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大冢及Lundbeck长效Abilify新药申请审批遭FDA推迟

2012年7月27日讯 /生物谷BIOON/ --FDA已推迟了长效版(每月一次)重磅抗精神病药物Abilify的新药审批申请。大冢(Otsuka)制药及合作者Lundbeck,今天公布了FDA回复给公司的完整回应函(CRL),称FDA在最近的检查中发现为生产该药提供无菌水的第三方供应商存在缺陷。

2012-07-30

“B转H”行情延续:丽珠集团如期涨停

丽珠集团1月31日公布“B转H”方案的细节,成为继中集、万科之后第三家抛出“B转H”方案的上市公司。受此消息影响,丽珠集团昨日复牌之后即一字涨停,报收37.29元。事实上,有关丽珠集团“B转H”的消息已传出一个多月,吊足了投资者的胃口。 丽珠集团为全国医药行业首家A、B股上市的公司。截至2012年末,丽珠集团总股本为2.96亿股,其中A股1.84亿股,B股1.12亿股。

2013-02-05

JAMA:H1N1疫苗与格林-巴利综合征风险有关

格林-巴利综合征(GBS)常以快速发展的运动性功能虚弱和无反射(反射阙如)为特征。根据文章的背景资料:“该病被认为是自身免疫性疾病,并由某种外源刺激所触发。在1976-1977年间,人们发现在接种了灭活的‘猪’A型流感(H1N1)疫苗后,在美国出现了GBS的不寻常的高发生率。

2012-11-18

JAMA:研究揭示H1N1疫苗接种后的出生缺陷及神经系统疾病的风险

芝加哥–据7月11日刊《美国医学会杂志》JAMA上的两项研究披露,在检测接种A型流感(H1N1)疫苗后不良后果风险的研究中,在子宫内接触该疫苗的婴儿的严重出生缺陷、早产或胎儿生长受限风险没有明显的增加;而在另外一项研究中,研究人员发现在疫苗接种后的4-8周中,成年人的神经系统疾病和格林-巴利综合征的罹患风险会有小幅的增加。

2012-11-18

Inovio公司启动H1N1流感SynCon疫苗I期临床研究

2012年7月10日,Inovio制药公司宣布,一项在老年人中开展、用于评价Inovio公司H1N1 SynCon通用流感疫苗免疫反应的研究,已完成首批患者的疫苗接种。该项I期研究将评价SynCon疫苗单独应用及与2012季节性流感疫苗联用时产生:保护性水平的免疫反应、针对非匹配流感毒株的抗原抗体特异性免疫反应、可能有助于抗击流感的T细胞免疫反应。 老年人是最易受流感攻击的群体。

2012-07-12

人感染H7N9禽流感疫情答问

一、 此次人感染H7N9禽流感的患者从何种途径感染?有无密切接触者发病或死亡?密切接触者是否受到医学观察? 答:此次人感染的H7N9流感病毒从病毒生物学上属于禽源流感病毒,既往国际上所发现的人感染H7亚型的流感病毒也多来自于禽类,但截至目前,3例确诊患者的具体感染来源尚不清楚。

2013-04-01

江苏省CDC对H7N9流感病毒研究获得两项重要进展

近日获悉,江苏省疾病预防控制中心在H7N9流感病毒检测和研究上取得两项重大进展,研究成果分别发表在世界顶尖医学学术期刊《新英格兰医学》(The New England Journal of Medicine)和《柳叶刀》(Lancet)上。

2013-06-06

中国H7N9禽流感疫区全部终止应急响应

河南省卫生厅应急办30日应新华社记者查询表示,河南省周口市已于28日终止了流感流行应急响应。至此,中国所有人感染H7N9禽流感疫区均已终止了流感流行应急响应,相关防控工作转入常态化管理。 3月31日,国家卫计委根据上海卫生部门的主动监测,组织专家确诊并依法公布上海在中国和全球范围内首次发现了人感染H7N9禽流感病例。近两个月来,中国内地共10个省市、39个地市发现了人感染H7N9禽流感确诊病例。

2013-05-31

李兰娟领衔证明H7N9正向感染哺乳动物方向发展

一项关于H7N9禽流感的重大研究4月25日在世界著名医学期刊《柳叶刀》的官方网站在线发表。这篇由中国科学家团队完成的研究论文首次在国际上警示,H7N9病毒正在向适合感染哺乳动物方向发展,这使病毒更容易感染到人。 同时,这一研究成果首次对外公布了一例感染患者和一例受感染禽类的全序列基因。并在全球首次报告,发现H7N9的重症感染者会出现类似SARS病毒感染的细胞因子风暴。

2013-05-02

国家基本药物目录(2012年)相关政策问答

2013年03月15日 发布 一、为什么要调整国家基本药物目录?实施国家基本药物目录(2012年版)的意义是什么? 2009年8月,经卫生部、人力资源社会保障部、发展改革委等10部门组成的国家基本药物工作委员会审定,由卫生部发布了2009年版国家基本药物目录(基层部分)(以下简称2009年版目录)。

2013-03-18