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CAR-T征程上的脚踏实地:专访复星凯特立群博士

 2017年,被医药行业誉为CAR-T元年。这一年8月,诺华的CAR-T产品Kymriah获批,用于急性淋巴性白血病的治疗。几周后,Kite Pharma的CAR-T产品Yescarta获批,用于特定类型非霍奇金淋巴瘤的治疗。这是人类历史上首两款获批的CAR-T疗法,也是美国FDA迄今为止获批的两款免疫细胞治疗药物。CAR-T作为“活细胞”药物,与传统药物的开发有着很大的区别。简单来说,

2019-01-08

国家卫委和发改委说话了

 公立医院改革目前遇到了哪些突出的重要问题?下一步还想采取哪些步骤和做法?在鼓励社会力量办医方面,政府有什么打算?这些问题,国家卫健委和发改委都做了回答。近日,十三届全国人大常委会第七次会议在人民大会堂举行联组会议,围绕审议国务院关于财政医疗卫生资金分配和使用情况的报告开展专题询问。公立医院改革有哪些措施?有什么困难?下一步怎么干?这些社会普遍关注的问题被全国人大常委会委员一一提出。这些

2019-01-04

国家卫委印发《全国出生缺陷综合防治方案》

 预防和减少出生缺陷,把好人生健康第一关,是提高出生人口素质、推进健康中国建设的重要举措,是坚持以人为本、促进经济社会可持续发展的内在要求。为深入贯彻党的十九大和全国卫生与健康大会精神,落实国家“十三五”规划纲要和《“健康中国2030”规划纲要》,全面加强出生缺陷综合防治工作,制定本方案。一、防治现状出生缺陷是指婴儿出生前发生的身体结构、功能或代谢异常,是导至早期流产、死胎、婴幼儿死亡和

2018-12-26

国家卫委将组织开展细胞治疗技术临床研究机构申报、备案!

 近日,国家卫生健康委员会官网刊发了《关于政协十三届全国委员会第一次会议第4443号(医疗体育类434号)提案答复的函》。答复函中提到:至今已有102家医疗机构和19个临床研究项目完成备案,使干细胞治疗技术从基础研究进入临床研究,有力推动我国干细胞治疗技术发展。全力支持细胞治疗产品申报药物注册。近年来,体细胞治疗肿瘤等难治性疾病展现出良好的应用前景。为满足临床需求,进一步规范和促进体细胞

2018-12-19

国家卫委公布健康扶贫新任务

 重要消息,国家卫健委发布健康扶贫新任务,县域医共体要大范围推行,基层医务人员县招县管镇用将全面实行开来!12月10日,国家卫健委官网发布《关于印发健康扶贫三年攻坚行动实施方案的通知》(以下简称《通知》),针对25个省份提出新的健康扶贫任务,并公布一系列基层医疗改革方向。这些省份分别是:河北省、山西省、内蒙古自治区、辽宁省、吉林省、黑龙江省、安徽省、福建省、江西省、山东省、河南省、湖北省

2018-12-12

向美国FDA提交Vumerity上市申请,打造升级版Tecfidera!

2018年12月19日/生物谷BIOON/--百健(Biogen)与合作伙伴Alkermes近日联合宣布,双方已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了diroximel fumarate(BIIB098)的新药申请(NDA),该药是一种新型口服富马酸药物,开发用于复发型多发性硬化症(RMS)的治疗。BIIB098由Alkermes研制,已授权给百健,该药属于免疫抑制剂,每日口服2次,属于控释剂型的

2018-12-19

国家卫委电子病历应用评价新规发布

 12月7日,新浪医药从国家卫健委医政医管局官网获悉,为落实《国务院办公厅关于促进“互联网+医疗健康”发展的意见》(国办发〔2018〕26号)和《关于进一步推进以电子病历为核心的医疗机构信息化建设工作的通知》(国卫办医发〔2018〕20号),持续推进以电子病历为核心的医疗机构信息化建设(以下简称电子病历信息化建设),国家卫生健康委组织制定了《电子病历系统应用水平分级评价管理办法(试行)》

2018-12-07

复诺完成近千万美元战略融资,溶瘤病毒药物正在风口

 12月4日,复诺健完成近千万美元战略融资,投资方为国药资本。复诺健生物是一家肿瘤免疫创新药物研发公司,位于加拿大温哥华和深圳,专注于开发新一代携带免疫刺激因子的溶瘤病毒药物,致力于依托多种抗肿瘤机制的溶瘤病毒平台发展抗癌生物药品。“复诺健”联合创始人兼CEO黄鸿伟,联合创始人兼首席科学家贾为国博士、国内拥有完整溶瘤病毒临床转化经验的赵荣华博士复诺健生物( Virogin Biotech

2018-12-11

国家卫委、中国科协回应“基因编辑婴儿”

国家卫健委:对违法违规行为坚决予以查处国家卫健委副主任曾益新今天接受央视记者专访表示,国家卫生健康委高度关注近期有关“免疫艾滋病基因编辑婴儿”的信息,第一时间派出工作组赴当地和当地政府共同认真调查核实。我们始终重视和维护人民的健康权益,开展科学研究和医疗活动必须按照有关法律法规和伦理准则进行。目前媒体所报道的情况严重违反国家法律法规和伦理准则,相关部门和地方正在依法调查,对违法违规行为坚决予以查处

2018-12-01

MIMOS发布首款经过临床测试的非侵入性血糖监测

 马来西亚国立应用研究和开发机构MIMOS(马来西亚微电子系统研究院)宣布在医疗器械技术方面取得一项重大突破,发布一款用于血糖筛查的非侵入性、非介入性和非破坏性设备。这款设备运用化学计量学方法,来分析吸光模式下通过用户拇指光谱获得的近红外光谱 (NIRS)。马来西亚国立应用研究和开发机构MIMOS宣布在医疗器械技术方面取得一项重大突破,发布一款用于血糖筛查的非侵入性、非介入性和非破坏性设

2018-11-26