印度撤销葛兰素史克抗癌药泰立沙(Tykerb)专利
*专利上述委员会已撤销GSK抗癌药Tykerb专利*委员会维持初始化合物lapatinib（拉帕替尼）专利*GSK称，会考虑采取进一步措施，可能提起上诉*印度最高法院2013年4月吊撤销格列卫（Glivec）专利 2013年8月2日讯 /生物谷BIOON/ --印度已撤销葛兰素史克（GSK）乳腺癌药物泰立沙(Tykerb，通用名：二甲苯磺酸拉帕替尼片，简称：拉帕替尼...
迈兰公司坎地沙坦盐酸片新药申请获得美FDA批准
美国食品药监局（FDA）批准了迈兰公司关于坎地沙坦盐酸片（Atacand HCT ）的简写新药申请，这是一种治疗高血压的药物。 此次迈兰公司公司推出的坎地沙坦盐酸片共有三个规格分别为16/12.5mg、32/12.5mg、32/25mg。迈兰公司Atacand HCT 片其实是仿制的阿斯利康公司的坎地沙坦盐酸片。 这种固定剂量的盐酸片不能用于治疗早期血压高。
CA Cancer J Clin：包含奥沙利铂的方案或为3期结肠癌辅助治疗的标准
美国国家外科辅助乳腺和肠道项目（NSABP）C-07试验对奥沙利铂加入5-氟尿嘧啶(5-FU)和亚叶酸用于辅助治疗结肠癌患者进行了评估，最新结果证实了先前的结论——无疾病生存期（disease-free survival，简称DFS）有强烈的受益。然而，试验同时发现整体队列人群的总生存期(OS)无受益。
The Lancet：沙丁胺醇增加ARDS患者死亡率
英国华威大学的Fang Gao Smith博士等近日在《柳叶刀》（The Lancet）杂志发表文章称，沙丁胺醇可增加急性呼吸窘迫综合症（ARDS）的死亡率。 这项已经停止的名为BALTI-2的临床试验称，在气管插管和机械通气的患者中，静脉输注沙丁胺醇组28天死亡率为34%，高于安慰机组的23%。分析结果表明，每9.2名使用β2受体激动剂的ARDS患者，将有一名患者因用药而死亡。
新一代口服抗凝新药艾乐妥®（阿哌沙班）正式在中国上市
2013年4月12日讯 /生物谷BIOON/ --由百时美施贵宝和辉瑞联合开发的抗凝新药艾乐妥®（ELIQUIS®）（阿哌沙班）12日正式宣布在中国上市。艾乐妥®是新型的口服Xa因子抑制剂，用于髋关节或膝关节择期置换术的成年患者，预防静脉血栓栓塞症（VTE）。它的上市为临床上骨科手术后抗凝提供了安全有效的新选择，为中国髋/膝关节择期置换术的患者带来福音。
四环医药首仿新药罗沙替丁获新药证书及生产批文
首批产品预期于明年第一季或之前推出 针对开拓医院市场 抓紧消化系统药物庞大市场机遇 香港2012年10月31日电 /美通社/ -- 四环医药控股集团有限公司（港交所股份代号：0460，“四环医药”或“公司”），中国领先的心脑血管药物制药公司之一，欣然宣布其首仿新药注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯（“罗沙替丁”）已获得新药证书及生产批文，预计首批产品将于明年第一季或之前推出。
帕尔公司氟伏沙明缓释胶囊获美国食品药监局批准
美国食品药监局（FDA）批准了帕尔（Par）医药公司关于氟伏沙明缓释胶囊的仿制药新药申请，此次批准的共有100mg和150mg两个规格。 氟伏沙明缓释胶囊用于治疗强迫性神经官能症（OCD), 美国帕尔公司获得了氟伏沙明缓释胶囊长达180天的独家专利权。 氟伏沙明缓释胶囊是爵士医药公司Luvox缓释胶囊的仿制药。
Par氟伏沙明缓释胶囊获FDA批准
美国食品药监局（FDA）批准了帕尔（Par）医药公司关于氟伏沙明缓释胶囊的仿制药新药申请，此次批准的共有100mg和150mg两个规格。 氟伏沙明缓释胶囊用于治疗强迫性神经官能症（OCD)， 美国帕尔公司获得了氟伏沙明缓释胶囊长达180天的独家专利权。 氟伏沙明缓释胶囊是爵士医药公司Luvox缓释胶囊的仿制药。