默沙东Keytruda（可瑞达）联合化疗方案获欧盟批准
2019年03月15日讯 /生物谷BIOON/ --肿瘤免疫治疗巨头默沙东（Merck & Co）近日宣布，欧盟委员会（EC）已批准PD-1肿瘤免疫疗法Keytruda（中文商品名:可瑞达，通用名:pembrolizumab，帕博利珠单抗），联合化疗（卡铂+紫杉醇或Abraxane[nab-paclitaxel，白蛋白结合型紫杉醇]）用于一线治疗转移性鳞状非小细胞肺癌（squamous N
恒瑞氟唑帕利挺进Ⅲ期 各巨头争抢第二
随着气温回升，医药行业的春天似乎也来了。近日，恒瑞的PARP抑制剂氟唑帕利挺进Ⅲ期临床，用于治疗复发性卵巢癌。氟唑帕利之前为豪森所有，现在由恒瑞申请临床，该药所有权现应该属于恒瑞。十大热门靶点之一PARP目前是全球制药领域十大热门靶点之一。PARP全称是多聚腺苷二磷酸核糖聚合酶，是一种DNA修复酶，在DNA修复通路中起关键作用。PARP抑制剂是一种靶向聚ADP核糖聚合酶（Poly ADP-ribo
东阳光药可威国内一枝独秀 奥司他韦竞品技高一筹
3月6日，罗氏向FDA提交了抗流感新药Xofluza补充上市申请，拟用于流感高危群体的治疗。2018年10月，基于CAPSTONE-1 III期临床研究结果，FDA批准了日本盐野义制药公司和罗氏联合研发的抗流感新药Xofluza上市上市申请，用于12岁及以上无并发症急性流感患者的治疗，这是近20年来FDA首次批准的新型抗病毒流感治疗方法。罗氏对Xofluza寄予厚望，希望该药物能延续达
重大|贝瑞基因牵头与国家级专家团队一起备战肝癌早诊
3月1日，30多家在国内肿瘤治疗领域最具影响力的一批医院、科研院所、高校和企业齐聚国家肝癌科学中心，召开“病毒性肝炎相关肝癌人群预警和早诊试剂盒及相关设备研发”这一国家科技重大专项的启动会。2018年公布的首批54项重大传染病防治科技重大专项中，该课题是唯一专注于肿瘤早诊的课题，由贝瑞基因作为课题责任单位，联合海军军医大学东方肝胆外科医院，南方医科大学南方医院、中南大学湘雅医院等29家单位共同实施
默沙东Keytruda(可瑞达)每6周一次方案上市在即
2019年3月5日讯 /生物谷BIOON/ --肿瘤免疫治疗巨头默沙东（Merck & Co）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布积极意见，推荐批准PD-1肿瘤免疫疗法Keytruda（可瑞达，通用名:pembrolizumab，帕博利珠单抗）一种新的延长给药方案，用于在欧盟所有已批准的单药治疗适应症。在欧盟，截至目前，Keytruda作为单药疗法已被批准
Cell：阻断HIV感染的药物马拉韦罗有望促进中风患者更快康复
2019年2月23日讯/生物谷BIOON/---600多万美国人在中风发作后患有残疾。即便轻度中风也可能让幸存者的手臂和腿部无力、肌肉控制能力差和记忆衰退。如今，在一项新的研究中，来自美国加州大学洛杉矶分校的研究人员发现相比于携带CCR5基因的患者，出生时缺乏这个基因的患者更好地从轻度卒中中康复过来。这些研究结果有可能导致人们开发出首个药物来逆转轻度中风发作后的身心后遗症。相关研究结果发表在201
新型IL-2疗法ALKS 4230单药及Keytruda(可瑞达)组合进入II期临床开发
2019年02月28日/生物谷BIOON/--Alkermes是一家全面整合的爱尔兰生物制药公司，致力于开发治疗中枢神经系统（CNS）疾病的创新药物。该公司拥有多元化的商业产品组合及大量慢性病候选产品的临床管线，包括精神分裂症、抑郁症、成瘾、多发性硬化症和肿瘤。近日，该公司宣布启动一项II期临床研究ARTISTRY-2，评估皮下注射ALKS 4230作为一种单药疗法以及联合默沙东PD-1肿瘤免疫疗
默沙东肿瘤免疫疗法Keytruda（可瑞达）获美国FDA批准
2019年2月21日讯 /生物谷BIOON/ --肿瘤免疫治疗巨头默沙东（Merck & Co）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准PD-1肿瘤免疫疗法Keytruda（中文商品名:可瑞达，通用名:pembrolizumab，帕博利珠单抗，民间俗称K药），用于淋巴结受累黑色素瘤患者手术完全切除后的辅助治疗。此次批准标志着Keytruda在美国市场用于辅助治疗的首次批准，也是皮肤癌
默沙东肿瘤免疫疗法Keytruda(可瑞达)在美国进入优先审查
2019年2月21日讯 /生物谷BIOON/ --肿瘤免疫治疗巨头默沙东（Merck & Co）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理Keytruda（可瑞达，通用名:pembrolizumab，帕博利珠单抗）的一份新的补充生物制品许可（sBLA）并授予了优先审查。Keytruda是一种抗PD-1肿瘤免疫疗法，此次sBLA申请FDA加速批准该药作为单药疗法用于既往已接受2种或多种疗
默沙东PD-1肿瘤免疫疗法Keytruda（可瑞达）关键性III期临床失败
2019年2月21日讯 /生物谷BIOON/ --肿瘤免疫治疗巨头默沙东（Merck & Co）近日宣布，评估PD-1肿瘤免疫疗法Keytruda（可瑞达，通用名:pembrolizumab，帕博利珠单抗）治疗肝细胞癌（HCC）的关键性III期临床研究KEYNOTE-240（NCT02702401）未能达到总生存期（OS）和无进展生存期（PFS）共同主要终点。KEYNOTE-240是一项随