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岸迈生物双特异性抗体中美双报IND几乎同步获批

 岸迈生物科技有限公司(EpimAb Biotherapeutics,简称“岸迈生物”)近日宣布了一项重大研发进展——基于其双特异性抗体平台而自主研发的针对多种实体瘤适应症的EMB01已分别获得美国FDA和中国国家药品监督管理局(NMPA)的IND(新药临床试验)批准,开始开展临床1/2期的临床研究。2017年5月,岸迈生物与药明生物达成战略合作协议,共同推进岸迈生物第一个创新双抗药物E

2019-01-02

研究建立植物高特异性抵御DNA病毒新方法

 双生病毒(Geminiviruses)是存在于植物中唯一一类具有孪生颗粒形态的单链DNA病毒,也是目前已知的最大的单链DNA病毒家族。据ICTV(International Committee on Taxonomy of Viruses)报道该类病毒目前已增至九个属,其在单子叶和双子叶植物中具有广泛的宿主,对农业生产危害较大。传统抗病机理的研究主要基于对病毒基因功能的分析及宿主病毒互

2018-12-20

再鼎获MacroGenics特异性免疫肿瘤单抗独家权利

GBI最新消息,再鼎医药(上海)有限公司已与美国MacroGenics 公司就后者三款在研肿瘤免疫治疗的单克隆抗体达成许可协议。根据协议,再鼎医药获得在大中华区(包括香港,澳门和台湾)开发和商业化该三种单抗的独家权利;同时,将支付MacroGenics一笔2500万美元的预付款,1.4亿美元的开发和行政监管里程碑付款,以及基于未来销售额的两位数特许权使用费。此次再鼎医药收入囊中的这三款药物分别为:

2018-12-02

特异性抗体时代!再生元淋巴瘤药物总缓解率达100%

  美国生物制药公司再生元(Regeneron)近日在2018年美国血液学会(ASH)年会上公布了双特异性抗体REGN1979治疗复发性或难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤(R/R B-NHL)的I期概念验证研究的新数据,包括治疗两种最常见的NHL——滤泡性淋巴瘤(FL)和弥漫性大B细胞淋巴癌(DLBCL)的积极临床结果。REGN1979是一种实验性、全长、抗CD20xCD3双特异性I

2018-12-03

我国科学家发现FBXO38介导PD-1泛素化及调节T细胞抗肿瘤免疫

 11月28日,中国科学院生物化学与细胞生物学研究所科研人员在Nature杂志上发表了题为“FBXO38 mediates PD-1 ubiquitination and regulates anti-tumour immunity of T cells”的文章,报道了PD-1的降解机制及其在临床前模型的抗肿瘤免疫中的重要性。肿瘤微环境会诱导功能性T细胞高表达抑制性受体PD-1,通过与肿

2018-12-13

新型免疫疗法或能将人类细胞转化成为微型的抗肿瘤药物工厂!

2018年12月6日 讯 /生物谷BIOON/ --癌症免疫疗法是一种利用患者自身的免疫系统来攻击肿瘤组织的新型疗法,其在治疗某些癌症上发挥了巨大的潜力,然而这种疗法或许并不一定会在每一名患者机体中发挥作用,而且某些类型的疗法甚至还会给患者带来严重的副作用。图片来源:UC San Diego Health近日,一项刊登在国际杂志Scientific Reports上的研究报告中,来自加利福尼亚大学

2018-12-06

武田7.54亿美元拿下双特异性抗体

 近日,Crescendo Biologics公司宣布,武田(Takeda)公司根据协议,行使权益获得该公司开发的靶向一种肿瘤学靶点的创新抗体疗法的独家研发许可。根据协议,Crescendo可能获得基于研发、监管以及推广里程碑的高达7.54亿美元的后续付款,并且可获得销售分成。Crescendo Biologics公司是一家致力于开发增强T细胞功能的创新靶向疗法的生物技术公司。该公司的创

2018-11-08

Lab on a Chip:科学家开发出新型免疫疗法有望特异性地靶向杀灭肿瘤细胞

2018年11月8日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,一项刊登在国际杂志Lab on a Chip上的研究报告中,来自加利福尼亚大学的科学家们通过研究开发了一种新型的免疫筛查原型(immunotherapy screening prototype),其或许能帮助快速开发个体化的癌症疗法,来帮助临床医生有效地靶向作用肿瘤组织,同时还不会产生像其它标准癌症药物所带来的副作用。图片来源:en.wik

2018-11-08

Cancer Res:联合靶向miR-146a和PD-1可增强抗肿瘤免疫有效治疗黑色素瘤

2018年11月15日 讯 /生物谷BIOON/ --microRNA是细胞内表达的一些小的非编码RNA,能够在转录后水平调节基因表达,并在多种癌症类型中调控免疫应答反应。最近来自德国弗莱堡大学医学中心的研究人员在黑色素瘤微环境中发现了一种microRNA能够抑制抗肿瘤免疫应答,同时提出了治疗黑色素瘤的新策略。相关研究结果发表在国际学术期刊Cancer Research上。在这项研究中,研究人员发

2018-11-15

康宁杰瑞HER2双特异性抗体KN026获美国FDA颁发临床试验批件

2018年10月17日讯 /生物谷BIOON/ --苏州康宁杰瑞生物科技有限公司(以下简称“康宁杰瑞”)近日宣布,其自主开发的重组HER2双特异性抗体注射液(KN026)已获得美国食品和药物管理局(FDA)颁发的药物临床试验(IND)批件。该公司最近已启动了KN026在中国的I期临床试验,目前该试验进展一切顺利。康宁杰瑞采用自主知识产权的Fc异二聚体平台技术和共同轻链开发了具有全球独立知识产权的双

2018-10-17