走近中国的临床研究人才培养——探访礼来中国与精鼎医药合作启动会
近日,礼来中国与精鼎医药宣布就临床试验研究人才培育达成合作,在全国范围内共同开展针对临床试验研究机构和人才的技能深化培训项目。在此项目的合作启动会上,礼来中国高级副总裁、礼来中国药物发展及医学事务中心负责人王莉博士与精鼎医药全球人力资源服务副总裁及精鼎人力发展学院总经理Albert Siu博士接受了记者的采访,就双方合作项目的具体内容、中国临床研究人才的现状、未来的发展等领域发表了各自的一些看法。
再鼎获MacroGenics特异性免疫肿瘤单抗独家权利
GBI最新消息,再鼎医药(上海)有限公司已与美国MacroGenics 公司就后者三款在研肿瘤免疫治疗的单克隆抗体达成许可协议。根据协议,再鼎医药获得在大中华区(包括香港,澳门和台湾)开发和商业化该三种单抗的独家权利;同时,将支付MacroGenics一笔2500万美元的预付款,1.4亿美元的开发和行政监管里程碑付款,以及基于未来销售额的两位数特许权使用费。此次再鼎医药收入囊中的这三款药物分别为:
台湾浩鼎首创癌症免疫疗法OBI-888治疗胰腺癌获美国FDA孤儿药资格
2018年11月23日讯 /生物谷BIOON/ --台湾浩鼎生技股份有限公司(OBI Pharma,Inc.,以下简称浩鼎)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予OBI-888治疗胰腺癌的孤儿药资格。值得一提的是,今年7月和9月,浩鼎OBI-3424治疗肝细胞癌(HCC)以及OBI-3424治疗急性淋巴细胞白血病(ALL)也获得了FDA的孤儿药资格。OBI-888是靶向糖脂抗原Globo
鼎科医疗宣布完成6000万B轮融资,瞄准中国介入市场
鼎科医疗宣布完成6000万B轮融资,本轮融资由启明创投领投,禾裕壹号共同投资。据悉,本轮融资将用于推进心血管介入耗材的临床试验和注册,扩充其他血管介入产品的研发管线布局,并逐步建设商业团队。据悉,这是鼎科医疗继去年2000万融资之后的又一轮融资,本轮融资将用于推进心血管介入耗材的临床试验和注册,扩充其他血管介入产品的研发管线布局,并逐步建设商业团队。另外,鼎科医疗创始人CEO翁玉麟表示,他们立足心
Paratek新型抗生素omadacycline在欧盟进入正式审查,再鼎医药750万美元引入中国开发
2018年10月06日讯 /生物谷BIOON/ --Paratek制药公司是一家专注于开发和商业化基于其新型四环素化学专长的创新疗法。近日,该公司宣布,欧洲药品管理局(EMA)已受理抗生素omadacycline治疗社区获得性细菌性肺炎(CABP)和急性细菌性皮肤和皮肤结构感染(ABSSSI)的上市许可申请(MAA)。在美国市场,omadacycline已于近日获得美国FDA批准以品牌名Nuzyr
Paratek新型抗生素Nuzyra获美国FDA批准,再鼎医药750万美元引入中国开发
2018年10月04日讯 /生物谷BIOON/ --Paratek制药公司是一家专注于开发和商业化基于其新型四环素化学专长的创新疗法。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Nuzyra(omadacycline),用于治疗社区获得性细菌性肺炎(CABP)和急性细菌性皮肤和皮肤结构感染(ABSSSI)成人患者的治疗。Paratek公司已计划在2019年第一季度将Nuzyra推向美国市
给生命以时光 | 做惠及更多中国卵巢癌患者的PARP抑制剂 再鼎医药携ZL-2306(Niraparib)首秀CSCO
-卵巢癌发病率居女性生殖系统恶性肿瘤第三位,死亡率居妇科恶性肿瘤之首[ 中国实用妇科与产科杂志,2018年1月,《卵巢癌的大数据研究》,狄文,胡媛],存在巨大的未被满足的治疗需求-Niraparib作为全球领先的PARP抑制剂,在铂敏感复发卵巢癌中各亚组中均有效延长无进展生存期(PFS)-Niraparib是美国临床治疗卵巢癌最常用的PARP抑制剂,有望今年第四季度在香港上市,随后在澳门上市,让更
王学浩院士:首次发现YAP抑制剂联合PD-1抗体或肿瘤疫苗可显著增强免疫治疗效果
近日,肿瘤免疫治疗领域又传来一则喜讯!中国工程院院士、江苏省人民医院肝脏移植中心主任王学浩团队和美国约翰霍普金斯大学的一项合作研究:表明YAP抑制剂是一种很有前途的抗肿瘤免疫治疗药物,其联合抗PD-1抗体和癌症疫苗,能够显著增强免疫治疗效果。团队首次证实了Yes相关蛋白YAP能够通过影响肿瘤微环境促进肿瘤的发生发展,为临床提供了新的肿瘤免疫治疗策略,研究成果在线发表在国际著名期刊《Cancer D
美国FDA授予台湾浩鼎抗癌药OBI-3424治疗肝细胞癌(HCC)的孤儿药地位
2018年7月18日/生物谷BIOON/--台湾浩鼎生技股份有限公司(OBI Pharma,Inc.,以下简称浩鼎)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予OBI-3424治疗肝细胞癌(HCC)的孤儿药资格。孤儿药是指用于预防、治疗、诊断罕见病的药品,而罕见病是一类发病率极低的疾病的总称,又称“孤儿病”。在美国,罕见病是指患病人群少于20万的疾病类型。开发罕见病药物的制药公司将获得相关激励措
再鼎医药宣布在美首次公开发行ADS股票发行价
纽约2017年9月21日电 /美通社/ -- 再鼎医药有限公司(“再鼎医药”)宣布,将首次公开发行美国存托股票(“ADS”) 募集约一亿五千万美元。每股ADS发行价为18美元,共发行833.33万股,每股ADS代表1股普通股。 再鼎医药已获准在纳斯达克全球市场上市,并于美国东部时间2017年9月20日开始交易。纳斯达克股票代码为“ZLAB”。此外,再鼎医药已授予承销商30天内以发行价额外