研究发现抗抑郁症药物氟西汀可缓解SHANK3基因突变猴自闭症核心症状
自闭症的发病率占普通人群的1%，目前没有有效的药物治疗。编码突触后骨架蛋白SHANK3的单基因突变是导致自闭症最常见的遗传因素。尽管SHANK3突变小鼠为解析自闭症发病机制提供重要模型，但考虑到人与鼠在行为学和脑解剖学方面的种间差异，使用小动物来模拟自闭症和推动临床转化应用面临巨大挑战。与暨南大学教授李晓江和美国杜克大学教授姜永辉合作，中国科学院遗传与发育生物学研究所张永清
正大天晴曲氟尿苷替匹嘧啶片报上市
根据中国新药研发监测数据库（CPM）显示，29日CDE受理了正大天晴「曲氟尿苷替匹嘧啶片」3.2类新药的上市申请，动作比原研还快，这是“首仿之王”正大天晴的又一次重大突破。曲氟尿苷替匹嘧啶（TAS-102），商品名Lonsurf，本质上和卡培他滨（希罗达）、S-1（替吉奥）类似，都是口服的氟尿嘧啶类药物，原研为日本大鹏药业。于2015年9月22日获美国FDA批准，用于对其他疗法（化疗及生物疗法）不
FDA发公告 氟喹诺酮类药品被要求做安全性说明更新
7月10日，美国FDA发布公告，对一类被称为氟喹诺酮类的抗菌剂的安全性说明作更改，以加强其对精神健康和严重血糖紊乱的风险警告，并使这些警告在所有口服或注射给药的氟喹诺酮类药物说明书中的表述更加一致。氟喹诺酮类药物在治疗严重的细菌感染方面具有重要作用，例如某些类型的细菌性肺炎，这类药物的益处大于风险，可以作为一种治疗选择。FDA批准的氟喹诺酮类药物包括左氧氟沙星（levofl
加拿大警示七氟烷引起唐氏综合征患儿心动过缓风险
2018年4月9日，加拿大卫生部发布信息，警示七氟烷在唐氏综合征患儿中的心动过缓风险。七氟烷于1995年在加拿大上市，是一种麻醉剂，由医务人员在儿童和成人的手术或其他医学操作过程中使用。该药品作为一种气体制剂，通过连接麻醉机的呼吸面罩或呼吸管吸入使用。由于近期发表的文献资料提示，唐氏综合征患儿使用七氟烷后可能出现心率降低（心动过缓），加拿大卫生部重新启动了该产品的风险评估。
洛哌丁胺高剂量使用有严重心血管风险
小编推荐会议：药物警戒：需求与实践英国药品和健康产品管理局（MHRA）发布信息，警示洛哌丁胺高剂量或超高剂量被滥用或用作阿片戒断治疗类药物时存在严重心血管风险，这些风险包括QT间期延长、尖端扭转型室性心动过速和心脏骤停。洛哌丁胺是一种合成阿片类药物，通过与肠壁中的阿片受体结合而抑制肠道蠕动，还可以减少胃肠分泌，从而改善腹泻症状。洛哌丁胺还能增加肛门括约肌的收缩性，临床用于急性腹泻的对症
IIT推动沙利度胺“老药新用”的中国实践
沙利度胺（Thalidomide），又名反应停，因海豹胎事件臭名昭着。1957-1961年，因反应停致畸的婴儿保守估计有8000多名，该药因此被撤。反应停事件是药物史上的悲剧，也正是由于这场悲剧，催生了著名的《科夫沃—哈里斯修正案》。1963年，一名以色列科学家再次打开岁月尘封，意外发现沙利度胺对麻风病治疗过程中出现的麻风型结节红斑有神奇的疗效。1993年美国FDA批准沙利度胺重新上市治疗麻风型结
非那雄胺可以预防男性患前列腺癌长达16年！
2018年3月25日讯 /生物谷BIOON /——根据一项发表在《Journal of the National Cancer Institute》上的SWOG临床实验分析结果，使用非那雄胺可以在长达16年的时间里防止男性患前列腺癌，这是此前纪录的两倍。图片来源：Wikipedia一种新的研究策略使得这项研究成为可能——将国家老年人医疗保险公布的数据和临床试验数据（在这项研究中，数据为SWOG进行
中国扬州大学糖尿病研究新突破：来氟米特可将血糖恢复正常
【类风湿性关节炎药物可降低2型糖尿病患者血糖】根据发表在《内分泌学杂志》上的研究发现，来氟米特作为类风湿关节炎治疗中的活性代谢物，可以抑制一种影响小鼠胰岛素受体信号的蛋白质，从而使抗炎药物成为治疗2型糖尿病的潜在有效药物。类风湿关节炎患者患2型糖尿病和肥胖症的风险比没有类风湿关节炎的人高，中国扬州大学比较医学研究所的研究人员们指出，目前，类风湿关节炎和糖尿病患者分别使用糖尿病和类风湿关节炎药物治疗
恒瑞吸入用地氟烷 FDA 获批上市 中国获批还会晚吗？
小编推荐会议：新药研发“推新选优”项目路演活动2018 年 2 月 26 日，恒瑞的吸入用地氟烷（ANDA 208234）在 FDA 批准上市。2017 年 7 月，恒瑞的吸入用地氟烷在欧盟（英国、德国及荷兰）三国批准上市。国内进展要稍慢一步，但距离国内上市估计快了！地氟烷在 CDE 的 1089 天2015 年 3 月 7 日吸入用地氟烷（受理号： CYHS1401639）获得 CD
单胺氧化酶的改造及催化手性胺的合成研究取得进展
单胺氧化酶是一类极具应用潜力的生物催化剂，在环境友好的条件下，可选择性氧化一种构型的胺生成亚胺。如果在反应体系中加入非选择性的还原剂，可以催化胺的消旋体合成单一构型的胺。中国科学院天津工业生物技术研究所研究员朱敦明带领的生物催化与绿色化工研究团队，与天津工生所研究员吴洽庆带领的生物催化剂发现与改造研究团队，在前期工作的基础上，探索该类酶的立体选择性控制机制并挖掘其应用潜力，对来源于氧化