灵北新一代溶栓药物desmoteplase首个III期研究失败
灵北新一代溶栓药物去氨普酶(desmoteplase)首个III期研究DIAS-3未达主要终点。该药是吸血蝙蝠唾液中发现的纤溶酶原激活剂的基因工程产物,FDA已授予该药快车道地位。
2014-07-01
药物溶出度的研究应用
溶出度是指在规定介质中,一定条件下,药物从片剂或胶囊剂等固体剂型溶出的速度和程度。而溶出度试验是一种控制药物制剂质量的体外检测方法。自1967药典中收载,现行的《中国药典》药品质量控制来说,体外溶出度试验主要有两个作用:一是作为药品质量控制手段,二是制定药品标准。崩解度合格的同一制剂的不同产品,药物溶出度的不同将严重影响药物的生物利用度,因此溶出度试验被列为质量控制的重要内容。
2013-03-04
安进黑色素瘤溶瘤免疫疗法T-Vec III期未改善总生存期
安进黑色素瘤溶瘤免疫疗法T-Vec关键性III期研究未能显著改善总生存期(OS),该药是一种基因工程化病毒,可直接注射入肿瘤。
2014-04-09
安捷伦发布加强版溶出度工作站软件,加强仪器控制和药物成分监测性能
安捷伦科技公司(纽约证交所:A)近日发布加强版溶出度工作站软件。加强版软件具有更好的数据整合、分析方法更改控制和仪器监控功能,可有效控制多个溶出系统。溶出度测量是广泛用于制药领域的一种技术,用于测定纯的活性药物成分溶解的速率。 该软件支持实验室在同一界面上完成所有溶出方法和检测报告的建立、编辑、检索、调取、执行和存档。
2013-08-19