CDE发布CAR-T治疗淋巴造血系统恶性肿瘤的临床试验设计原则
一、背景简介随着肿瘤免疫治疗的发展，细胞免疫治疗在恶性肿瘤中的治疗潜力得到越来越多的关注。其中，嵌合抗原受体T淋巴细胞（CAR-T）在淋巴造血系统恶性肿瘤，如B淋巴细胞白血病、B细胞淋巴瘤和多发性骨髓瘤等的治疗中展现出非常有吸引力的治疗前景。由于CAR-T细胞治疗属于非常前沿的产品，国内、国外监管机构对产品的特性、尤其是临床疗效和安全性风险的特点和评价还在不断积累经验，尚未制定出成熟的技术标准。目
复旦科学家发现肿瘤能将杀伤性T细胞囚禁在淋巴结中，让调节T细胞成为“猪队友”
两个多月前，我们给大家介绍了进入大脑的肿瘤能通过近乎“魔幻”的手段，将T细胞囚禁在骨髓，导致患者免疫力低下的研究。最近，复旦大学王宾教授领导的团队又发现，肿瘤将T细胞囚禁在了淋巴结中，使他们不能出去抗癌。不过，与上次不同的是，这次研究者们终于弄清了肿瘤的阴谋是如何得逞的，并且，他们还找到了解救T细胞的办法！复旦大学王宾教授复旦大学王宾教授这个研究团队发现，肿瘤会“策反”机体的调节T细胞（Tregs
FDA批准首款噬血细胞淋巴组织细胞增多症疗法
今日，Sobi和Novimmune SA公司联合宣布，美国FDA批准双方共同开发的干扰素γ（IFNγ）抗体Gamifant（emapalumab-lzsg）上市，用于治疗儿童或成年原发性噬血细胞淋巴组织细胞增多症（HLH）患者。这些患者患有复发/难治性疾病，在接受常规HLH疗法后疾病继续恶化，或对常规疗法不耐受。Gamifant是FDA批准的首例针对HLH的疗法，这代表着治疗原发性HL
淋巴瘤一线治疗快速获批 FDA实施新审查项目
日前，美国FDA宣布扩大Adcetris（brentuximab vedotin）注射液联合化疗的适应症范围，用于治疗罹患某些类型外周T细胞淋巴瘤（PTCL）的成人患者。这是首个经FDA批准用于治疗新诊断PTCL的疗法，FDA此次使用了新的审查项目，可以更快地完成批准。PTCL是一种罕见且快速生长的非霍奇金淋巴瘤，由T细胞发展而来。T细胞会在全身迅速扩散，导致该疾病难以治疗
美国FDA批准Adcetris，成首个外周T细胞淋巴瘤一线治疗药物
2018年11月17日/生物谷BIOON/--西雅图遗传学公司（Seattle Genetics）抗体药物偶联物Adcetris（brentuximab vedotin）近日在美国监管方面迎来重大喜讯！美国食品和药物管理局（FDA）已批准Adcetris联合化疗方案CHP（环磷酰胺+阿霉素+强的松）一线治疗系统性间变性大细胞淋巴瘤（sALCL）或其他CD30阳性外周T细胞淋巴瘤（PTCL，包括血管
重新定义淋巴瘤一线治疗！西雅图遗传学CD30靶向药Adcetris斩获第3个突破性药物资格
2018年11月16日讯 /生物谷BIOON/ --西雅图遗传学公司（Seattle Genetics）近日联合宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予抗体药物偶联物Adcetris（brentuximab vedotin）联合化疗方案CHP（环磷酰胺+阿霉素+强的松）一线治疗系统性间变性大细胞淋巴瘤（sALCL）或其他CD30阳性外周T细胞淋巴瘤（PTCL，包括血管免疫母细胞性T细胞淋巴瘤[A
重新定义淋巴瘤一线治疗！武田抗体药物偶联物Adcetris提交周围T细胞淋巴瘤（PTCL）新适应症申请
2018年11月07日讯 /生物谷BIOON/ --西雅图遗传学公司（Seattle Genetics）与合作伙伴武田（Takeda）近日联合宣布，已向美国食品和药物管理局（FDA）提交了抗体药物偶联物Adcetris（brentuximab vedotin）的一份补充生物制品许可（sBLA），申请批准Adcetris联合化疗用于CD30阳性周围T细胞淋巴瘤（PTCL，又名成熟T细胞淋巴瘤，MTC
Celgene淋巴瘤疗法优势突出 显著改善PFS
日前，新基公司（Celgene）在美国血液协会（ASH）年会上公布了新药Revlimid（lenalidomide，来那度胺）在3期临床试验AUGMENT中的积极结果。该研究显示，Revlimid与罗氏（Roche）的Rituxan（rituximab，利妥昔单抗）联合（简称R2），在滤泡性淋巴瘤（FL）和边缘区淋巴瘤（MZL）患者的二线治疗中，与单用Rituxan相比具有
JCI：以色列科学家发现治疗慢性淋巴细胞白血病的新靶点
2018年11月7日 讯 /生物谷BIOON/ --慢性淋巴细胞白血病（chronic lymphocytic leukemia, CLL）是西方社会中最常见的白血病类型，克隆增殖以及成熟B淋巴细胞在外周血、淋巴组织和骨髓的逐渐积累是慢性淋巴细胞白血病的重要特征。CLL患者会出现巨大的免疫缺陷导致严重的感染并发症。在CLL病人体内，T细胞在数目、表型和功能上都存在高度异常，其抗肿瘤免疫应答能力受到
PLoS Biol：发现人体淋巴结构细胞竟抑制T细胞功能
2018年9月11日讯 /生物谷BIOON /——淋巴器官的微环境可以通过结构和分子支持帮助机体维持健康的免疫功能。尽管在小鼠身上的研究已经发现小鼠体内的成纤维细胞网状细胞（fibroblastic reticular cells，FRCs）在淋巴结中创造了一种必需的T细胞支持结构，但是关于人类FRCs的功能却鲜有研究。图片来源：PLOS Biology近日来自伯明翰大学、Genentech公司等