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肠道选择性抗炎药!武田皮下注射剂型Entyvio治疗活动中重度克罗恩病(CD)III期临床获得成功!

2020年02月17日讯 /生物谷BIOON/ --武田(Takeda)近日在奥地利维也纳举行的2020年欧洲克罗恩和结肠炎组织(ECCO)年度会议上公布了评估皮下注射(SC)剂型Entyvio(vedolizumab)治疗克罗恩病(CD)的III期VISIBLE 2临床试验的结果。这是一项随机、双盲、安慰剂对照研究,在中度至重度活动性CD成人患者中开展,评

2020-02-17

炎症肠病新选择!英夫利昔单抗生物仿制药CT-P13皮下制剂和静脉制剂具有相同的疗效和安全

2020年02月16日讯 /生物谷BIOON/ --韩国生物制药巨头Celltrion Healthcare近日公布了一项随机对照试验的新的一年期数据。该试验在克罗恩病(CD)和溃疡性结肠炎(UC)患者中开展,正在评估生物仿制药CT-P13(英夫利昔单抗)2种剂型——静脉制剂(IV)和皮下制剂(SC)的药代动力学(PK)、疗效和安全性。在奥地利维也纳举行的2

2020-02-16

肠道选择性抗炎药!武田皮下注射剂型Entyvio治疗炎症肠病在美国被FDA拒绝批准!

2019年12月23日讯 /生物谷BIOON/ --日本制药巨头武田(Takeda)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已针对皮下注射剂型Entyvio(vedolizumab)的一份生物制品许可申请(BLA)发布了一封完整回应函(CRL)。该BLA申请批准皮下注射(SC)制剂Entyvio作为一种维持疗法,用于中重度溃疡性结肠炎(UC)成人患者的治疗。

2019-12-23

Nature:揭示VISTA蛋白选择性抑制T细胞

2019年11月16日讯/生物谷BIOON/---共抑制性免疫受体可导致癌症患者中的T细胞功能障碍。靶向细胞毒性T淋巴细胞相关蛋白4(CTLA-4)和程序性细胞死亡1(PD-1)的阻断抗体部分上逆转共抑制性免疫受体的这种作用,正成为越来越多的恶性肿瘤的标准治疗方法。然而,让肿瘤变得不适合T细胞的许多其他途径尚未完全了解。在一项新的研究中,来自美国百时美施贵宝公司的研究人员报道VISTA(V-dom

2019-11-16

中国科学家揭示乙肝病毒相关肝癌的多维蛋白基因组学特征

 肝细胞癌(Hepatocellular Carcinoma,HCC)是全球第四大癌症死亡原因,占所有原发性肝脏恶性肿瘤的85%-90%。HCC诱发的主要原因包括乙型肝炎病毒(Hepatitis B Virus,HBV)和丙型肝炎病毒(Hepatitis C Virus,HCV)慢性感染、酗酒以及代谢综合征。其中,85%的中国HCC患者是由HBV感

2019-12-10

卫材/明治新型选择性MAO-B抑制剂Equfina(safinamide)在日本上市!

2019年11月21日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企卫材(Eisai)近日宣布,在日本推出帕金森病新药Equfina 50mg片剂(safinamide,沙芬酰胺)。该药于今年9月在日本获得批准,用于正在接受一种含左旋多巴药物治疗的帕金森病患者,改善疗效减退现象(wearing-off phenomenon)。在日本,明治制果药业株式会社(Meiji Seika Pharma,简称“明治”

2019-11-21

JEM:较早皮质类固醇给药可选择性抑制低亲和力的记忆CD8+ T细胞

2019年11月10日讯/生物谷BIOON/---在过去的十年中,免疫检查点阻断(immune checkpoint blockade, ICB)在治疗多种晚期癌症方面显示出显著的有效性。但是,ICB治疗通常会因免疫相关性不良事件(immune-related adverse event, irAE)而变得复杂,如果对irAE不进行治疗的话,它们可能会危及生命。治疗irAE可能需要全身性免疫抑制药

2019-11-10

安斯泰来高度选择性PPARδ调节剂ASP1128获美国FDA快速通道资格!

2019年11月04日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企安斯泰来(Astellas)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予ASP1128快速通道资格,用于治疗冠状动脉搭桥和/或瓣膜(CABG/V)手术后发生中重度急性肾损伤(AKI)风险增加的患者。快速通道资格(FTD)旨在加速针对严重疾病的药物开发和快速审查,以解决关键领域严重未获满足的医疗需求。实验性药物获得快速通道资格,意味着药企

2019-11-04

卫材/明治新型选择性MAO-B抑制剂Equfina(safinamide)在日本获得批准!

2019年09月21日/生物谷BIOON/--日本药企卫材(Eisai)与明治制果药业株式会社(Meiji Seika Pharma,简称“明治”)近日联合宣布,帕金森病新药Equfina片剂(safinamide,沙芬酰胺)已在日本获得批准,用于正在接受一种含左旋多巴药物治疗的帕金森病患者,改善疗效减退现象(wearing-off phenomenon)。明治拥有safinamide的生产和销售

2019-09-21

Cell:新研究揭示选择性启动子在肿瘤中的调节作用

2019年9月14日讯/生物谷BIOON/---在一项新的研究中,来自新加坡基因组研究所(GIS)等研究机构的研究人员发现很多人类癌症在基因激活方面表现出广泛的变化,而且相同的基因使用不同的起始位置来产生选择性基因产物。这些变化未被早期的分析方法检测到,可能用于鉴定出预测癌症患者存活的新型生物标志物和新的治疗靶标。相关研究结果近期发表在Cell期刊上,论文标题为“A Pan-cancer Tran

2019-09-14