总局关于发布膀胱过度活动症药物临床试验指导原则的通告
为指导和规范膀胱过度活动症药物临床试验，国家食品药品监督管理总局组织制定了《膀胱过度活动症药物临床试验指导原则》，现予发布。特此通告。附件：膀胱过度活动症药物临床试验指导原则附件膀胱过度活动症药物临床试验指导原则一、概述本指导原则遵循药物临床试验的一般要求，阐明了膀胱过度活动症（Overactive Bladder，OAB）药物临床试验前提和基本技术要求，但并不能完全覆盖O
2017国际肺癌日患者关爱活动在京举办
-心理疗愈和社会关爱并举，共助肺癌患者“五岁重生”北京2017年11月17日电 /美通社/ -- 2017年11月17日，正值第17个“国际肺癌日”之际，由中华社会救助基金会主办，中国抗癌协会康复会、上海癌症康复俱乐部协办，阿斯利康中国支持的“鼓5人生”肺癌患者关爱活动在北京顺利举办。 现场图片：李峻岭教授为患者祝福 现场图片：现场患者共庆生日会 当天，中华社会救助基金会
Nature：开发出同时记录上百个神经元电活动的新型硅探头
图片来自Timothy Harris实验室/Janelia Research Campus。2017年11月12日/生物谷BIOON/---多亏霍华德-休斯医学研究所、艾伦脑科学研究所、盖茨比慈善基金会和韦尔科姆基金会资助的一个重大的Neuropixels项目，想要追踪神经系统中的细胞对话的神经科学家们将很快获得易于使用的同时监控大脑中的数百个不同位点的神经活动的技术。在霍华德-休斯医学研究所珍妮
关爱白血病患儿，卫材苏州工厂开展“卫爱守护”公益献血活动
苏州2017年10月24日电 /美通社/ -- 10月20日，卫材（中国）药业有限公司苏州工厂开展了“卫爱守护，关爱白血病患儿”的员工献血公益活动。88名员工踊跃报名，成功献血70人，3小时无偿献血达20200毫升。这些血液将用于苏州儿童医院白血病患儿的救治。 卫材(中国)药业有限公司副总经理岳文琴女士为献血公益活动致辞 卫材（中国）药业有限公司副总经理岳文琴女士深有感触地说：“卫材是一家有70多
华大基因-TUV莱茵团建活动圆满结束
深圳2017年9月29日电 /美通社/ -- 9月23日，德国莱茵TUV（以下简称TUV莱茵）医疗事业部代表来到深圳华大基因总部，进行交流与团队建设活动，不仅参观了华大基因博物馆，更与华大基因-深圳华大智造科技有限公司（以下简称华大智造）的代表就基因产业发展、测试资质认证等问题进行了热烈的讨论。随后双方一同前往国家基因库参观。 双方合影留念。TUV莱茵与华大智造于2015年结缘，经过数个项目的合作
为什么研究精子的活动规律对于受孕与避孕同样重要？
2017年8月11日 讯 /生物谷BIOON/ --尽管目前全世界在生殖问题以及避孕等领域做出了许多努力，针对男性不育以及男性避孕的手段仍然有限。为了开发出更多的手段，我们需要更加深入了解人类精子的作用机制。不幸的是，实验室环境下目前难以开展研究。究其原因，不仅是由于精子是机体最小的细胞（为一粒沙子的1/25），还因为其是高度特化的细胞类型，难以在体外存活。与其它类型的细胞不同，精子不含有细胞质成
肾脏受累及抗双链DNA升高为SLE疾病活动的预测指标
系统性红斑狼疮（SLE）是一种累及多个脏器的自身免疫性疾病，可以表现为皮肤蝶形红斑、盘状红斑、关节疼痛、内脏损害等。当肾脏、血液等系统受累时，往往不会有直接的临床表现，这时候，辅助检查就成了协助诊断的重要武器。据Arthritis & Rheumatism. 6月10发布的研究称，肾脏受累和抗双链DNA水平升高为系统性红斑狼疮疾病活动的独立预测因素。来自巴尔的摩的约
美敦力骶神经调节疗法可有效治疗膀胱过度活动症
近日，美敦力（Medtronic）公司宣布骶神经调节疗法InterStim治疗膀胱过度活动症(OAB)，可以为患者提供5年持续的长期疗效和生活质量改善。这项名为InSite的研究发表在《Journal of Urology》上。研究显示，82%的患者在5年内治疗成功（定义为症状缓解超过50%），并持续改善生活质量。OAB是一种慢性疾病，比糖尿病或哮喘更为常见，超过3700万的美国人（近六分之一的美
美国FDA受理辉瑞抗炎药Xeljanz治疗中重度活动性溃疡性结肠炎（UC）上市申请
2017年7月14日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头辉瑞（Pfizer）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理其口服JAK抑制剂Xeljanz（tofacitinib）的一份补充新药申请（sNDA），该申请寻求FDA批准Xeljanz用于中度至重度活动性溃疡性静脉炎（UC）成人患者的治疗。FDA已指定这份sNDA的处方药用户收费法（PDUFA）为2018年3月。值得一
百时美施贵宝抗炎药Orencia获FDA批准，治疗成人活动性银屑病关节炎（PsA）
2017年7月7日讯 /生物谷BIOON/ --百时美施贵宝（BMS）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准抗炎药Orencia（abatacept，阿巴西普）用于活动性银屑病关节炎（PsA）成人患者的治疗，该病是一种慢性炎症性疾病，会影响皮肤和肌肉骨骼系统。此次批准适用于2种剂型的Orencia，分别为静脉输液剂（IV）和皮下注射剂（SC）。值得一提的是，Orencia不宜与