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强生拜瑞扩大应用申请遭FDA拒绝

2013年3月5日讯 /生物谷BIOON/ --强生(Johnson & Johnson)周一称,FDA拒绝了拜瑞妥(Xarelto)用于急性冠脉综合征患者以减少心脏病发作和中风风险的扩大应用申请。 该药由强生和拜耳合作开发。去年6月,FDA拒绝批准将Xarelto用于急性冠脉综合征患者,因为FDA的一个顾问小组对缺少的试验数据及出血风险提起了担忧。

2013-03-22

BMC Geno:刘忠等完成星油藤种子发育不同时期的转录组分析

星油藤 (Plukenetia volubilis L.) 又名南美油藤、印加果、印加花生等,是大戟科一种多年生木质藤本油料植物,其种子油脂可以食用。星油藤油与其他植物油相比其成分非常特殊,绝大部分是不饱和脂肪酸,约占总油脂的93%,亚油酸(ω-6脂肪酸)和亚麻酸(ω-3脂肪酸)含量分别高达35%和50%。

2013-03-14

Clin Cancer Res:吉单抗治疗急性髓样白血病的分子机制

2013年2月27日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,来自明尼苏达大学等处的研究者通过研究发现了一些特殊的遗传突变,这些遗传突变或许可以起到一种发信号的指示作用,让研究者清楚知道急性髓样白血病(AML)病人是否可以从一种最新的抗白血病制剂中获益。相关研究成果刊登于2月26日的国际杂志Clinical Cancer Research中。

2013-02-27

拜瑞(Xarelto)补充新药申请获FDA优先审批资格

7月9日,拜耳医药保健公司(Bayer)及其合作伙伴杨森研发公司(Janssen Research & Development)宣布,今年5月2日提交的口服抗凝剂拜瑞妥(Xarelto,rivaroxaban)补充新药申请(sNDA)获FDA授予的优先审批资格,用于深静脉血栓形成(DVT)或肺栓塞(PE)患者的治疗,并可用于预防DVT及PE复发。

2012-07-10

本月起立普(Lipitor)仿制药市场竞争将更加激烈

2012年6月10日,辉瑞(Pfizer)立普妥(Lipitor),降胆固醇药物中的战斗机,其专利于去年年底到期。随后,兰伯西(Ranbaxy)和华生制药(Waston Pharmaceuticals)推出立普妥仿制药,一经推出便抢占了立普妥大片市场份额,自此,立普妥的销售一路下滑。 然而,从本月开始,将有更多的仿制药公司进入市场,推出各自的仿制药。

2012-06-12

FDA批准罗氏帕珠单抗Perjeta治疗HER2阳性乳腺癌

2012年6月8日,罗氏(Roche)旗下基因泰克(Genentech)宣布,新的乳腺癌药物Perjeta已获FDA批准,用于HER-2阳性乳腺癌患者的治疗。HER-2阳性乳腺癌约占所有乳腺癌的四分之一,目前无法治愈。罗氏希望该药成为HER2阳性乳腺癌的标准治疗药物。 分析家们预测,该药有望成为罗氏另一个重磅抗癌药物。

2013-03-04

Plant J:董武等发现水稻具有H3K36专一性的甲基转移酶活性

近日,国际著名杂志Plant Journal在线发表了复旦大学生科院董爱武老师课题组的最新研究成果“H3K36 methylation is critical for brassinosteroid-regulated plant growth and development in rice,”,文章中,研究者发现了水稻SDG725具有H3K36专一性的甲基转移酶活性。

2012-03-22

Nat Commun:肌肉再生:你所需要的只是添加到收藏夹

本期 Nature Communications 上发表的一项研究报告说,名为“催产素”的激素(经常被称为“爱的激素”)能对抗肌肉功能与年龄相关的下降。如果在人身上得到确认,那么这项研究成果可能会导致防止或逆转骨骼肌衰老的新疗法的问世。

2014-06-16

辉瑞专利保护延6个月 阻止立普仿制药入英国

梯瓦制药英国分公司(Teva UK Ltd.)和辉瑞公司(Pfizer Inc.)将全面检验辉瑞的他汀类降脂药立普妥(Lipitor,阿托伐他汀)在英国获得的专利保护是否仍然有效。与此同时,梯瓦也同意在2012年5月6日专利到期之前,或这起专利案得出结论之前,不再向英国市场投放立普妥仿制药。 这是双方企业于7月8日达成的协议。

2011-07-29