淋巴瘤一线治疗快速获批 FDA实施新审查项目
日前，美国FDA宣布扩大Adcetris（brentuximab vedotin）注射液联合化疗的适应症范围，用于治疗罹患某些类型外周T细胞淋巴瘤（PTCL）的成人患者。这是首个经FDA批准用于治疗新诊断PTCL的疗法，FDA此次使用了新的审查项目，可以更快地完成批准。PTCL是一种罕见且快速生长的非霍奇金淋巴瘤，由T细胞发展而来。T细胞会在全身迅速扩散，导致该疾病难以治疗
美国FDA批准Adcetris，成首个外周T细胞淋巴瘤一线治疗药物
2018年11月17日/生物谷BIOON/--西雅图遗传学公司（Seattle Genetics）抗体药物偶联物Adcetris（brentuximab vedotin）近日在美国监管方面迎来重大喜讯！美国食品和药物管理局（FDA）已批准Adcetris联合化疗方案CHP（环磷酰胺+阿霉素+强的松）一线治疗系统性间变性大细胞淋巴瘤（sALCL）或其他CD30阳性外周T细胞淋巴瘤（PTCL，包括血管
重新定义淋巴瘤一线治疗！武田抗体药物偶联物Adcetris提交周围T细胞淋巴瘤（PTCL）新适应症申请
2018年11月07日讯 /生物谷BIOON/ --西雅图遗传学公司（Seattle Genetics）与合作伙伴武田（Takeda）近日联合宣布，已向美国食品和药物管理局（FDA）提交了抗体药物偶联物Adcetris（brentuximab vedotin）的一份补充生物制品许可（sBLA），申请批准Adcetris联合化疗用于CD30阳性周围T细胞淋巴瘤（PTCL，又名成熟T细胞淋巴瘤，MTC
Celgene淋巴瘤疗法优势突出 显著改善PFS
日前，新基公司（Celgene）在美国血液协会（ASH）年会上公布了新药Revlimid（lenalidomide，来那度胺）在3期临床试验AUGMENT中的积极结果。该研究显示，Revlimid与罗氏（Roche）的Rituxan（rituximab，利妥昔单抗）联合（简称R2），在滤泡性淋巴瘤（FL）和边缘区淋巴瘤（MZL）患者的二线治疗中，与单用Rituxan相比具有
重新定义淋巴瘤一线治疗！西雅图遗传学CD30靶向药Adcetris斩获第3个突破性药物资格
2018年11月16日讯 /生物谷BIOON/ --西雅图遗传学公司（Seattle Genetics）近日联合宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予抗体药物偶联物Adcetris（brentuximab vedotin）联合化疗方案CHP（环磷酰胺+阿霉素+强的松）一线治疗系统性间变性大细胞淋巴瘤（sALCL）或其他CD30阳性外周T细胞淋巴瘤（PTCL，包括血管免疫母细胞性T细胞淋巴瘤[A
黑色素瘤治疗药物研究进展：30款已上市 44款处于临床3期
生活中，人们对于肺癌、乳腺癌、肝癌等恶性肿瘤相对了解更多一些，而对于黑色素瘤，则普及较窄，许多都只停留在“这是一种皮肤癌”的阶段。而真实世界中，恶性黑色素瘤的发病，正在逐年增多，且作为皮肤恶性肿瘤的NO.1，非常容易转移，已成为严重危及生命、影响人类健康的恶性肿瘤之一。那么，对于黑色素瘤，我们手中都有哪些药物可用？请看本文。黑色素瘤简介黑色素瘤，是由分布于基质的黑色素细胞恶
重新定义淋巴瘤一线治疗！西雅图遗传学/武田抗体药物偶联物Adcetris治疗周围T细胞淋巴瘤（PTCL）III期临床获得成功
2018年10月03日讯 /生物谷BIOON/ --西雅图遗传学公司（Seattle Genetics）与合作伙伴武田（Takeda）近日宣布，评估抗体药物偶联物Adcetris（brentuximab vedotin）治疗周围T细胞淋巴瘤（PTCL，又名成熟T细胞淋巴瘤，MTCL）的III期临床研究ECHELON-2达到了主要终点。基于该研究的数据，西雅图遗传学公司已计划在不久的将来向美国FDA
第一三共CAR-T细胞疗法Yescarta在日本被授予治疗4种淋巴瘤的孤儿药资格
2018年10月07日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企第一三共制药（Daiichi Sankyo）近日宣布，日本卫生劳动福利部（MHLW）已授予CAR-T细胞疗法axicabtagene ciloleucel（前称KTE-C19）治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）、原发性纵膈（胸腺）大B细胞淋巴瘤（PMBCL）、高级别B细胞淋巴瘤（HGBL）、转化滤泡性淋巴瘤（TFL）的孤儿药资格，上述
盘点：新型CAR-T技术治疗实体瘤的临床研究进展
CAR-T 细胞疗法在血液肿瘤治疗中取得的空前成功激励着科研人员把这一技术扩展应用到实体瘤上，越来越多的针对实体瘤抗原的CAR-T 细胞疗法临床试验相继开展：靶向神经节苷脂GD2治疗神经母细胞瘤，靶向间皮素治疗胰腺癌以及靶向癌胚抗原(CEA)治疗结直肠腺癌等。血液肿瘤和实体瘤：已完成和正在进行的CAR-T临床试验(图片来源 Oncotarget)然而，大多临床试验的初步结果却不尽如人意，有效性远远
美国FDA授予双效Syk/JAK抑制剂cerdulatinib治疗周围T细胞淋巴瘤（PTCL）的孤儿药地位
2018年09月30日讯 /生物谷BIOON/ --Portola Pharmaceuticals是一家商业化阶段的生物制药公司，专注于发现、开发和商业化用于血栓形成和其他血液疾病领域的创新疗法。该公司已有2款产品获得美国FDA批准，包括：（1）Andexxa（凝血因子Xa[重组]），这是FDA批准的首个也是唯一一个可逆转利伐沙班和阿哌沙班抗凝作用的解毒剂；（2）Bevyxxa（betrixaba