耗材两票制 大牌医械企业费森尤斯被开刀
高值耗材两票制火爆，一家年销20亿的医械公司，被撤销“全国唯一总代理”资格，并张榜公示－－日前，安徽省药监局发布公示，撤销上海东松医疗科技股份有限公司作为费森尤斯医药用品（上海）有限公司体外循环及血液净化类耗材全国唯一总代理的备案事项。公示称，经核实，费森尤斯医药用品（上海）有限公司授权中国科学器材有限公司、上海东松医疗科技股份有限公司等多家公司作为国内总代理，不符合《安徽省公立医疗机
国务院将取消社会办医乙类大型设备、床位限制
1月17日，国务院召开国务院常务会议，决定由上海市进一步在浦东新区对医疗等10个领域47项审批事项进行改革试点，推进“照后减证”。其中包括“取消社会办医疗机构乙类大型医用设备配置许可证核发等审批，社会办营利性医疗机构床位数逐步实行自主决定”。一个取消审批，一个自主决定，这两项改革举措对于社会办医有怎样的促进作用？多年来，在推进社会办医政策放开方面，国家陆续出台的一系列规定。2010年1
总局通报医械不良事件信息：关注一次性使用产包风险
国家食品药品监督管理总局1月16日发布医疗器械不良事件信息通报（2018年第1期），呼吁关注一次性使用产包风险。一次性使用产包（以下简称产包）主要由产单、器械单等基本配置，以及手术衣、头帽、头套、口罩、手套、脐带绳、脐带圈等可选配置组成，用于产科临床使用。2016年1月1日至2017年5月1日，国家药品不良反应监测中心共收到产包可疑医疗器械不良事件报告264份，按事件表现分为患者伤害和器械故障两类
25家医械公司获科技部资金支持
又有26家机构获得财政部、科技部的资金支持，其中25家为医疗器械企业。这不仅是一笔费用，更是一种荣誉、是一份国家对企业创新研发项目的肯定。1月4日，科技部发布了《关于对“CT探测器及核心部件产业化关键技术开发”等26个国家科技计划后补助项目验收结果及后补助资金进行公示的通知》。通知称，根据财政部、科技部关于印发《国家科技计划及专项资金后补助管理规定》的通知（财教〔2013〕433号）要求。现对“C
拥抱希望，让尘肺病不再无药可医--伯克生物抗尘肺1.1类新药已启动Ⅱ期临床试验
我国是世界上尘肺危害最严重的国家之一，尘肺病是我国最严重的职业病，其特点是发病率高，病人肺部发生严重的纤维化病变，呼吸困难和影响劳动力，即使脱离工作现场，病变仍继续进展。国家卫计委发布的《2014年全国职业病报告》显示，尘肺病依旧位列我国职业病之首，占比近九成，病死率超过20%，被称为职业病的“头号杀手”。尘肺病又以煤工尘肺、矽肺最为严重，尘肺病患者中有半数以上为煤工尘肺。从行业分布看，煤炭开采和
《央视新闻》等多家媒体报道北航医工交叉脑机接口创新团队最新研究成果：意念控制转运床
小编推荐：您不可错过的2018脑科学与类脑智能前沿研讨会日前，在浙江余姚召开的第四届中国机器人峰会暨智能经济人才峰会上，由北航李阳副教授带领的脑机接口创新团队与宁波市智能制造产业研究院罗静静博士团队协同开发的“意念控制转运床”作为第四届中国机器人峰会奇点机器人体验馆的三大亮点之一，获得了央视新闻、新华网、新浪网、浙江卫视等多家媒体的报道，并引起公众、工业、学术等各界人士
发改委政策发力 6大类医械将获重点支持
导读未来3年，国家将通过加大资金投资力度、完善对首台（套）重大技术装备示范应用的鼓励政策、开展产品融资租赁业务等政策措施支持制造业重点领域的发展，其中医械领域的重点产品如下：创新医疗器械：PET-MRI、超声内窥镜、手术机器人、全实验室自动化检验分析流水线（TLA）等高性能影像设备：PET-CT、CT、MRI等治疗设备：高能直线加速器、影像引导放射治疗装置等体外诊断产品：高通量基因测序仪、化学发光
苏州医工所研发的生物分子界面分析仪通过欧盟CE认证
近日，中国科学院苏州生物医学工程技术研究所传感创新中心周连群研究员及其团队，研发的生物分子界面分析仪（Mole-Q），通过权威实验室CE（EMC\LVD）\FCC(EMC)等相关测试，获得相关认证证书及报告。分子界面分析仪主要应用在生物生命分析领域中，实现对生物分子的分子相互作用、动力学研究、细胞吸附、迁移变化、药物作用与药物筛选、生物相容性、聚电解质膜层的组装等高灵敏度检测和分析，也可应用于石油
7款医械获总局特别审批
日前，国家食药监管理总局医疗器械技术审评中心发布公示，又有7款创新医疗器械即将进入特别审批通道。包括：1.产品名称：内窥式光学相干断层成像系统申 请 人：南京微创医学科技股份有限公司2.产品名称：腹主动脉覆膜支架系统申 请 人：Lombard Medical， Ltd.3.产品名称：血管内断层成像系统申 请 人：南京沃福曼医疗科技有限公司4.产品名称：胚胎植入前染色体非整倍体检测试剂盒
“医拍智能”辅助诊断系统可做乳腺癌早筛
智能影像的应用领域越来越广。据亿邦动力网了解，专注于医学智能科技公司“医拍智能”自主研发的医疗影像智能辅助诊断系统已经应用于乳腺癌早期筛查领域。医拍智能自主研发的医疗影像智能辅助诊断系统，支持从图片分类、病灶定位、病灶属性判断到智能诊断推理分析，已经在临床中得到深度应用。在投入临床的几个月时间里，医拍智能的乳腺钼靶辅助智能辅助诊断系统已经处理上万例的乳腺X光片。（乳腺钼靶照相是目前诊断