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JAMA:奥会期间空气污染水平的改变和心血管疾病关联标记物变化有关

芝加哥 – 据5月16日刊《美国医学会杂志》JAMA上的一项研究披露,在2008年北京奥运会期间,空气污染的变化与全身炎症及血栓形成(血块形成)的生物性标记物的变化以及与健康年轻人心血管生理的检测指标的变化有关;该期杂志是有关全球卫生的专刊。 根据文章的背景资料:“空气污染是心血管疾病(CVD)的一个风险因子,但人们对空气污染导致CVD的机制则不甚了解。

2012-11-18

与大冢进一步扩大联盟,就治疗阿尔茨海默病的Lu AE58054展开合作

★II期临床数据将于7月在波士顿召开的AAIC上呈报 ★III期临床将入组2,500例受试者,将于2013年启动 ★大冢向灵北支付1.5亿美元签约费 ★在两家公司的全球性协议中,这是灵北3种候选药的最终合作开发推广项目中第一项 东京和丹麦哥本哈根--(美国商业资讯)--丹麦灵北制药公司(H. Lundbeck A/S...

2013-04-02

丹麦制药抗精神病稳定注射剂获美国FDA批准

美国食品药监局(FDA)批准了丹麦灵北制药(Lundbeck)和日本大冢制药(Otsuka)公司研发的阿立哌唑稳定注射剂(Abilify Maintena)新药申请,这是一种治疗精神分裂症的长效肌肉注射剂。 lundbeck公司称,阿立哌唑稳定剂是首个多巴胺D2局部兴奋剂,一个月只需要注射一次。这将为精神分裂症患者提供一种新的选择。 此次批准是基于一个为期52周的临床研究,叫做III期研究。

2013-04-02

治疗帕金森左旋多巴单片复方制剂达复®上市

近日,由诺华制药研发的全球第一个用于治疗帕金森病的三合一左旋多巴复方制剂达灵复® (Stalevo® )(左旋多巴/卡比多巴/恩托卡朋的单片复方制剂(SPC))正式在中国上市。

2013-05-29

与梯瓦就抗抑郁药Cipralex的仿制达成和解协议

2012年8月2日讯 /生物谷BIOON/ --丹麦制药集团--灵北制药(Lundbeck)今天宣布,已就以色列制药巨头梯瓦(Teva)对该公司抗抑郁药物Cipralex的仿制,与达成了和解协议。 尽管禁止对Cipralex仿制的一项法院禁令仍然有效,但双方已达成了一项协议,结束了进一步的法律诉讼,Lundbeck公司发言人说道,但拒绝透露进一步的细节。

2012-08-03

向EMA提交抗抑郁药vortioxetine上市许可申请

2012年9月19日讯 /生物谷BIOON/ --灵北(Lundbeck)今日宣布,已通过集中审批程序向欧洲药品管理局(EMA)提交了其新型多模式抗抑郁药vortioxetine(Lu AA21004)的上市许可申请(MAA)。 Vortioxetine属于新一代抗抑郁药,被开发用于重度抑郁症(major depressive episodes,MDE)患者的治疗。

2012-09-21

宣布从12月起停止生产白血病药物Elspar

2012年9月19日电 /生物谷BIOON/ --不久后,又将有一种抗癌药从市场上消失,尽管市面有替代品,但该药制造商所面临的挑战,部分阐明了为什么这么多抗癌药陷入供不应求境地的原因。 丹麦制药公司——灵北(Lundbeck)制药在给医生的一封信中称,将从12月开始,停止供应白血病药物Elspar,因为该公司无法获得稳定的API供应。

2012-09-20

武田及向FDA提交抗抑郁药vortioxetine新药申请

2012年10月1日讯 /生物谷BIOON/ --武田(Takeda)与灵北(Lundbeck)宣布,已向FDA提交了其新型多模式抗抑郁药vortioxetine(Lu AA21004)的新药申请(NDA),用于重度抑郁症(MDD)成人患者的治疗。如果获批,武田及灵北计划在美国及日本联合推出该药。 Vortioxetine属于新一代抗抑郁药,被开发用于重度抑郁症患者的治疗。

2012-10-03

与ImaginAb签署神经退行性疾病研究合作

2012年10月8日电 /生物谷BIOON/ --灵北(Lundbeck)今天宣布,与ImaginAb公司签署了一项合作及商业化协议。根据协议条款,灵北与ImaginAb将围绕中枢神经系统靶标展开合作,探索利用重新设计的抗体来加速血脑屏障(BBB)对生物制剂的转运,以及开发可定量动力学及靶向效率的显像剂。此外,灵北可享有将此次合作成果进行商业化用于诊断和治疗应用的权利。

2012-10-11

加拿大分公司宣布AD候选药物Lu AE58054 II期临床试验达到主要终末点

灵北加拿大分公司(Lundbeck Canada)日前宣布,Lu AE58054用于治疗阿尔茨海默氏症(AD)的概念验证性II期临床试验达到了其主要终末点。 此临床试验在加拿大、欧洲及澳洲的278位患者中进行,他们或者接受Lu AE58054疗法+多奈哌齐(donepezil)10mg/天,或者接受安慰剂+donepezil 10mg/天疗法。

2012-06-15