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阿斯利康Qtrilmet(二甲双胍/格列汀/达格列净)获欧盟CHMP推荐批准!

2019年09月23日/生物谷BIOON/--阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极审查意见,推荐批准Qtrilmet(盐酸二甲双胍、saxagliptin、dapagliflozin)改良释放片,用于2型糖尿病成人患者的治疗。Qtrilmet是一种三合一片剂,每日口服一次,由选择性钠-葡萄糖共转运蛋白2(SGLT2)抑制剂Fo

2019-09-23

阿斯利康第三代EGFR-TKI Tagrisso(泰瑞)一线治疗III期临床显著延长总生存期!

2019年08月15日讯 /生物谷BIOON/ --阿斯利康(AstraZeneca)近日公布靶向抗癌药Tagrisso(中文商品名:泰瑞沙,通用名:osimertinib,奥西替尼)肺癌III期研究FLAURA的积极总生存期(OS)结果。基于该结果,Tagrisso是唯一一种在一线治疗EGFR突变局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)方面显示出统计学上显著总体生存获益的药物。此外,Tagri

2019-08-15

司他(爱瑞卓®)中国获批非透析患者肾性贫血治疗,全球首创新药扩大适用范围

2019年08月23日讯 /生物谷BIOON/ --阿斯利康近日宣布,其合作伙伴珐博进中国(FibroGen China)已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)新适应症批准,即罗沙司他(roxadustat,商品名:爱瑞卓®)适用于非透析依赖性慢性肾病(NDD-CKD)的贫血治疗。值得一提的是,这是继2018年12月17日罗沙司他获批用于慢性肾脏病透析患者的贫血治疗后,其适应症范围的首

2019-08-23

光荣与梦想:《新英格兰医学杂志》背靠背发表罗司他中国临床研究

2019年7月25日,全球顶尖医学期刊《新英格兰医学杂志》(NEJM)背靠背在线发表两篇关于肾性贫血创新药罗沙司他的研究论著,公布其在中国的两项III期临床试验结果;并配发国际知名肾病专家述评。这是NEJM首次发表由中国大陆医生作为第一和通讯作者的新药III期临床试验,也是该杂志首次背靠背发表中国团队的临床试验。罗沙司他作为国家1类创新药、全球首个口服低氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂(HIF-P

2019-08-13

利文授予微医“2019利文中国新经济奖”

基于近几年对中国互联网医疗服务市场的调研和分析,以及对业内相关公司的研究和评估,全球著名增长咨询公司Frost & Sullivan弗若斯特沙利文(以下简称“沙利文”)授予微医集团“2019沙利文中国新经济奖”,由香港独立非执行董事协会创会会长范仁达先生和沙利文执行总监毛化先生为微医集团副总裁程怡女士颁奖。 沙利文授予微医“2019沙利文中国新经济奖” 科技赋能医疗,驱动医疗、医药、医保

2019-07-29

美国FDA批准梯瓦AirDuo Digihaler(丙酸氟替卡松/美特罗)

2019年07月18日/生物谷BIOON/--以色列制药巨头梯瓦(Teva)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Airduo®Digihaler™(丙酸氟替卡松/沙美特罗,113 mcg/14 mcg)吸入粉,这是一款带内置传感器的组合疗法数字吸入器,可连接到配套的移动应用程序,为哮喘患者提供吸入器使用信息。值得一提的是,Airduo®Digihaler&

2019-07-18

Science子刊:酪氨酸激酶抑制剂达替尼作为CAR-T细胞的药物开关

2019年7月14日讯/生物谷BIOON/---嵌合抗原受体(CAR)-T细胞免疫疗法是一种有效治疗癌症的细胞疗法。不幸的是,这种免疫疗法有它的风险,而且CAR-T细胞的过度活化有时会引起严重甚至致命的毒副作用。CAR-T细胞是“活的药物”,需要采取技术允许医生(和患者)保持对注入到患者体内的这些T细胞的控制。目前有一些抑制过度活化的CAR-T细胞的方法,它们能够杀死CAR-T细胞,因而消除它们的

2019-07-14

泰瑞影亮相CMEF:由AI驱动的针对数字放射成像的影像增强方案Altumira™

近年来,人工智能技术与医疗健康领域的融合不断加深,科技巨头和资本巨头都在积极布局智能医疗产业,大批细分领域的初创公司也蓄势待发。2017年7月,国务院发布了《新一代人工智能发展规划》,提出了人工智能发展进入新阶段,已经成为国际竞争的新焦点,成为经济发展的新引擎,将带来社会建设的新机遇,同时发展的不确定性也将带来新挑战。不管从政策红利到技术创新红利,医疗行业将迎来更多机遇与挑战。目前,人工智能技术在

2019-05-19

司他心血管安全性获权威数据验证,百亿美元EPO市场受冲击!

肾性贫血用药市场变局加深。近日,全球首个口服低氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂(HIF-PHI)——罗沙司他(商品名:爱瑞卓)的一项针对欧美更广泛人群的全球III期临床研究结果公示,其心血管安全性得到验证。作为阿斯利康、珐博进共同开发的全球新药,罗沙司他已于2018年12月在国内获批用于慢性肾脏病透析患者的贫血治疗,包括血液透析和腹膜透析患者。据统计,我国终末期肾病(俗称尿毒症)患者人数为200万

2019-05-28

司他全球III期临床研究证实其心血管安全性

近日,阿斯利康公布其罗沙司他全球III期临床研究心血管(CV)安全性汇总分析结果。罗沙司他是全球首个低氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂(HIF-PHI),也是首个在中国获批上市的肾性贫血口服新药,已于2018年12月获得国家药品监督管理局(NMPA)的上市批准,用于慢性肾脏病透析患者的贫血治疗。本次试验评估了罗沙司他在非透析(NDD)、初始非稳定透析(ID)和稳定透析的慢性肾脏病(CKD)患者人群中贫

2019-05-17