完善市场选择制度，推动国内再生医学技术进步
脐带血库“牌照”是我国独有的现象，曾在我国干细胞技术起步阶段发挥过积极作用。但近20年来，这一制度已逐渐跟不上市场的需求，与脐带血库运行管理略显脱节。国内现有7个脐带血库“牌照”，实行“一省一库”管理，在区域上无法覆盖到我国多数居民，存量上也无法满足造血干细胞移植需求。标准上不统一导致质量难以保证，同时将会构成垄断，影响再生医学技术进步。生物资源开发与应用受到影响造血干细胞移植是多种恶性血液疾病及
研究人员通过单细胞测序技术揭示骨关节炎发病机制
骨关节炎是目前世界上广泛发生的软骨退变疾病。我国研究人员近期通过单细胞转录组测序技术，发现了与骨关节炎软骨退变有关的新的细胞亚型及其分子标志物。据悉，这一研究有助于揭示骨关节炎软骨退变发病机制，将为骨关节炎的诊断和治疗提供重要参考。这一由北京大学生命科学院汤富酬课题组和中国人民解放军总医院王岩课题组联合攻关取得的研究成果，近日在国际风湿病学权威杂志《风湿病学年鉴》在线发表。
仿制药的市场红利还能维持多久？
我们是仿制药大国，全国大大小小五六千家药企，生产销售的除了中成药就是仿制药，而药品市场规模则逐年增长，在全球仅次于美国，这种情况下，很多药企在过去数十年的发展过程中占尽市场红利，仿制药在市场上享受着原研药一样的待遇和销售额。但最近几年明显日子不那么好过了，首先是国家医药产业战略的转变，支持创新药研发和仿制药一致性评价，目标是从制药大国转向制药强国，随着今年各省新一轮药品集中
国家市场监督管理总局公开征求医疗器械唯一标识系统规则
8月22日，国家市场监督管理总局发布关于公开征求《医疗器械唯一标识系统规则（征求意见稿）》意见的通知。国家市场监督管理总局指出，为加强医疗器械研制、生产、经营和使用环节的监督和管理，提高监督管理效能，起草了《医疗器械唯一标识系统规则（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见，时间截止至2018年9月21日。实际上，这并非国家首次公布《医疗器械唯一标识系统规则（征求意见稿）》。今年2月28日，原国家食品
单细胞测序困难重重——细胞消化悬浮方案
随着高通量测序技术（NGS，Next Generation Sequencing）的迅猛发展和普及，走在生命科学前沿的研究者们几乎都在谈论Single-Cell Sequencing对于整个生命科学研究的意义以及价值。无论是肿瘤、发育、神经科学，还是血液免疫或者其他领域，生物学研究似乎进入了一个新的时代——单细胞时代（Single Cell Era），我们的视野越来越精准，从一块组织转
测序百家丨耶鲁大学樊荣教授：做单细胞测序技术临床转化的拓荒者
小编推荐：您不可错过的2018单细胞组学技术与应用研讨会近年来，基于患者的自身免疫系统的CAR-T疗法，以其出众的疗效，已然成为抗癌领域中一颗耀眼的新星。随之而来的问题是，如何通过进一步的细胞分型，使患者获益率更高、承受的副作用更小？在细胞分型、基因表达中有着广泛应用的单细胞测序技术为解决这一问题提供了选择。那么，单细胞测序技术在CAR-T疗法
新形势下，国内知名药企如何突破现有市场格局？
2016年8月，国家药监总局发文公布2018年底前仿制药质量和疗效完成一致性评价品种批准文号信息。2018年底前须完成仿制药质量和疗效一致性评价的289个品种共有17740个批准文号。按要求 ， 289种化学药品仿制药口服固体制剂品种及其相应的规格，需在今年年底完成一致性评价工作，否则，将面临注销药品批准文号的厄运。据有关药企研发人士透露，一致性致性评价的资金投入是非常大的，单品800万是前两年核
JCO Prec Oncol：新型RNA和DNA测序平台有望为晚期癌症患者精心挑选最佳的治疗药物
2018年8月14日 讯 /生物谷BIOON/ --近日，一项刊登在国际杂志JCO Precision Oncology上的研究报告中，来自西奈山医院的科学家们通过研究构建了一种全面的RNA和DNA测序平台，该平台能帮助确定哪种药物对晚期和耐药性多发性骨髓瘤患者最为有效。研究者表示，这种新型平台能对传统的DNA方法进行扩展，利用RNA测序来寻找FDA批准的一大批癌症药物的作用靶点（并不只是针对多发
8400万美元进军CAR-Treg细胞领域 Sangamo盯上免疫性疾病市场
作为2017年度癌症治疗领域的当红花旦，现如今的CAR-T细胞疗法可谓是人尽皆知。但你听说过CAR-Treg吗？针对免疫性疾病的CAR-Treg细胞疗法CAR-Treg，顾名思义，其实就是把CAR装在了Treg细胞上，具体结构及作用机制如下图所示：而就在近日，基因治疗领域的领导者Sangamo Therapeutics宣布，已同意以7200万欧元(8400万美元)现金交易收购TxCell，因为后者
加快市场拓展 Accord公司获复星医药曲妥珠单抗海外授权
6月22日，上海复星医药（集团）股份有限公司发布公告称，控股子公司复宏汉霖授予Accord Healthcare Limited在欧洲地区、部分中东及北非地区、部分独联体国家就复宏汉霖研发的注射用重组抗HER2人源化单克隆抗体（即HLX02）开展独家商业化等许可权利。据了解，HLX02为复星医药及子公司自主研发的单克隆抗体生物类似药，主要用于转移性乳腺癌适应症及转移性胃癌适应症，该产品用于治疗乳腺