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赞及Isis公司宣布提交HoFH药物KYNAMRO新药申请

2012年3月30日,健赞(Genzyme),赛诺菲(Sanofi)旗下公司,与Isis制药公司今天宣布称,健赞公司已向FDA提交新药申请(New Drug Application,NDA),寻求批准KYNAMRO(mipomersen sodium)用于纯合子家族性高胆固醇血症(homozygous familial hypercholesterolemia ,HoFH)患者的治疗。

2012-03-31

赞召回9个批次肾脏移植药物thymoglobulin

2012年8月30日讯 /生物谷BIOON/ --根据FDA,健赞(Genzyme)已召回9个批次Thymoglobulin(兔抗胸腺细胞球蛋白),该药用于治疗急性肾移植排斥反应。 此次召回行动起始于8月2日,是由于一个批次的thymoglobulin在一项周期性稳定性测试实验分子粒度分布测试中未达标所致。其余批次产品的召回,是基于保质期前聚集的稳定性失败潜在风险。

2012-08-30

SFDA要求查处“丹减肥营养晶”等假冒保健食品

近日,食品药品监督管理部门通过保健食品专项监督检查和抽验,在“丹健减肥营养晶”等产品中检出化学药物成分,经核实上述产品为假冒保健食品。 国家食品药品监督管理局要求各省(区、市)食品药品监督管理部门依法加强辖区保健食品市场监督检查,发现上述产品,依法采取控制措施;对生产经营上述产品的企业,依法严厉查处;涉嫌刑事犯罪的,及时移送公安机关。

2012-08-05

艾迪多发性硬化症药物获积极数据

2012年9月21日 电 /生物谷BIOON/-- 在赛诺菲多发性硬化症(MS)药物Aubagio通过FDA审批后,百健艾迪重磅药物BG-12也获得了关键性数据。这组证实其疗效和安全性的三期数据,可能使得它在年底前通过审批。 研发人员公布了BG-12(富马酸二甲酯)的数据,两个大型III期临床研究表明,每年BG-12大于能减少50%的MS复发率。

2012-09-24

科技部曹林副部长参观山东国际生物科技园

10月11日下午,科技部副部长曹健林一行在科技部火炬高技术产业开发中心副主任杨跃承,省科技厅副厅长崔建海,副市长李树军,区工委书记刘洪波等人的陪同下,莅临山东国际生物科技园参观考察。 在项目现场,山东国际生物科技园发展有限公司董事长刘殿波详细介绍了园区的建设进展、未来规划及现阶段招才引智工作的开展情况。

2012-11-19

艾迪与杜克大学合作5年内完成ALS**基因组计划

2012年9月17日电 /生物谷BIOON/ --生物制药公司百健艾迪(Biogen Idec)宣布,已与学术研究机构签订了研究合作,对1000例肌萎缩性脊髓侧索硬化症(ALS, Amyotrophic lateral sclerosis)患者的基因组进行测序,以便对导致ALS的根本性遗传学基础进行更深入的了解。

2013-03-04

林副部长四点建议促通化医药高新区发展

近日,科技部副部长曹健林一行考察了通化医药高新技术产业开发区“以升促建”进展情况,科技部高新司副司长胡世辉,火炬中心副主任杨跃承参加考察。吉林省科技厅厅长李建华、副厅长陈维友陪同考察。

2013-09-30

赞对Lemtrada MS新适应症申请获FDA点头充满信心

2012年8月30日讯 /生物谷BIOON/ --尽管已遭到FDA的拒绝,但健赞(Genzyme)仍坚持重新提交现有肿瘤学药物Lemtrada用于治疗复发性多发性硬化症(RMS)的新适应症申请。 Lemtrada(alemtuzumab,阿仑单抗)商品名为Campath,已获批用于治疗白血病。

2012-08-30

赛诺菲并购赞,先“购”品牌后“并”资源

赛诺菲收购并购健赞,实质是一次资源收购,属于“利用商业模式型”(LBM)收购。 短期内(<3年),赛诺菲可加大销售额,并优化技术资源。中期(3~5年)来看,健赞品牌是否保留,要看客户价值主张的独特性、盈利模式的差异化。 就目前来看,作为专注于罕见遗传性疾病的新型生物制药公司健赞,在中期阶段,在客户价值主张的独特性、盈利模式的差异化两点上,具有赛诺菲不可超越的优势。

2011-09-20

科技等公司就肺癌展开合作

先健科技、DiNova Venture Partners、Themes Investment Partners 和 Broncus Technologies 达成全球战略联盟 加州山景城2012年10月23日 /美通社/ -- 先健科技公司 (8122:HK; Hong Kong Stock Exchange)、DiNova Venture Partners, LLC(中国上海)、Themes

2012-10-23