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奥拉西领军神经类药物市场

《2013年社会服务发展统计公报》数据显示,我国60岁及以上老年人口已达到20243万人,同比上一年增长了4.35%,已占中国人口总数的14.9%。其中,65岁及以上人口为13161万人,占总人口的9.7%。据权威部门测算到2025年

2015-12-23

FDA要求辉瑞更改左复药品标签

FDA希望辉瑞更改Zoloft药品标签,强调研究人员发现“新生儿先天性心脏病发病几率增加”这部分内容。

2015-09-21

FDA批准阿斯利康易瑞治疗晚期EGFR突变阳性肺癌

FDA近日批准靶向治疗药物易瑞沙(Iressa)作为一种单药疗法,用于经一款FDA批准的伴随诊断试剂盒证实为表皮生长因子受体(EGFR)突变阳性的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗。

2015-07-14

第一三共新型口服抗凝血剂Lixiana(依度班)获欧盟批准

第一三共最畅销的产品是降血压药Benicar,2014年销售额26亿美元,但专利将于2016年到期,Benicar的上市或能部分缓解仿制药的重创。

2015-06-29

罗汀能治疗阿尔茨海默氏症

图片来自:The Scientist 一项有关阿尔茨海默氏症最新的研究成果日前发表在Science上,称口服贝沙罗汀(Bexarotene)可缓解患类阿尔茨海默氏症状(老年痴呆症)小鼠的大脑中淀粉样蛋白斑块。

2015-03-26

丝比萨成为天津食博会的“奇兵”

卡洛丝比萨卡洛丝比萨从首届中国· 天津国际食品博览会组委会传来的消息,北京卡洛丝经贸有限公司(www.caloos.com)独家代理的西班牙蛋筒比萨,因其独特的外形和工艺深受组委会相关领导的重视,本次博览会已与卡洛丝经贸有限公司达成参展协议,卡洛丝比萨品牌(www.卡洛丝比萨。

2015-02-13

FDA接受审查阿斯利康肿瘤学药物易瑞(Iressa)新药申请

易瑞沙(Iressa)是一种EGFR酪氨酸激酶抑制剂,于2002年上市。今年9月,阿斯利康开发的Iressa伴随诊断试剂盒获欧盟批准,极大地改善了临床非小细胞肺癌(NSCLC)EGFR突变状态的诊断及治疗。

2014-12-03

Lancet Oncol:氟尿嘧啶和奥利铂治疗晚期直肠癌显疗效

近日,一项来自德国直肠癌研究小组的最新研究指出,在改良了的基于氟尿嘧啶(5-Fu)的综合疗法中加入奥沙利铂(OX)是可行的,并且,与标准治疗方法相比,这种方法可使更多患者达到完全病理缓解。然而,还需更长时间的随访以便评估患者的无病生存率。该论文近日发表在《柳叶刀·肿瘤》(The Lancet Oncology)杂志上。 术前放化疗、全直肠系膜切除术和应用氟尿嘧啶行辅助化疗是标准的直肠癌综合疗法。

2012-11-18

施德总监许哲毓:国内药厂质量管理信息化应用正当时

洛施德企业管理咨询(上海)有限公司执行总监许哲毓先生 编者按:继2011年三月SFDA颁布新版GMP之后,2011年11月,工信部、卫生部和SFDA联合发布《关于加快医药行业结构调整的指导意见》,意见将“推动50家以上制剂企业通过发达国家的GMP认证”作为调整出口结构的主要任务和目标之一。这是继实施新版GMP规范、提高药典生产标准之后,国家再次以文件形式治理医药行业的散乱局面。

2013-03-04

Par氟伏明缓释胶囊获FDA批准

美国食品药监局(FDA)批准了帕尔(Par)医药公司关于氟伏沙明缓释胶囊的仿制药新药申请,此次批准的共有100mg和150mg两个规格。 氟伏沙明缓释胶囊用于治疗强迫性神经官能症(OCD), 美国帕尔公司获得了氟伏沙明缓释胶囊长达180天的独家专利权。 氟伏沙明缓释胶囊是爵士医药公司Luvox缓释胶囊的仿制药。

2013-03-19