诺和诺德GLP-1受体激动剂Victoza(利拉鲁肽)儿科III期临床获得成功!
2019年04月29日/生物谷BIOON/--糖尿病巨头诺和诺德(Novo Nordisk)近日在美国马里兰州巴尔的摩举行的儿科内分泌学会(PES)/儿科学术学会(PAS)年会上公布了Victoza(liraglutide,利拉鲁肽)III期临床研究ELLipsE的数据。值得一提的是,该研究是过去10年中在2型糖尿病儿童和青少年(10-17岁)患者群体中完成的首个III期研究,评估了Victoza
首创PPARα/δ双重激动剂elafibranor治疗原发性胆汁性胆管炎(PBC)获突破性药物资格
2019年4月21日讯 /生物谷BIOON/ --Genfit是一家处于后期临床阶段的生物制药公司,致力于发现和开发创新的治疗和诊断解决方案,用于代谢和肝脏相关疾病领域。近日,该公司宣布,美国FDA已授予其先导候选药物PPARα/δ双重激动剂elafibranor突破性药物资格(BTD),用于治疗对熊去氧胆酸(UDCA)反应不足的原发性胆汁性胆管炎(PBC)成人患者。BTD是FDA在2012年创建
CymaBay新型强效PPARδ激动剂seladelpar获美国FDA突破性药物资格
2019年2月25日讯 /生物谷BIOON/ --CymaBay Therapeutics是一家临床阶段的生物制药公司,专注于开发治疗肝脏和其他慢性病的创新疗法。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予seladelpar联合熊去氧胆酸(ursodeoxycholic acid,UDCA)治疗早期原发性胆汁性胆管炎(PBC)成人患者的突破性药物资格(BTD)。seladelpar是一
礼来降糖新药GLP-1受体激动剂周制剂度易达®(度拉糖肽)正式获批进入中国
2019年2月26日,礼来中国宣布,其GLP-1受体激动剂周制剂度易达® (度拉糖肽)获得国家药品监督管理局批准上市,适用于成人2型糖尿病患者的血糖控制,包括单药以及接受二甲双胍和/或磺脲类药物治疗血糖仍控制不佳的患者。国际糖尿病联盟西太平洋区主席,北京大学人民医院内分泌科主任纪立农教授评价到,“在最近完成的两项以中国2型糖尿病患者为主的临床研究中,度拉糖肽降糖效果优于公认的有强效降糖作
PPARδ激动剂获FDA突破疗法认定 治疗原发性胆管炎
近日,美国生物制药公司CymaBay Therapeutics宣布称,美国FDA已经授予公司在研药物seladelpar突破性疗法认定,联合熊去氧胆酸(UDCA)治疗对UDCA缓解不足的早期原发性胆管炎(PBC)成人患者,或者作为单药治疗不能耐受UDCA的PBC成人患者。该突破性疗法认定是根据正在进行的2期临床试验CB8025-21629中的初步证据而授予的,试验表明,与基于碱性磷酸酶
CST斩获“最激动人心的抗体验证奖”、“生命科学领域最高引用试剂品牌”两项大奖!
2月25日晚,全球知名的第三方抗体搜索引擎网站CiteAb在其官方网站宣布了2019 CiteAb系列奖项获得者。该系列奖项旨在奖励全世界范围内研究试剂领域表现最好的供应商或个人。CST继2015年、2016年蝉联“年度最高引用品牌”、“研究者的首选抗体”,2017年勇夺“PTM抗体领导者”、“研究者的首选抗体”,2018年囊括“年度最高引用品牌”,“在癌症生物学领域最高引用品牌”,创始人Dr.
Shire公司5-HT4受体激动剂Motegrity获美国FDA批准
2018年12月19日/生物谷BIOON/--英国制药公司Shire近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Motegrity(prucalopride)用于慢性特发性便秘(CIC)成人患者的治疗。与目前已上市的CIC处方药不同,Motegrity通过增强结肠肌肉的自然运动(蠕动)发挥作用。此次批准,使Motegrity成为美国市场治疗CIC的唯一一个选择性5-羟色胺(5-HT4)受体激动剂
阿斯利康新型TLR9激动剂AZD1419哮喘IIa期临床失败
2018年12月03日/生物谷BIOON/--英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)新型TLR9激动剂AZD1419治疗中度至重度嗜酸性粒细胞性哮喘的一项IIa期临床遭遇失败。根据其合作伙伴Dynavax提交给美国证券交易委员会(SEC)的一份Form 8-K表格文件,阿斯利康已告知Dynavax,来自IIa期研究的初步高水平数据表明,AZD1419未能使哮喘失控时间实现统计学意义的显著延
PD-1之后 新一代肿瘤免疫检查点激动剂抗体来袭!
在过去的十年里,肿瘤免疫疗法颠覆了传统治疗概念,特别是免疫检查点分子的发现及应用。免疫检查点可以是刺激性或抑制性的,共刺激蛋白会传导信号促进对病原体的免疫反应,抑制性则相反。其中抑制性分子细胞毒性T淋巴细胞相关抗原4(CTLA-4)和程序性细胞死亡受体1(PD-1)是目前研究的最多两个免疫检查点分子。起初在转移性黑色素瘤展现惊人结果后,又陆续在肺癌、肾癌、膀胱癌、头颈癌等有了新的突破。现在更多新的
缓解尿频尿急 口服肾上腺素受体激动剂vibegron 2期结果积极
日前,Urovant Sciences宣布,该公司研发的口服β-3肾上腺素受体激动剂vibegron,在治疗膀胱过度活动症(OAB)的2期临床试验中获得积极结果。这项研究结果同时在《European Urology》杂志上获得发表。OAB的临床症状表现为突然出现的排尿需求和排尿频率增加,有些患者可能出现漏尿。目前,导致OAB的原因尚未明确。在美国,大约有3000万40岁以上