FDA限制Cell Therapeutics 公司tosedostat临床实验
2013年6月25日讯 /生物谷BIOON/ --Cell Therapeutics 医药公司日前宣布,由于一名志愿者在公司新药tosedostat实验研究中死去,FDA决定要求对公司该药物的临床试验进程进行限制。公司股价也随之下跌。Tosedostat是一种尚处在研究中的治疗白血病新药。
Gastroenterol:高热量饮食加剧非酒精性脂肪肝病恶化
2013年11月1日讯 /生物谷BIOON/--尽管目前流行的观念是:糖的摄入量与非酒精性脂肪肝病没有直接的相关性,但根据一项发表在美国胃肠病协会官方刊物Gastroenterology上的新研究揭示,相反,高热量的饮食促进这一严重肝脏疾病的进展。
欧盟搁置生物燃料限制计划 或为生物能源产业谋发展
据路透社报道,欧盟立法者日前暂时搁置了生物燃料限制计划,此举或将为某些生物能源产业留下发展余地,但也极有可能导致未来粮价升高。 欧盟委员会相关负责人曾表示,早期鼓励使用的一些生物燃料如今必须禁用,而日前的这一决定无疑否定了该说法。欧洲议会环境委员会并未批准欧盟谈判代表就实施这一限制计划的法律文本进行谈判,这表示在2015年以前此项计划将不会获得通过。
限制热量摄入能改善Ⅱ型糖尿病患者心脏功能
近日,在北美放射学会年会上,荷兰研究人员公布报告称,限制热量摄入可以改善Ⅱ型糖尿病患者的心脏功能。对这类患者而言,改变生活方式对心脏带来的益处可能比药物更大。 利用心脏核磁共振成像技术,荷兰莱顿大学的研究人员首先测量了15名Ⅱ型糖尿病患者的心脏功能、心包脂肪及身高体重指数。这些患者在随后的4个月内每天饮食仅含有500卡路里的热量,显著低于成年人每天应摄入的基本热量。
日本放宽医疗器械生产限制 着手修改药事法
日本相关法律中关于医疗器械的生产有极其严格的规定,国内企业一般很难达到要求,导致日本医疗器械主要依靠进口。为振兴经济,促进国内更多企业加入医疗器械产业,近日,日本政府放宽医疗机械生产限制。并在此基础上,着手对药事法进行修改。 据日本《产经新闻》消息,为减轻国民医疗负担,鼓励国内企业加入医疗器械生产,1月30日,日本政府放宽了对医疗器械生产的限制。
FDA医疗类App管制,是否限制市场创新?
FDA的审核监管一向系统严谨,而APP的开发与流行则是灵活瞬变的。当FDA的管制触手伸向医疗类APP时,一方面是为了合理管制移动设备上医疗类App,另一方面则是要保持市场的竞争性。
FDA医疗类App管制,是否限制了市场创新?
参与话题PK:FDA医疗类App管制,是否限制市场创新? 2011年7月21日,美国食品药物管理局(FDA)颁布了《移动设备医疗类App管理草案》。这是一道官方性质的条令,对“病情”进行诊断和提出治疗建议的医疗类App受到很大影响,而提供健康饮食习惯和锻炼计划的App受到的影响较小。
Plos Genetics:模拟细菌DNA甲基化模式实现穿越其限制修饰屏障
细菌是存在于自然环境中的一个重要生物类群,参与自然环境碳、氮和硫等元素的循环,另外,细菌在人类的健康与疾病、工业微生物发酵及农业生物病虫害防治等领域也占有重要地位。遗传操作是研究细菌生理功能、致病机理及构建基因工程菌株的先决条件。