究中,来自美国国家过敏症与传染病研究所(NIAID)的研究人员发现雷斯顿埃博拉病毒(Reston ebolavirus, RESTV)感染的实验幼猪会出现严重的呼吸道疾病,并从它们的上呼吸道脱落这种病毒。RESTV可以感染人类,但目前还不知道会引起疾病。据此,他们表示,RESTV应当被视为一种家畜

2020-12-22

瑞旗下传奇生物向FDA递交cilta-cel的BLA申请

 12月22日,金斯瑞发布公告称,本公司非全资附属公司传奇生物宣布开始向FDA滚动提交西达基奥仑赛(cilta-cel)的生物制剂许可证申请(BLA),这是一种在研的用于治疗成年人复发和或难治性多发性骨髓瘤的靶向B细胞成熟抗原(BCMA)定向嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)疗法。该申请提交是基于关键性的1b/2期CARTITUDE-1研究的结果,该

2020-12-22

泰来Xospata(吉瑞替尼)一线治疗3期临床失败,在中国进入优先审查!

在中国,Xospata治疗复发/难治性AML正在接受国家药监局的优先审查。

2020-12-25

泰来/珐博进Evrenzo(罗沙司他)日本获批:治疗非透析CKD相关贫血患者!

Evrenzo(爱瑞卓)已领先其他国家,率先在中国获批上市。

2020-11-29

泰来安可坦®(Xtandi®)获批,治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)!

在中国,Xtanxi已被批准治疗转移性CRPC患者。

2020-11-13

JID:朗格汉细胞或对血液干细胞移植的成功率至关重要

2020年11月4日 讯 /生物谷BIOON/ --血液干细胞移植是治疗人类多种严重疾病疗法的重要部分,然而宿主对供体细胞的不良反应往往产生很大的风险,日前,一项刊登在国际杂志Journal of Investigative Dermatology上的研究报告中,来自日本筑波大学等机构的科学家们通过研究锁定了细胞的水平行为,其或有望帮助宿主细胞对疾病风险进行

2020-11-04

泰来宣布安可坦®(恩扎卢胺软胶囊)获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准 用于治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌

安可坦®目前已获NMPA批准用于治疗非转移性和转移性去势抵抗性前列腺癌安斯泰来制药集团(TSE:4503,总裁兼首席执行官:安川健司博士)今日宣布,中国国家药品监督管理局已批准安可坦®(英文商品名XTANDI?,通用名恩扎卢胺软胶囊Enzalutamide Soft Capsules)用于有高转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌(NM-CRPC)成年患者的治

2020-11-09

艾力医药引进两款MET抑制剂 重点开发肺癌联合疗法

 近日,致力于开发高度选择性、差异化MET激酶抑制剂的生物公司OCTIMET Oncology NV宣布,旗下两款MET抑制剂大中华区独家权益已授予艾力斯医药(Allist)。根据公开信息,两款候选药分别为OMO-1和OMO-2,其中前者已经处于临床开发阶段,后者处于pre-IND阶段。OMO-1是一种口服高选择性小分子MET激酶抑制剂,已在一系列

2020-09-22