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礼来类风湿关节炎(RA)口服新药Olumiant获英国NICE批准

 2017年7月6日讯 /生物谷BIOON/ --美国医药巨头礼来(Eli Lilly)与Incyte合作开发的口服抗炎药Olumiant(baricitinib)薄膜衣片近日在英国监管方面传来喜讯。英国国家卫生与临床优化研究所(NICE)已发布一份草案指南,推荐将Olumiant用于英国国家卫生服务系统(NHS),作为一种治疗选择,用于已接受传统疾病修饰抗风湿药物(DMARDs)强化治

2017-07-06

礼来抗炎药Olumiant获得日本批准,治疗类风湿关节炎(RA)

2017年7月6日/生物谷BIOON/---近日,礼来公司和INCY(Incyte Corporation)宣布,治疗类风湿性关节炎(Rheumatoid Arthritis,RA)药物Olumiant由日本厚生劳动省(Japan Ministry of Health,Labor and Welfare,MHLW)批准,正式进入日本市场。目前,日本市面上的Olumiant有两个规格:2mg和4mg

2017-07-06

FDA受理杰特贝林皮下注射免疫球蛋白Hizentra治疗慢性脱髓鞘多神经病(CIDP)申请

 2017年7月20日讯 /生物谷BIOON/ --血浆蛋白生物制剂疗法的全球领导者杰特贝林(CSL Behring)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理Hizentra(免疫球蛋白[人]皮下注射液,20%)的补充生物制品许可(sBLA),该sBLA申请批准Hizentra作为一种维持疗法治疗慢性炎性脱髓鞘性神经病(CIDP),预防神经肌肉残疾和损害的复发。CIDP是一种罕见的

2017-07-20

百时美施贵宝抗炎药Orencia获FDA批准,治疗成人活动银屑病关节炎(PsA)

 2017年7月7日讯 /生物谷BIOON/ --百时美施贵宝(BMS)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准抗炎药Orencia(abatacept,阿巴西普)用于活动性银屑病关节炎(PsA)成人患者的治疗,该病是一种慢性炎症性疾病,会影响皮肤和肌肉骨骼系统。此次批准适用于2种剂型的Orencia,分别为静脉输液剂(IV)和皮下注射剂(SC)。值得一提的是,Orencia不宜与

2017-07-07

礼来 /Incyte 巴瑞克替尼在日本获批用于类风湿关节炎

7 月 3 日,美国礼来制药公司同 Incyte 制药公司表示,日本厚生劳动省(MHLW)批准了公司 2mg 及 4mg 的 Olumiant? (baricitinib,巴瑞克替尼) 片剂用于对现有标准疗法响应不佳的类风湿性关节炎(包括对关节结构损伤的预防)患者的治疗。Olumiant 的批准是基于 baricitinib 的临床开发项目,包括 4 项临床 III 期研究,在全球范围共招募了 3

2017-07-04

赛诺菲/再生元抗炎药Kevzara获欧盟批准,治疗中度至重度活动类风湿关节炎(RA)

2017年6月30日 讯 /生物谷BIOON/ --法国制药巨头赛诺菲(Sanofi)与合作伙伴再生元(Regeneron)合作开发的抗炎药Kevzara(sarilumab)近日在欧盟监管方面传来喜讯。欧盟委员会(EC)已批准Kevzara联合甲氨蝶呤(MTX)用于既往接受一种或多种疾病修饰抗风湿药物(DMARDs,例如MTX)治疗缓解不足或不耐受的中度至重度活动性类风湿性关节炎(RA)成人患者

2017-06-30

研究揭示免疫致抑郁症的新机制和治疗新途径

抑郁症是现代社会严重危害人类健康的身心疾病。关于抑郁症发病机理的假说有多种,目前具有潜力的是细胞因子假说或称炎性免疫假说。该假说认为抑郁症是一种心理-神经-免疫紊乱性疾病,机体的免疫系统在抑郁症中具有重要作用。研究组在以往研究中,证明中枢炎性免疫导致的抑郁行为与慢性应激所导致的抑郁行为类同,海马炎性细胞因子升高是两个抑郁模型的共同特征。这些研究发现表明炎性免疫是致抑郁症的关键因素。但脑内炎性免疫致

2017-07-04

儿童被动吸烟与类风湿关节炎相关

  为了分析主动和被动吸烟对进展型类风湿性关节炎风险的影响,此研究自1990年起招募大量的出生于1925年至1950年的女性志愿者。结果显示,那些在儿童早期被动吸烟的志愿者的风险与成人吸烟之间的关联性显着增加。儿童时期受被动吸烟影响的吸烟者与儿童时期未受被动吸烟影响的非吸烟者相比,进展型的类风湿性关节炎的危险比为1.73。此外,与童年时期未受被动吸烟影响的吸烟者相比,风险比为1

2017-06-19

诺华Cosentyx获得强直性脊柱和银屑病关节炎积极数据

  诺华近日公布,旗下Cosentyx药物可以为80%的强直性脊柱炎(AS)和进行性银屑病关节炎(PSA)患者带来为期3年持续改善。新的数据还显示,进行性PSA患者在两年Cosentyx治疗后可以获得快速和持续的疼痛缓解。诺华表示,新数据与先前进行的Cosentyx治疗进行性PSA治疗试验的研究结果是一致的。在该项三期试验中,试验扩展了MEASURE1的研究,患者接受了2年治疗

2017-06-19

辉瑞XELJANZ与MTX联用治疗类风湿关节炎疗效优于目前主流疗法!

2017年6月17日/生物谷BIOON/---近日,辉瑞宣布了XELJANZ口服液头对头,非劣效性临床3b/4期的试验结果。在这个试验中,辉瑞比较了XELJANZ口服液(剂量:5毫克分两次每天,连续治疗一个月)治疗方案、XELJANZ与氨甲叶酸(methotrexate,MTX)联用治疗方案以及Humira与MTX联用治疗方案在治疗中/重度类风湿性关节炎(rheumatoid arthritis,

2017-06-19