百时美施贵宝博路定(Baraclude)标签更新获EC批准
2012年11月7日讯 /生物谷BIOON/ --百时美施贵宝(BMS)今天宣布,基于在正接受肝脏移植的慢性乙肝(CHB)患者中开展的ETV-109临床研究的新疗效及安全性数据,欧盟委员会(EC)已批准了博路定(Baraclude,entecavir,恩替卡韦)的产品特性概要(Summary of Product Characteristics,SmPC)。
百时美施贵宝宣布裁员479人
2012年11月6日讯 /生物谷BIOON/ --百时美施贵宝(BMS)已通知新泽西州政府称,计划在新泽西州平原市(Plainsboro,New Jersey)裁员479名销售代表及相关职位。现在,大冢制药(Otsuka)将独自承担抗精神病药物阿立派唑药物(Abilify)在美国的销售。
百时美施贵宝提交(Orencia vs Humira)III期试验数据
2012年6月6日,百时美施贵宝(Bristol-Myers Squibb)最近提交了一项III期试验(AMPLE:n=646)的数据。在试验中,将该公司类风湿性关节炎(RA)药物Orencia的皮下注射配方与雅培(Abbott)公司的消炎药物阿达木单抗(Humira)进行了对比,所取得的数据鼓舞人心。研究的数据已提交至欧洲风湿病学会年度大会。
百时美施贵宝终止实验性AD药物avagacestat临床开发
2012年12月4日讯 /生物谷BIOON/ --百时美施贵宝(BMS)今日表示,由于疗效问题,该公司已终止了一个实验性阿尔茨海默氏症(Alzheimer’s disease,AD)药物avagacestat的开发,该药是一种γ-分泌酶抑制剂,正处于II期临床开发阶段。BMS称,已完成的药物试验及目前的研究表明,该药疗效不足,不值得推进至III期临床开发。
国家食品药品监督管理局关于修订活力苏口服液等3个品种非处方药说明书范本的通知
2012年12月03日 发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 为保证公众用药安全,根据《药品管理法》及其实施条例、《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》的有关规定以及药品标准变更等情况,国家食品药品监督管理局决定对活力苏口服液、六味地黄胶囊和花红胶囊等3个品种的非处方药说明书范本进行修订(见附件)。
J Pathol:证实温石棉具有很强的致癌性
2012年8月16日 讯 /生物谷BIOON/ --温石棉(chrysotile asbestos)是一种商业使用的石棉。根据一项于2012年8月2日在线发表在Journal of Pathology期刊上的研究,温石棉能够在大鼠腹腔诱导产生恶性间皮瘤(malignant mesothelioma, MM)产生,并且这种癌变过程与铁过载(iron overload)强烈相关联。
Gammagard液补充生物认证申请书已提交FDA
Baxter International向美国食品药监局(FDA)提交10%Gammagard液的补充生物认证申请书(sBLA),Gammagard液是一种人用免疫球蛋白注射液,用来治疗多灶性运动神经疾病(MMN)。 Gammagard液是作为辅助治疗原发性体液免疫缺陷症,医治范围是成年患者和两岁及两岁以上的幼儿患者。
FDA接受百时美施贵宝及辉瑞Eliquis补充新药申请(sNDA)
2013年7月15日讯 /生物谷BIOON/ --百时美施贵宝(BMS)和辉瑞(Pfizer)7月11日宣布,FDA已接受有关Eliquis的补充新药申请(sNDA)。目前,这2家公司正寻求FDA批准Eliquis用于已开展髋关节或膝关节置换术的成人患者,预防深层静脉血栓(DVT)的形成。DVT可能会导致致死性的肺栓塞(PE)。FDA预计将在2014年3月15日作出最终审查决定。
施贵宝高管因内幕交易被判入狱
2013年10月29日讯 /生物谷BIOON/ --最近施贵宝公司一名高管Robert Ramnarine因涉嫌内幕交易被判入狱。Ramnarine利用自己的身份之便,利用公司去年进行的关于Amylin股票交易消息为自己谋利。同时他还在施贵宝公司曾计划进行的三个收购案中非法获利超过30万美元。
百时美施贵宝HCV双口服疗法在II期试验中显示出良好疗效
2012年4月20日,百时美施贵宝(Bristol-Myers Squibb)公司的双重直接作用抗病毒(dual direct-acting antiviral,DAA)疗法(daclatasvir和asunaprevir)在1b型HCV患者中显示出持续病毒学应答(sustained virologic response,SVR)。