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百时美施贵宝CAR-T疗法递交监管申请 治疗大B细胞淋巴

日前,百时美施贵宝(BMS)公司宣布,已经向美国FDA递交了靶向CD19抗原的CAR-T疗法lisocabtagene maraleucel(liso-cel)的生物制品许可申请(BLA),治疗复发/难治性(R/R)大B细胞淋巴瘤(LBCL)成人患者,包括弥漫性大B细胞淋巴瘤患者(DLBCL)。这些患者至少接受过两种前期疗法。Liso-cel是一款靶向CD1

2019-12-22

大B细胞淋巴瘤首个口服药物!首创核输出抑制剂Xpovio申请新适应症,德琪医药引入中国开发

2019年12月24日讯 /生物谷BIOON/ --德琪医药合作伙伴Karyopharm Therapeutics是一家以肿瘤学为中心的制药公司,专注于发现和开发针对核转运及相关靶标的首创新型疗法,用于治疗癌症及其他重大疾病。近日,Karyopharm Therapeutics公司宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了一份新药申请(NDA),寻求加速

2019-12-24

滤泡性淋巴瘤首个无化疗组合疗法!百时美施贵宝Revlimid(来那度胺)+利妥昔单抗方案获欧盟批准!

2019年12月23日/生物谷BIOON/--百时美施贵宝(BMS)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准Revlimid(lenalidomide,来那度胺)一个新的适应症——联合利妥昔单抗(rituximab,一种抗CD20单抗)(R2方案),用于先前接受过治疗的滤泡性淋巴瘤(FL,1-3a级)成人患者的治疗。值得一提的是,R2方案是EC批准治疗FL患者的第

2019-12-23

eLife:揭示被膜下淋巴窦巨噬细胞如何协助HIV-1在免疫器官中扩散

2019年12月15日讯/生物谷BIOON/---作为一种逆转录病毒,HIV会破坏免疫细胞,抑制宿主抵抗日常感染和疾病的能力。在HIV-1感染期间,滤泡树突细胞(follicular dendritic cell)会充当这种病毒的储存库,并成为治愈这种感染的障碍,但是这些细胞起初如何感染并保存HIV-1尚不清楚。在一项新的研究中,美国国家过敏与传染病研究所(

2019-12-18

百时美施贵宝liso-cel申请上市,治疗复发/难治大B细胞淋巴

2019年12月20日讯 /生物谷BIOON/ --百时美施贵宝(BMS)近日宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了一份生物制品许可申请(BLA),申请批准抗CD19 CAR-T细胞疗法lisocabtagene maraleucel (liso-cel,JCAR017),用于治疗先前接受过至少两种疗法的复发或难治性大B细胞淋巴瘤(R/R LBCL)

2019-12-20

Kite第二款CAR-T疗法递交上市申请 治疗套细胞淋巴

 日前,吉利德科学(Gilead Sciences)旗下Kite公司在刚刚结束的ASH年会上宣布,其靶向CD19的CAR-T疗法KTE-X19,在治疗复发/难治型套细胞淋巴瘤(MCL)患者的试验中,使67%的患者在接受1次治疗后达到完全缓解。昨日,Kite便向美国FDA递交了该疗法的生物制品许可申请(BLA)。新闻稿指出,如果获批,KTE-X19将

2019-12-13

Calquence显著降低初治慢性淋巴细胞白血病患者的疾病进展及死亡风险

2019年12月7日,阿斯利康今日公布了ELEVATE TN III期临床试验的中期分析结果。试验结果显示,与苯丁酸氮芥与obinutuzumab(标准化学免疫疗法)联合疗法相比,Calquence(acalabrutinib)与obinutuzumab联用或作为单一疗法,均能显著改善初治慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者的无进展生存期(PFS)。在2019年

2019-12-10

新型组合性疗法或能让高危急性淋巴细胞白血病老年患者的治疗反应率达到98%!

2019年12月12日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,来自得克萨斯大学MD安德森癌症研究中心的科学家们通过研究发现,低剂量的化疗与单克隆抗体—奥英妥珠单抗(INO,inotuzumab ozogamicin)的联合疗法(结合或不结合博纳吐单抗)或许能安全有效地治疗60岁以上新诊断的高危急性淋巴细胞白血病(ALL)患者,这类白血病又名为费城染色体阴性的A

2019-12-12

Nat Med:科学家发现一种能有效治疗白血病和淋巴瘤的特殊药物

2019年12月10日 讯 /生物谷BIOON/ --日前,一项刊登在国际杂志Nature Medicine上题为“A selective BCL-XL PROTAC degrader achieves safe and potent antitumor activity”的研究报告中,来自德克萨斯大学健康科学中心等机构的科学家们通过研究发现了一种新型、安全

2019-12-11

全球首个治疗套细胞淋巴瘤(MCL)的CAR-T细胞疗法!吉利德第二款细胞疗法KTE-X19在美申请上市!

2019年12月13日讯 /生物谷BIOON/ --吉利德(Gilead)旗下T细胞治疗公司Kite近日宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了CAR-T细胞疗法KTE-X19的生物制品许可申请(BLA),用于复发或难治性套细胞淋巴瘤(R/R MCL)成人患者的治疗。Kite还计划在2020年初提交一份KTE-X19在欧盟的营销授权申请(MAA)。之前

2019-12-13