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FDA批准Bracco公司MultiHance注射用于MRA诊断

2012年7月30日 讯 /生物谷BIOON/-- Bracco公司生产的MultiHance注射液获得美国FDA批准用于磁共振血管造影(MRA)诊断。这一诊断被用于可能或被确诊患有肾或主动脉-髂-股动脉闭塞性蹙额管疾病的成年人。 MultiHance用于针对中枢神经系统核磁共振监察和MRA监察的推荐剂量均为0.1mmol/kg(0.2ml/kg)。

2012-07-31

瑞士批准卫材Inovelon(rufinamide)口服悬辅助治疗Lennox-Gastaut综合征相关癫痫发作

2012年7月10日,卫材欧洲有限公司(Eisai Europe Limited)今天宣布,瑞士药品管理局(Swissmedic)已批准该公司Inovelon(rufinamide)口服悬液用于伦诺克斯-加斯托综合征(Lennox-Gastaut Syndrome,LGS)相关癫痫的辅助治疗(add-on treatment)。

2012-07-11

辉瑞主动召回诺比舒咳咳嗽(Robitussin DM)

2012年7月12日,FDA已告知公众,由于产品标签信息错误,辉瑞(Pfizer)已主动从市场上召回其产品诺比舒咳咳嗽液(Robitussin DM)。 辉瑞消费保健品(Pfizer Consumer Healthcare)所召回的Robitussin DM产品,每5ml含有15mg右美沙芬(Dextromethorphan,咳嗽抑制剂)HB2和100mg愈创甘油醚(Guaifenesin...

2012-07-12

SFDA关于注销南京双威生物医学科技有限公司红细胞保存等4个药品批准文号的通知

2013年01月25日 发布 江苏省食品药品监督管理局: 你局《关于南京双威生物医学科技有限公司申请注销药品批准文号的函》(苏食药监注函〔2012〕150号)收悉。根据《药品注册管理办法》的有关规定,同意注销红细胞保存液等4个品种的药品批准证明文件及药品批准文号(详见附件)。 特此通知。

2013-02-01

:四种细胞与脑脊液联合培养中神经营养因子的表达

一项关于“Secretion of nerve growth factor, brain-derived neurotrophic factor, and glial cell-line derived neurotrophic factor in co-culture of four cell types in cerebrospinal fluid-containing medium ”的研究

2013-01-08

BJC:原发宫颈癌普查中HPV DNA检查较基细胞学检查有优越性

人乳头状瘤病毒(HPV) FOCAL研究是一项三臂、随机试验(Three-arm study),旨在评估HPV DNA检查作为宫颈癌原发筛查程序的效果。其首轮数据显示,对于相继检查结果或者为hrHPV阳性/细胞学阴性或者为ASC-US阳性/HPV阴性的女性,与随机进入细胞学检查臂组的女性相比,随机进入HPV检查臂组的女性CIN2+检出率会更高。论文发表于BJC杂志最新一期在线版上。

2013-01-04

国家食品药品监督管理局关于注销玉屏风口服等277个药品批准文号的通知

2012年12月03日 发布 江苏省食品药品监督管理局: 根据《药品注册管理办法》的有关规定,经你局核对确认,现注销玉屏风口服液(国药准字Z32020430)等277个品种的药品批准证明文件及批准文号(详见附件)。 特此通知。

2013-01-05

国家食品药品监督管理局关于修订活力苏口服等3个品种非处方药说明书范本的通知

2012年12月03日 发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 为保证公众用药安全,根据《药品管理法》及其实施条例、《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》的有关规定以及药品标准变更等情况,国家食品药品监督管理局决定对活力苏口服液、六味地黄胶囊和花红胶囊等3个品种的非处方药说明书范本进行修订(见附件)。

2013-01-05

阿拉宾度推出萘夫西林注射

2012年12月29日讯 /生物谷BIOON/ --阿拉宾度(Aurobindo)宣布,萘夫西林注射液(nafcillin injections)获得了FDA的批准。萘夫西林是一种半合成青霉素,用于治疗由产青霉素酶葡萄球菌引发的感染。该公司已即刻启动了药物的装运。

2013-01-04

Cell Reports:通过分析脊髓早期发现老年痴呆症

近日,研究人员已经证明用患者脑脊液就可以检测出微小的,错误折叠的蛋白质片段。这样的片段是阿尔茨海默氏症的罪魁祸首。相关研究刊登在Cell Reports杂志上,研究结果将提供给医生一种方法来很快诊断疾病。

2014-03-23