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NEJM:屈泼帕可减少慢性肝病患者血小板输注

伊屈泼帕是一种口服促血小板生成素受体激动剂。以色列Deaconess医学中心Nezam H. Afdhal博士等人的这一研究评估了伊屈泼帕治疗接受选择性侵入性治疗的血小板减少症和慢性肝病患者增加血小板计数,减少血小板输注的效果。

2012-12-19

正大天晴抗肿瘤新药马替尼获国内首个生产批件

近日,从国家药监局传来消息,由江苏正大天晴药业自主研发的伊马替尼及胶囊(商品名:格尼可)通过审评,获得生产批件,正大天晴成为国内首家获得生产批件的企业。 甲磺酸伊马替尼(imatinib mesylate)是一种口服的酪氨酸激酶抑制剂类药物,用于治疗慢性髓性白血病(CML)的急变期、加速期或α-干扰素治疗失败的慢性期患者。

2013-07-12

恒瑞立替康获FDA批准上市解读

12月19日,恒瑞医药发布公告:公司收到美国食品药品管理局(FDA)通知,公司生产的伊立替康注射液通过美国FDA认证,获准在美国上市销售。公司成为国内第一家注射液通过美国FDA认证的制药企业,这是公司在实施“国际化”战略中具有里程碑意义的事件。公司将积极推动伊立替康注射液在美国销售,形成新的增长点,同时进一步加速推进其它制剂产品通过美国FDA和欧盟认证,并实现其销售,为广大股东创造更大价值。

2012-02-10

雷迪博士获FDA批准销售骨质疏松症药物班膦酸钠片

2012年5月3日,路透社,印度制药商雷迪博士(Dr Reddy Laboratories)获FDA批准销售伊班膦酸钠片(ibandronate sodium tablets),用于骨质疏松症(osteoporosis)的治疗。该药是瑞士制药商罗氏(Roche)公司品牌药Boniva的仿制药。 印度另一家制药公司,Cipla公司已获FDA批准生产艾滋病药物奈韦拉平(nevirapine)。

2012-05-04

:重配方马替尼(imatinib)消除吗啡耐受性

根据德克萨斯大学MD安德森癌症中心的研究人员,通过重配方常见癌症药物伊马替尼(imatinib,又名Gleevec格列卫)已在大鼠中消除了吗啡耐受性,这是朝提高慢性疼痛患者治疗效果迈出的重要一步。 麻醉药是一种治疗慢性疼痛的主要药物,如吗啡。随着时间推移,会形成对这些药物疼痛减轻作用的耐受性,需要增加剂量来控制疼痛。在某些情况下,麻醉剂变得无效。

2012-11-18

Hexal AG公司撤回班膦酸的上市许可申请

据EMA网站报道,Hexal AG已正式通知欧洲药品管理局(EMA),其决定撤回50 mg伊班膦酸Hexal(伊班膦酸)薄膜衣片在欧盟的上市许可申请。 伊班膦酸Hexal最初用于预防乳腺癌和骨转移患者的骨骼事件。 Hexal AG于2010年12月6日向EMA提交伊班膦酸Hexal的上市许可申请,作为于2011年1月21日获批的50mg Iasibon薄膜衣片的副本。

2011-08-01

默沙东疫苗ZOSTAVAX获2013美国伦奖最佳生物技术产品奖

2013年10月25日讯 /生物谷BIOON/ --默沙东(Merck & Co)10月23日宣布,该公司疫苗ZOSTAVAX(Zoster vaccine Live,带状疱疹活疫苗)获2013美国盖伦奖(Prix Galien USA Award)最佳生物技术产品奖(Award for Best Biotechnology Product),该疫苗用于预防带状疱疹。

2013-10-25

强生斥资9亿美元与Geron联合开发抗癌新药美司他

俗话说"酒香不怕巷子深",这句话用在当今的生物医药产业可以说是再合适不过了。

2014-11-14