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用于治疗特发性肺纤维化的靶向新药维加(R)在中国上市

 日前,勃林格殷格翰公司宣布由其自主研发、用于治疗特发性肺纤维化(IPF)的靶向新药尼达尼布(商品名:维加特?)在中国正式宣告上市。作为被国内外相关指南、共识推荐的全球首个可减少IPF急性加重风险的靶向治疗药物,尼达尼布可有效延缓IPF的疾病进展,使肺功能下降减少约50% ,且显着降低IPF急性加重的风险,提高患者生存获益。特发性肺纤维化是一种严重的致命性肺部疾病,由于早期症状不明显,等

2018-03-12

中国扬州大学糖尿病研究新突破:来氟米可将血糖恢复正常

【类风湿性关节炎药物可降低2型糖尿病患者血糖】根据发表在《内分泌学杂志》上的研究发现,来氟米特作为类风湿关节炎治疗中的活性代谢物,可以抑制一种影响小鼠胰岛素受体信号的蛋白质,从而使抗炎药物成为治疗2型糖尿病的潜在有效药物。类风湿关节炎患者患2型糖尿病和肥胖症的风险比没有类风湿关节炎的人高,中国扬州大学比较医学研究所的研究人员们指出,目前,类风湿关节炎和糖尿病患者分别使用糖尿病和类风湿关节炎药物治疗

2018-03-06

如何有效预防李斯菌病诱发的人类死亡?

2018年2月28日 讯 /生物谷BIOON/ --最近在南非出现了有史以来人类历史记录上最大的李斯特菌食源性疾病暴发事件,据最新数据显示,目前已经有852例确诊病例,42%的患者都是出生不到一个月的婴儿,而且已经有107名患儿死亡。李斯特菌是一种可怕的细菌,因为其在我们的冰箱中都可以找到,2008年暴发了加拿大最著名的李斯特菌暴发,当时被细菌污染的熟肉引发了57人患病,最终24人死亡。这种致病菌

2018-02-28

研究揭示菲诺贝应用于2型糖尿病患者的影响!

小编推荐会议:新药研发“推新选优”项目路演活动【菲诺贝特在不同糖尿病患者身上治疗效果不同】根据2月22日在线发表于Diabetes Care的研究,对于2型糖尿病(T2DM)个体患者,非诺贝特治疗的效果各不相同,并且在血脂异常患者中更大。来自荷兰Utrecht大学医学中心的Charlotte Koopal博士及其同事评估了非诺贝特对17,142例T2DM个体患者的预期治疗效果。来自ACCORD和S

2018-03-01

特大喜讯|上海立闻-洛麦格联合实验室MSI检测获得CAP增项许可

2018年02月26日,上海立闻-普洛麦格联合实验室病理平台-微卫星不稳定性(Microsatellite instability ,MSI)检测项目正式获得美国病理学家协会 (College of American Pathologists, CAP)审核批准。这意味着上海立闻-普洛麦格联合实验室成为全球首个按照CAP标准使用MSI 2.0试剂进行相关检测及研究服务的单位。表明联合实验室MSI检

2018-03-02

医疗心电图人工智能自动分析系统获FDA受理

2月24日,乐普(北京)医疗器械股份有限公司(简称“乐普医疗”)发布公告称,近日公司全资子公司深圳市凯沃尔电子有限公司自主研发的基于人工智能技术的心电图自动分析和诊断系统“AI-ECG平台(AIECGPlatform)”的医疗器械注册,获得美国食品药品监督管理局(FDA)受理,正在进行注册审查,受理号为K180432。心电图是各种心血管疾病(包括心律失常、心室心房肥大、心肌缺血损伤、心肌梗死等)最

2018-02-25

海王生物抗肿瘤新药二甲苯磺酸萘替尼片美国获批临床

今天,海王生物发布公告称,其全资子公司深圳海王医药科技研究院有限公司的在研抗肿瘤新药“二甲苯磺酸萘普替尼片” 的临床研究申请于今天(2018年1月19日)获得美国FDA批准,同意其在美国进行临床研究。国内申请进程:于2016年9月提交二甲苯磺酸萘普替尼、 二甲苯磺酸萘普替尼片临床试验申请并获得受理。于2017年6月27日收到国家食品药品监督管理总局颁发的《审批意见通知书》及《药物临床试验批件》 。

2018-01-19

西安杨森抗风湿生物制剂欣尼在中国获批

1月4日,西安杨森制药有限公司宣布,国家食品药品监督管理总局已经批准欣普尼? (SIMPONI?) ,即戈利木单抗注射液,用于治疗活动性强直性脊柱炎成年患者;也可联合甲氨蝶呤(MTX)治疗对MTX在内的改善病情抗风湿药物疗效不佳的中到重度活动性类风湿关节炎成年患者。欣普尼?是全人源化抗肿瘤坏死因子(TNF-alpha)单克隆抗体,是中国首个获批的每月皮下注射一次的抗风湿生物制剂。在中国,强直性脊柱

2018-01-04

黑龙江流通整治开始 波立维、立妥、安博维等是重点

刚要跨进2018,新一轮流通整治已经部署!心脑血管和糖尿病的进口药,成为突破口。▍黑龙江严打半年,波立维、立普妥、安博维等是重点12月29日,黑龙江食药监局印发《关于进一步开展药品经营领域突出问题整治工作实施方案》(下称方案)的通知。自2018年1月至6月,黑龙江全省要开展为期半年的药品经营领域突出问题整治工作。黑龙江为期半年的整治,十分有针对性。《方案》显示,要以 “波立维、立普妥、安博维、胰岛

2018-01-01

浙江医药甲磺酸喹替尼片Ⅱ期临床失败

12 月 21 日,浙江医药股份有限公司发布公告称,公司曾于 2015 年 12 月 30 日披露了关于甲磺酸普喹替尼片(12.5mg,25mg,50mg)获得国家食品药品监督管理总局批准的Ⅱ、Ⅲ期临床试验批件的公告(公告编号:临 2015-036 号)。近日,基于该药物的Ⅱ期临床初步试验研究结果,审慎考量了继续开发该抗肿瘤药的投入风险,公司决定终止该药物的临床试验。终止临床的药物基本信息如下:(

2017-12-22