阿斯利康/默沙东Lynparza(利普卓)联合贝伐单抗一线维持治疗III期临床成功
2019年08月15日讯 /生物谷BIOON/ -阿斯利康（AstraZeneca）与合作伙伴默沙东（Merck & Co）近日联合公布了评估靶向抗癌药Lynparza（利普卓，通用名：olaparib，奥拉帕利片剂）一线维持治疗晚期卵巢癌III期临床研究PAOLA-1的积极结果。这是一项随机、双盲研究，正在测试Lynparza联合应用标准护理药物（SoC）贝伐单抗（bevacizumab
NMPA受理利妥昔单抗注射液生物类似药新药上市申请
信达生物制药与礼来制药共同宣布：国家药品监督管理局（NMPA）已受理双方共同开发的在研药物利妥昔单抗（rituximab，商品名：美罗华/Rituxan）注射液生物类似药（研发代号：IBI301）的新药上市申请。这是继达伯舒？（信迪利单抗注射液）、阿达木单抗注射液生物类似药（IBI303）和贝伐珠单抗注射液生物类似药（IBI305）提交上市申请并被纳入优先审评之后，信达生物第四个获得N
信迪利单抗用于可切除非小细胞肺癌新辅助治疗临床数据公布
2019年6月3日，在第55届美国临床肿瘤学会年会（ASCO）上，由中国医学科学院肿瘤医院院长赫捷教授牵头开展的信迪利单抗单药用于可切除非小细胞肺癌新辅助治疗研究（ChiCTR-OIC-17013726）的初步试验数据以海报（poster）的形式对外公布。数据显示，信迪利单抗在新辅助可切除非小细胞肺癌治疗中表现出良好的安全性。肺癌是全球目前发病率和死亡率均排名第一的恶性肿瘤，其中非小细
诺华11.1亿美元收购的单抗MOR106治疗特应性皮炎进入II期临床
2019年04月24日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头诺华（Novartis）与比利时生物技术公司Galapagos NV及德国生物技术公司MorphoSys AG近日宣布，启动II期临床研究GECKO，评估皮下注射配方MOR106联合局部类固醇用于中度至重度特应性皮炎（atopic dermatitis，AD）患者治疗。该研究将在美国和加拿大招募60例患者，旨在作为与美国FDA之间的调
百时美施贵宝公布欧狄沃（纳武利尤单抗注射液）治疗经治非小细胞肺癌患者的长期生存汇总分析结果
2019年4月2日，百时美施贵宝（纽约证券交易所代码：BMY）公布了一项长期生存汇总分析结果，该数据来自于四项临床研究（CheckMate -017，-057，-063和-003; n = 664），所有经治晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者均使用欧狄沃（纳武利尤单抗注射液）进行治疗。汇总分析结果显示，在所有接受纳武利尤单抗注射液治疗的患者中，有14%在四年后仍然存活。值得注意的是，在PD-L
首个国产生物类似药利妥昔单抗获批上市
2月22日，国家药品监督管理局批准上海复宏汉霖生物制药有限公司研制的利妥昔单抗注射液（商品名：汉利康）上市注册申请。该药是国内获批的首个生物类似药，主要用于非霍奇金淋巴瘤的治疗。生物类似药是指在质量、安全性和有效性方面与已获准注册的参照药具有相似性的治疗用生物制品。生物类似药上市有助于提高生物药的可及性和降低价格，可以更好地满足公众对生物治疗产品的需求。为促进我国生物制药产业的健康、有序发展，国家
上海复宏汉霖利妥昔单抗（汉利康）获批，治疗非霍奇金淋巴瘤
2019年2月26日讯 /生物谷BIOON/ --2月22日，中国国家药品监督管理局（NMPA）批准上海复宏汉霖生物制药有限公司研制的利妥昔单抗注射液（HLX-01，商品名：汉利康）上市注册申请。该药是国内获批的首个生物类似药，主要用于非霍奇金淋巴瘤的治疗。汉利康（HLX-01）是瑞士制药巨头罗氏三大王牌生物制剂之一——MabThera/Rituxan（中文商品名：美罗华，通用名：rituxima
安进/艾尔健生物仿制药ABP798（利妥昔单抗）首个I/III期研究成功
2019年01月26日/生物谷BIOON/--美国制药巨头安进（Amgen）与合作伙伴艾尔健（Allergan）近日公布了生物仿制药ABP798（利妥昔单抗）I/III期临床研究的积极顶线数据。该研究在中度至重度类风湿性关节炎（RA）患者中开展，评估了ABP798相对于罗氏品牌药Rituxan（美罗华，通用名：rituximab，利妥昔单抗）的药代动力学、疗效和安全性。结果表明，该研究达到了药代动
纳武利尤单抗联合伊匹木单抗一线治疗肾细胞癌获欧盟委员会批准
百时美施贵宝（NYSE:BMY）1月14日宣布，纳武利尤单抗（欧狄沃）3 mg/kg联合伊匹木单抗1 mg/kg （“低剂量”）方案已获欧盟委员会批准，用于中高危晚期肾细胞癌（RCC）患者的一线治疗。这是首个获欧盟批准针对该类患者的免疫肿瘤（I-O）联合治疗方案。百时美施贵宝宣布，纳武利尤单抗（欧狄沃）3 mg/kg联合伊匹木单抗1 mg/kg方案已获欧盟委员会批准，用于中高危晚期肾细胞癌（RCC
喜大普奔|纳武利尤单抗联合低剂量伊匹木单抗一线治疗中高危晚期肾细胞癌获欧盟委员会批准
2019年1月14日，百时美施贵宝（NYSE:BMY）宣布，纳武利尤单抗（欧狄沃）3 mg/kg联合伊匹木单抗1mg/kg （“低剂量”）方案已获欧盟委员会批准，用于中高危晚期肾细胞癌（RCC）患者的一线治疗。这是首个获欧盟批准针对该类患者的免疫肿瘤（I-O）联合治疗方案。“目前，不足50%转移性肾细胞癌患者的生存期能够超过两年，且几乎未见完全缓解案例，这些现状凸显了患者对肾细胞癌新疗法的迫切需求