银屑病关节炎(PsA)新药！强生IL-23抑制剂Tremfya(特诺雅)III期项目成功，治疗银屑病中国已批！
2020年04月15日讯 /生物谷BIOON/ --强生（JNJ）旗下杨森制药近日宣布，评估Tremfya（特诺雅，通用名：guselkumab，古塞库单抗）治疗活动性银屑病关节炎（PsA）成人患者安全性和有效性的2项III期临床项目（DISCOVER-1和DISCOVER-2）的数据已在线发表于国际顶级医学期刊《柳叶刀》（The Lancet）。Tremf
诺华Cosentyx(可善挺)治疗放射学阴性中轴型脊柱关节炎(nr-axSpA)即将获批！
2020年3月28日讯 /生物谷BIOON/ --诺华（Novartis）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布积极审查意见，建议批准抗炎药Cosentyx（中文商品名：可善挺，通用名：secukinumab，司库奇尤单抗，俗称“苏金单抗”），用于治疗活动性放射学阴性中轴型脊柱关节炎（nr-axSpA）成人患者。现在，CHMP
中国炎症性肠病新药！武田全球唯一肠道选择性生物制剂Entyvio(安吉优®)获批！
2020年03月15日/生物谷BIOON/--武田中国近日宣布，一款全新机制的人源化肠道选择性生物制剂Entyvio（安吉优®，vedolizumab，注射用维得利珠单抗），获得国家药品监督管理局（NMPA）批准正式进入中国，获批适应症为对传统治疗或肿瘤坏死因子α（TNFα）抑制剂应答不充分、失应答或不耐受的中重度活动性溃疡性结肠炎和克罗恩病的成年
辉瑞/礼来tanezumab在美国进入审查，治疗中重度骨关节炎(OA)慢性疼痛！
2020年3月4日讯 /生物谷BIOON/ --辉瑞（Pfizer）与礼来（Eli Lilly）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理单抗药物tanezumab（2.5mg，皮下注射[SC]）的生物制品许可申请（BLA），该药目前正被评估用于治疗：接受其他止痛药后疼痛缓解不足、由中度至重度骨关节炎（OA）引起的的慢性疼痛患者。FDA已指定处方药用户收
肠道选择性抗炎药！武田皮下注射剂型Entyvio治疗2种炎症性肠病在欧盟进入审查！
2020年02月29日讯 /生物谷BIOON/ --武田（Takeda）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布一份积极审查意见，建议批准皮下注射（SC）剂型的肠道选择性生物制剂Entyvio（vedolizumab），作为一种维持疗法，用于中度至重度溃疡性结肠炎（UC）或克罗恩病（CD）成人患者的治疗。该皮下制剂产品包括预充式
炎症性肠病新选择！英夫利昔单抗生物仿制药CT-P13皮下制剂和静脉制剂具有相同的疗效和安全性！
2020年02月16日讯 /生物谷BIOON/ --韩国生物制药巨头Celltrion Healthcare近日公布了一项随机对照试验的新的一年期数据。该试验在克罗恩病（CD）和溃疡性结肠炎（UC）患者中开展，正在评估生物仿制药CT-P13（英夫利昔单抗）2种剂型——静脉制剂（IV）和皮下制剂（SC）的药代动力学（PK）、疗效和安全性。在奥地利维也纳举行的2
艾伯维Rinvoq在比较治疗银屑病关节炎的试验中战胜Humira
近日，艾伯维宣布了SELECT-PsA 1临床3期试验的积极结果。与安慰剂相比，对一种或多种非生物缓解疾病的抗风湿药（DMARDs）反应不足或不耐受的活动性银屑病关节炎成人患者，两种剂量的RINVOQTM（upadacitinib，乌帕替尼）均达到ACR20反应的主要终点；且与安慰剂相比，RINVOQ在各种终点上也显示出疾病征象和症状的显着改善。此外，在第1
抗炎新药！艾伯维口服JAK1抑制剂Rinvoq治疗银屑病关节炎(PsA)大规模III期研究获得成功！
2020年02月06日讯 /生物谷BIOON/ --艾伯维（AbbVie）近日公布了抗炎药Rinvoq（upadacitinib）治疗银屑病关节炎（PsA）III期SELECT-PsA研究（NCT03104400）的阳性顶线结果。该研究在对一种或多种非生物类疾病修饰抗风湿药物（DMARD）应答不足或不耐受的活动性PsA成人患者中开展，结果显示，与安慰剂相比，
抗炎新药！优时比Cimzia(希敏佳)获准治疗非放射学中轴脊柱关节炎(nr-axSpA)，怀孕/哺乳期可用！
2020年01月17日讯 /生物谷BIOON/ --比利时制药巨头优时比（UCB）近日宣布，加拿大卫生部（Health Canada）已批准Cimzia（中文商品名：希敏佳®，通用名：certolizumab pegol，培塞利珠单抗注射液）一个新的适应症，用于存在炎症客观证据（C-反应蛋白升高和/或MRI证据）、对非甾体抗炎药（NSAID）应答不