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重新定义霍奇金淋巴一线治疗!武田抗体药物偶联物Adcetris获欧盟CHMP推荐批准

2018年12月16日/生物谷BIOON/--日本制药巨头武田(Takeda)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极意见,推荐批准Adcetris(brentuximab vedotin)的适应症:Adcetris联合化疗方案AVD(阿霉素、长春新碱和达卡巴嗪),用于既往未接受治疗(初治)的CD30阳性 IV期霍奇金淋巴瘤(HL)成人患者的一线治疗。Adcetr

2018-12-16

再生元淋巴药物总缓解率达100%

  美国生物制药公司再生元(Regeneron)近日在2018年美国血液学会(ASH)年会上公布了双特异性抗体REGN1979治疗复发性或难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤(R/R B-NHL)的I期概念验证研究的新数据,包括治疗两种最常见的NHL——滤泡性淋巴瘤(FL)和弥漫性大B细胞淋巴癌(DLBCL)的积极临床结果。REGN1979是一种实验性、全长、抗CD20xCD3双特异性I

2018-12-03

CAR-T疗法有助于非霍奇金氏淋巴的长期缓解

2018年12月3日 讯 /生物谷BIOON/ --最近的一项临床试验结果表明,嵌合抗原受体(CAR)T细胞疗法Kymriah®(tisagenlecleucel,以前称为CTL019)会导致复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)患者的长期缓解。。该试验的最新结果于最近在圣地亚哥举行的第60届美国血液学会(ASH)年会和博览会上公布。宾夕法尼亚大学艾布拉姆森癌症中心淋巴瘤项目主任Ste

2018-12-03

REGN1979双抗在复发/难治性B细胞非霍奇金淋巴中疗效显著

 Regeneron公司在血液病学会(ASH)上宣布了REGN1979双抗(CD20×CD3)治疗复发/难治性(R/R)B细胞非霍奇金淋巴瘤(B-NHL)的患者的最新临床数据,REGN1979在对滤泡性淋巴瘤(FL)和弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)患者中取得了良好的临床效果。10例使用5 mg或更高剂量的REGN1979治疗复发/难治性滤泡性淋巴瘤患者的总体反应率为100%,完全缓解

2018-12-04

NEJM:针对CAR-T细胞疗法KYMRIAH的2期临床试验表明52%的弥漫大B细胞淋巴患者反应良好

2018年12月4日/生物谷BIOON/---利用CAR-T细胞疗法治疗弥漫大B细胞淋巴瘤(diffuse large B-cell lymphoma, DLBCL)的治疗过程是比较复杂的。科学家们从患者身上采集血液,提取T细胞,随后对提取出的T细胞进行基因修饰,使得它们能够找出表面上展示着蛋白CD19的致病性B细胞,并摧毁它们。一旦将经过基因修饰的T细胞重新灌注到患者体内后,它们快速地增殖,产生

2018-12-04

淋巴新药!协和发酵麒麟CCR4靶向抗体药物Poteligeo获欧盟批准

2018年11月28日/生物谷BIOON/--日本药企协和发酵麒麟(Kyowa Hakko Kirin)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准Poteligeo(mogamulizumab)用于既往已接受至少一种系统疗法的复发性或难治性蕈样肉芽肿(mycosis fugoides,MF)或塞扎里综合征(Sezary syndrome,SS)成人患者的治疗。此次批准,使Poteligeo首个靶向CC趋化

2018-11-28

淋巴一线治疗快速获批 FDA实施新审查项目

  日前,美国FDA宣布扩大Adcetris(brentuximab vedotin)注射液联合化疗的适应症范围,用于治疗罹患某些类型外周T细胞淋巴瘤(PTCL)的成人患者。这是首个经FDA批准用于治疗新诊断PTCL的疗法,FDA此次使用了新的审查项目,可以更快地完成批准。PTCL是一种罕见且快速生长的非霍奇金淋巴瘤,由T细胞发展而来。T细胞会在全身迅速扩散,导致该疾病难以治疗

2018-11-19

美国FDA批准Adcetris,成首个外周T细胞淋巴一线治疗药物

2018年11月17日/生物谷BIOON/--西雅图遗传学公司(Seattle Genetics)抗体药物偶联物Adcetris(brentuximab vedotin)近日在美国监管方面迎来重大喜讯!美国食品和药物管理局(FDA)已批准Adcetris联合化疗方案CHP(环磷酰胺+阿霉素+强的松)一线治疗系统性间变性大细胞淋巴瘤(sALCL)或其他CD30阳性外周T细胞淋巴瘤(PTCL,包括血管

2018-11-17

重新定义淋巴一线治疗!武田抗体药物偶联物Adcetris提交周围T细胞淋巴(PTCL)新适应症申请

2018年11月07日讯 /生物谷BIOON/ --西雅图遗传学公司(Seattle Genetics)与合作伙伴武田(Takeda)近日联合宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了抗体药物偶联物Adcetris(brentuximab vedotin)的一份补充生物制品许可(sBLA),申请批准Adcetris联合化疗用于CD30阳性周围T细胞淋巴瘤(PTCL,又名成熟T细胞淋巴瘤,MTC

2018-11-07

重新定义淋巴一线治疗!西雅图遗传学CD30靶向药Adcetris斩获第3个突破性药物资格

2018年11月16日讯 /生物谷BIOON/ --西雅图遗传学公司(Seattle Genetics)近日联合宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予抗体药物偶联物Adcetris(brentuximab vedotin)联合化疗方案CHP(环磷酰胺+阿霉素+强的松)一线治疗系统性间变性大细胞淋巴瘤(sALCL)或其他CD30阳性外周T细胞淋巴瘤(PTCL,包括血管免疫母细胞性T细胞淋巴瘤[A

2018-11-16