渤健SMA创新疗法长期疗效优异 100%患者达到多项发育里程碑
今日，渤健（Biogen）公布了该公司治疗脊髓性肌肉萎缩症（SMA）的反义寡核苷酸（ASO）疗法Spinraza，在SMA婴儿未出现症状前开始治疗的长期疗效结果。试验结果表明，经过长达45.1个月的随访和数据分析，Spinraza能够帮助婴儿达到疾病自然发展历史上无法达到的运动能力里程碑，其中包括100%的儿童能够不需协助坐起来，88%的儿童能够自主行走。作为一种罕见的遗传
上海市卫健委公布限制类医疗技术负面清单目录
近日，上海市卫健委印发《上海市医疗技术临床应用管理办法实施细则》的通知，公布了限制类医疗技术负面清单目录。负面清单管理制度出炉！“医生的价值不能根据医院的等级来定价，因为一个医生在二级医院或三级医院所提供的医疗服务质量是一样的，比如美国的保险公司给医生定价并没有根据医院的大小。其次，医疗机构能开展什么技术不应按等级，而应根据技术规范和安全标准予以准入。很多我们认为‘危险系数’很高的技术
国家卫健委：通报处理江苏东台医院丙肝事件
东台市人民医院院长及分管副院长被免职，取消东台市人民医院三级乙等资格。感染患者69例近日，国家卫健委公布关于江苏省东台市人民医院发生血液透析患者感染丙肝事件有关情况的通报。经调查认定，该事件共导致69例患者感染丙肝，是一起因感染预防与控制工作制度落实不到位等引起的严重院内感染事件。事情开始于4月12日，东台市人民医院血液净化中心1名血液透析治疗患者因出现消化道临床症状，分别于4月15日
五大亮点解析卫健委关于促进诊所发展的《意见》 十大城市迎利好
昨日，为了解决诊所面临的人才资源紧张、医疗服务能力不高、行业监管存在困难等主要问题，医政医管局进一步完善政策措施，发布《关于开展促进诊所发展试点的指导意见》（下简称《意见》），推动诊所发展。《意见》表明，计划利用2年时间，在北京、沈阳、上海、南京、杭州、武汉、广州、深圳、成都、西安等10个城市开展诊所建设试点工作，根据试点经验完善诊所建设与管理政策。对于此次《意见》的发布，亿欧大健康梳
浙江省肿瘤医院乳腺专科杨红健名医团队工作站入驻永康妇保院
乳腺疾病困扰着广大女性朋友，尤其是病发率逐年上升的乳腺癌，已成为危及女性健康和生命的疾病之一。为满足广大女性朋友的乳腺健康需求，永康市妇幼保健院进一步加强与浙江省肿瘤医院乳腺专科领域的交流与合作， 5月3日上午，浙江省肿瘤医院乳腺专科杨红健名医团队工作站正式签约入驻永康市妇幼保健院。 浙江省肿瘤医院领导及专家团队、永康市卫健局党委委员应新显、永康市妇幼保健院班子成员及各职能科室人员等参
卫健委发布《细胞治疗临床研究和转化应用管理办法》
《细胞治疗临床研究和转化应用管理办法》指出，展开体细胞治疗临床研究和转化应用的医疗机构应当具备：三甲医院资质，门槛高，不滥用，真正实现细胞治疗产业化，降低细胞治疗成本，满足群众治病的需求，还面临诸多难题，任重道远。3月29日，国家卫生健康委办公厅发布《关于征求体细胞治疗临床研究和转化应用管理办法（试行）》（征求意见稿），姬华奎汇总三大要点，并提出3个意见。三大亮点一、门槛高：三级甲等医
国家卫健委落实全科医生特岗计划 一类人将是最大受益者
4月18日，国家卫健委向22省/市卫健委下发关于进一步加强贫困地区卫生健康人才队伍建设的通知，在贫困地区精准实施全科医生特岗计划，并提到对没有执业医师的乡镇卫生院，要多措并举，力争实现到2020年贫困地区每个乡镇卫生院有1名全科医生的目标。在主要措施中，文件指出，一是创新上下联动的用才机制。围绕“县要强、乡要活、村要稳、上下联、信息通”，加强县域医疗共同体（以下简称医共体）、乡村一体化
国家卫健委发文 辅助用药更难了
药品临床综合评价，真的来了！4月9日，国家卫健委发布《关于开展药品使用监测和临床综合评价工作的通知》（以下简称《通知》）。业内人士普遍认为，开展药品使用监测和临床综合评价，将促进药品回归临床价值，对医院用药带来重要的影响。其中，对正处于水深火热的辅助用药影响最大。▍医院用药被监控根据《通知》，将建立国家、省两级药品使用监测平台和国家、省、地市、县四级药品使用监测网络，实现药品使用信息采
健能隆双抗正式启动中国临床 CD19/CD3双抗或更具潜在安全优势
2018年11月，健能隆医药技术有限公司（以下简称：健能隆）其用于治疗B细胞恶性肿瘤的双特异性抗体药物A-319的IND获得NMPA批准。近日，医麦客记者获悉，A-319正式开始临床试验。A-319是基于健能隆自主研发的免疫治疗抗体平台（ITabTM，Immune-therapyantibody）设计的CD19×CD3双特异性抗体分子。A-319借助两个功能区分别与B肿瘤细胞表面抗原C
国家卫健委和药监局联合印发《关于做好2019年干细胞临床研究监督管理工作的通知》
近日，国家卫生健康委员会和国家药品监督管理局联合印发了《关于做好2019年干细胞临床研究监督管理工作的通知》。通知中明确：各干细胞临床研究备案机构应当填写《干细胞临床研究备案机构自查表》，形成自查报告。2019年，国家卫生健康委、国家药监局将继续每个季度组织一次干细胞临床研究机构和项目备案材料审核。自2019年起，干细胞临床研究机构与项目备案将实行动态管理，已经备案的干细胞临床研究机构