杰特贝林在美国推出首个皮下注射C1酯酶抑制剂Haegarda，预防遗传性血管水肿（HAE）
2017年7月28日讯 /生物谷BIOON/ --血浆蛋白生物制剂领域的全球领导者杰特贝林（CSL Behring）近日宣布，在美国推出Haegarda（皮下注射型[人]C1酯酶抑制剂，C1-INH），该药于今年6月22日获得美国食品和药物管理局（FDA）批准，作为一种常规预防性药物，用于青少年和成人患者预防遗传性血管水肿（HAE）的发作。此次批准，使Haegarda成为获批治疗HAE
阿斯利康第三代靶向抗癌药Tagrisso一线治疗非小细胞肺癌疗效击败特罗凯&易瑞沙
2017年7月27日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头阿斯利康（AstraZeneca）近日宣布，评估靶向药物Tagrisso（osimertinib）一线治疗EGFR突变阳性（EGFRm）非小细胞肺癌（NSCLC）的III期临床研究FLAURA达到了改善无进展生存期（PFS）的主要终点。FLAURA是一项双盲、随机III期研究，在556例既往未接受治疗（初治）局部晚期或转移性
FDA受理杰特贝林皮下注射免疫球蛋白Hizentra治疗慢性炎性脱髓鞘性多神经病（CIDP）申请
2017年7月20日讯 /生物谷BIOON/ --血浆蛋白生物制剂疗法的全球领导者杰特贝林（CSL Behring）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理Hizentra（免疫球蛋白[人]皮下注射液，20%）的补充生物制品许可（sBLA），该sBLA申请批准Hizentra作为一种维持疗法治疗慢性炎性脱髓鞘性神经病（CIDP），预防神经肌肉残疾和损害的复发。CIDP是一种罕见的
ISTH 2017：杰特贝林A型血友病疗法Afstyla表现长期疗效
在7月8-13日德国柏林召开的第26届国际血栓与止血大会（ISTH）上，血浆蛋白生物制剂疗法企业杰特贝林（CSL Behring）公布了A型血友病治疗药物Afstyla（lonoctocog alfa，重组单链凝血因子VIII，rFVIIISingleChain）新的研究数据。数据显示，Afstyla用于预防性治疗（prophylaxis）和按需治疗（on-demand）可降低药物平均使用量，同时
默沙东Keytruda获欧盟批准治疗霍奇金淋巴瘤
2017年5月11日讯/生物谷BIOON/--近日，制药巨头默沙东Keytruda在欧洲监管方面传来好消息，欧盟委员会批准扩大 Keytruda适应症，使其用于治疗经典霍奇金淋巴瘤。此次欧盟委员会批准Keytruda用于治疗复发性或难治性经典霍奇金淋巴瘤成人患者，患者既往接受过自体造血干细胞移植或brentuximab vedotin治疗后复发，或是对这两种治疗方案不耐受。此次获批，也为欧洲的经典
维生素D能缓解哮喘和特应性皮炎吗？
根据加拿大麦吉尔大学布伦特理查兹的PLOS医学发表的一项新研究，维生素D补充剂不可能降低儿童或成人哮喘、特应性皮炎或过敏症的风险。一些以前的流行病学研究表明，低维生素D水平与哮喘，特应性皮炎（皮肤发痒的炎症）和IgE水平（与特应性疾病（过敏）相关的免疫分子）水平升高有关。在新的工作中，研究人员从以前的大型研究中，对超过10万人的遗传和健康数据进行了研究，以确定与维生素D水平相关的遗传改
武田霍奇金淋巴瘤药物 Adcetris 获英国 NICE 批准
日本制药巨头武田（Takeda）靶向抗癌药 Adcetris（brentuximab vedotin）近日在英国监管方面传来喜讯。英国国家卫生与临床优化研究所（NICE）已发布了一份最终评估决定 (FAD)，推荐将 Adcetris 用于英国国家卫生服务
百利天恒携手GE医疗举行多特抗体竣工投产仪式
2017年4月18日，成都——GE医疗与四川百利天恒药业股份有限公司（以下简称“百利药业”）今日于成都举行签约仪式，共同宣布百利药业旗下的成都多特抗体药物有限责任公司（以下简称“多特抗体”）采用GE医疗一次性技术平台的生物制药生产线，建设的成都第一家符合中、美、欧GMP标准的先进抗体药物生产基地，建成投产。
赛诺菲/再生元Dupixent获FDA批准，系首个治疗中重度特应性皮炎（AD）的靶向生物疗法
Dupixent是一种全人源化单克隆，靶向抑制2种关键炎性因子IL-4/IL-13的过度激活信号，这2种因子是特应性皮炎（AD）持续内在炎症的关键驱动因素。
